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Mixed-Method-Evaluation eines elterlichen Psychoedukationsprogramms in einer Gruppe zur Suizidrisikoprävention (Pepps_Mix)

26. August 2024 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Die Zahl der Notfallkonsultationen für Kinder und Jugendliche wegen Suizidgedanken und Suizidversuchen steigt seit 2010 kontinuierlich an, seit 2020 sogar noch stärker. Darüber hinaus werden 30 % der Kinder und Jugendlichen, die eine suizidale Tat begangen haben, innerhalb eines Jahres rückfällig.

Psychoedukationsprogramme für Patienten haben sich bei einer Vielzahl psychiatrischer Erkrankungen als wirksam erwiesen. Die Psychoedukationsprogramme für die Betreuer dieser Patienten haben ebenfalls ihre Wirksamkeit gezeigt, allerdings gibt es bisher keine validierte Psychoedukationsprogrammgruppe für Eltern zur Prävention des Suizidrisikos von Kindern und Jugendlichen. Die Kinderpsychiatrie des Robert-Debré-Krankenhauses hat zu diesem Zweck nach aktuellen Erkenntnissen der Wissenschaft ein Programm aufgebaut und bietet es seit 6 Monaten Eltern von Patienten an, die wegen Suizidgedanken konsultiert wurden. Die Bewertung dieses Programms anhand der Beschreibung seiner Umsetzung würde eine Validierung ermöglichen, und zwar im Rahmen eines Verbreitungsziels. Diese Validierung durch eine gemischte Methode würde es uns auch ermöglichen, die Erfahrungen der Teilnehmer dieses Programms zu beschreiben und die Verbesserungen zu verstehen, die wir verfolgen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Implementierungsstudie: nicht randomisierte, monozentrische, quasi-experimentelle Vorher-Nachher-Studie für die Bewertungskriterien der mittleren Wirksamkeit (Effektivität). Studieren Sie eine gemischte qualitativ-quantitative Methode zur Bewertung mehrerer Beurteilungskriterien.

Das Hauptziel besteht darin, die Umsetzung eines elterlichen Psychoedukationsprogramms in einer Gruppe zur Suizidprävention durch elterliche Unterstützung für das gesamte Programm zu evaluieren.

Die sekundären Ziele bestehen darin, Folgendes zu bewerten:

  • Erreichen der Zielgruppe (Reach)
  • die mittlere Wirksamkeit des Programms
  • die Annahme des Programms durch Angehörige der Gesundheitsberufe
  • die Umsetzung auf anderen Dimensionen
  • die Nachhaltigkeit des Programms

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankreich, 75019
        • Rekrutierung
        • Robert Debré Hospital, Child and adolescent psychiatry department
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eltern eines Kindes unter 15 Jahren und 6 Monaten wurden wegen Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuchen dringend im Robert-Debré-Krankenhaus konsultiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern verpflichten sich, an den 4 Sitzungen des elterlichen Psychoedukations-Selbstmordpräventionsprogramms (PEPPS-Programm) teilzunehmen.
  • Eltern von Kindern unter 15 Jahren und 6 Monaten
  • Die Eltern sprechen fließend Französisch

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem oder CMU (allgemeine Krankenversicherung)
  • Eltern unter Vormundschaft oder Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Teilnehmer

Eltern nehmen am PEPPS-Programm (Parental Psychoedukation Program for Suicide Risk Prevention) teil. Hierbei handelt es sich um ein Gruppenfamilien-Psychoedukationsprogramm für Eltern von Kindern unter 15 Jahren und 6 Monaten, die im Robert University Hospital dringend untersucht wurden und wegen Suizidgedanken oder Suizidversuchen entlassen wurden.

Dieses Programm basiert auf einem globalen Modell, das auf Folgendem basiert:

  • Ein Unterstützungsprogramm für Eltern einfallsreicher Jugendlicher: Unterstützungsprogramm für Eltern von Jugendlichen, das sich nicht speziell auf das Thema Suizidrisiko konzentriert und in 3 bis 4 Sitzungen zu je 2 Stunden stattfindet.
  • Das globale Programm des Suicide Prevention Intervention Center am Children Hospital of Philadelphia, das eine Gruppenintervention für mehrere Familien (Eltern und Kinder) anbietet.
  • Die Empfehlungen der Hohen Gesundheitsbehörde, die eine psychoedukative Intervention empfehlen.
Verhalten: Selbstbefragung WHOQOL-bref
Eltern müssen nach der ersten und der letzten Sitzung des Pepps-Programms den Selbstfragebogen WHOQOL-bref ausfüllen.
Verhalten: Selbstfragebogen zur Bewertung des Inventars – Eltern
Eltern müssen nach der letzten Sitzung des Pepps-Programms den Selbstfragebogen „Bewertungsinventar – Eltern“ ausfüllen.
Verhalten: Wissensquiz
Eltern müssen das Wissensquiz nach der ersten und der letzten Sitzung des Pepps-Programms absolvieren.
Teilnehmer – qualitatives Interview
Es werden halbstrukturierte Interviews (qualitativ) mit Eltern durchgeführt, die entweder alle oder einen Teil der Sitzungen der Band verfolgt haben. Die befragten Eltern werden auf der Grundlage der Fülle an Informationen ausgewählt, die sie wahrscheinlich in die Studie einbringen werden. Die Stichprobenmethode folgt dem von Kathy Charmaz beschriebenen „Schneeball“-Modell. Danach werden die Merkmale neuer Teilnehmer anhand der Ergebnisse der Analyse der ersten Interviews bis zur Datensättigung ermittelt. Mit Letzterem schließen wir ab, wenn sich aus der Datenerhebung keine neuen Informationen ergeben.
Verhalten: Selbstbefragung WHOQOL-bref
Eltern müssen nach der ersten und der letzten Sitzung des Pepps-Programms den Selbstfragebogen WHOQOL-bref ausfüllen.
Verhalten: Selbstfragebogen zur Bewertung des Inventars – Eltern
Eltern müssen nach der letzten Sitzung des Pepps-Programms den Selbstfragebogen „Bewertungsinventar – Eltern“ ausfüllen.
Verhalten: Wissensquiz
Eltern müssen das Wissensquiz nach der ersten und der letzten Sitzung des Pepps-Programms absolvieren.
Verhalten: halbstrukturierte Interviews (qualitativ)
Im Monat nach der letzten Sitzung des Programms werden die halbstrukturierten Interviews (qualitativ) mit Eltern durchgeführt, die alle oder einen Teil der Sitzungen der Band verfolgt haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsetzung eines Programms zur elterlichen Psychoedukation in Selbstmordpräventionsgruppen (Programm PEPPS).
Zeitfenster: Woche 5
Programmmitgliedschaft = Anzahl der Eltern, die bei den 4 Sitzungen anwesend waren / Anzahl der einbezogenen Eltern (die der Teilnahme am Programm zugestimmt haben)
Woche 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erreichen der Zielgruppe
Zeitfenster: Woche 5
Anzahl der Eltern, denen das Programm vorgeschlagen wurde / Anzahl der Eltern, deren Kind wegen Suizidgedanken konsultiert wurde
Woche 5
Mittlere Wirksamkeit des Programms durch Vergleich der Antworten der Eltern zwischen dem Beginn des Programms und dem Ende der letzten Sitzung des Programms
Zeitfenster: Woche 5
Wissensstand über suizidales Verhalten: Grad der Gewissheit, ein für das Programm erstelltes Wissensquiz
Woche 5
Mittlere Wirksamkeit des Programms durch Vergleich der Antworten der Eltern zwischen dem Beginn des Programms und dem Ende der letzten Sitzung des Programms
Zeitfenster: Woche 5
Lebensqualität der Eltern: Score WHOQOL-BREF-Skala
Woche 5
Annahme des Programms durch Angehörige der Gesundheitsberufe
Zeitfenster: Woche 5
Anzahl der Notfallexperten, die Programme für Eltern anbieten / Anzahl der Notfallexperten, die Kinder behandeln, die wegen Suizidgedanken konsultiert wurden
Woche 5
Umsetzung in anderen Dimensionen
Zeitfenster: Woche 5
Anzahl der Eltern, die an mindestens einer Sitzung teilnehmen
Woche 5
Umsetzung in anderen Dimensionen
Zeitfenster: Woche 5
Zufriedenheit der teilnehmenden Eltern: Elternbewertung, Selbstfragebogen, Inventar – Elternbehandlung
Woche 5
Umsetzung in anderen Dimensionen
Zeitfenster: Woche 5
Beschreiben Sie die Erfahrungen der Eltern als Teilnehmer des PEPPS-Programms: qualitative Analyse (Interview)
Woche 5
Nachhaltigkeit des Programms (Wartung): Interview
Zeitfenster: Woche 9
Identifizieren Sie die Bremsen und Hebel der Umsetzung des Programms, um Möglichkeiten zur Verbesserung und Verbreitung des Psychoedukationsprogramms zu identifizieren: qualitative Analyse
Woche 9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP231318

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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