- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06576453
Vanhempien psykokasvatusohjelman sekamenetelmäinen arviointi itsemurhariskien ehkäisyryhmässä (Pepps_Mix)
Lasten ja nuorten itsemurha-ajatuksia ja itsemurhayrityksiä koskevien hätäkeskustelujen määrä on kasvanut tasaisesti vuodesta 2010 lähtien ja vielä enemmän vuodesta 2020 lähtien. Lisäksi 30 % itsemurhaan syyllistyneistä lapsista ja nuorista tekee uuden rikoksen vuoden sisällä.
Potilaille suunnattujen psykokoulutusohjelmien on osoitettu olevan tehokkaita monissa psykiatrisissa patologioissa. Myös näiden potilaiden omaishoitajille suunnatut psykokasvatusohjelmat ovat osoittaneet tehokkuutensa, mutta toistaiseksi ei ole olemassa lasten ja nuorten itsemurhariskin ehkäisemiseen tarkoitettua vanhempien psykokasvatusohjelmaryhmää, joka olisi validoitu. Robert Debrén sairaalan lastenpsykiatrian palvelu rakensi tieteen tämänhetkisten tietojen mukaan ohjelman tähän tarkoitukseen ja on tarjonnut sitä 6 kuukauden ajan potilaiden vanhemmille, jotka ovat neuvotelleet itsemurha-ajatuksista. Arvioi tämä ohjelma sen täytäntöönpanon kuvauksen avulla, jotta se voidaan validoida, tämä levitystavoitteena. Tämä validointi sekamenetelmällä antaisi meille myös mahdollisuuden kuvailla tämän ohjelman kokemuksia ja ymmärtää parannuksia Track.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toteutustutkimus: ei-satunnaistettu, yhden keskuksen, lähes kokeellinen tutkimus ennen - jälkeen keskitason tehokkuuden (tehokkuuden) arviointikriteereille. Tutki laadullis-kvantitatiivista sekamenetelmää useiden arviointikriteerien arvioimiseksi.
Päätavoitteena on arvioida vanhempien psykokasvatusohjelman toteutumista itsemurhien ehkäisyryhmässä vanhempien tuella koko ohjelman ajan.
Toissijaisina tavoitteina on arvioida:
- tavoittaa kohderyhmä (Reach)
- ohjelman keskitason tehokkuus
- terveydenhuollon ammattilaisten hyväksymä ohjelma
- toteutus muissa ulottuvuuksissa
- ohjelman kestävyyttä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vincent Trebossen, Dr
- Puhelinnumero: +33 0140034146
- Sähköposti: vincent.trebossen@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Robert Debré Hospital, Child and adolescent psychiatry department
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent Trebossen, Dr
- Puhelinnumero: +33 0140034146
- Sähköposti: vincent.trebossen@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vanhempi sitoutuu osallistumaan vanhempien psykokasvatusohjelman itsemurhariskien ehkäisyohjelman (PEPPS-ohjelman) neljään istuntoon
- Alle 15-vuotiaiden ja 6 kuukauden ikäisten lasten vanhemmat
- Vanhemmat puhuvat sujuvasti ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteyden puute sosiaaliturvajärjestelmään tai CMU-järjestelmään (yleinen terveydenhuolto)
- Vanhemmat huoltajina tai huoltajina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki osallistujat
Vanhemmat osallistuvat PEPPS-ohjelmaan (Parental psychoeducation program for itsemurhariskin ennaltaehkäisy) Tämä on ryhmäperheen psykokasvatusohjelma alle 15-vuotiaille ja 6 kuukauden ikäisille vanhemmille, jotka on kiireellisesti arvioitu Robert University Hospitalin sairaalasta itsemurha-ajatusten tai itsemurhayrityksen vuoksi. Tämä ohjelma on rakennettu maailmanlaajuisen mallin mukaan, joka perustuu:
|
Vanhempien tulee täyttää itsekysely WHOQOL-bref Pepps-ohjelman ensimmäisen ja viimeisen istunnon jälkeen.
Vanhempien on täytettävä itsekyselylomake Evaluation Inventory - Parent Pepps-ohjelman viimeisen istunnon jälkeen.
Vanhempien on suoritettava tietovisa Pepps-ohjelman ensimmäisen ja viimeisen istunnon jälkeen.
|
|
Osallistujat - laadullinen haastattelu
Puolistrukturoidut haastattelut (laadulliset) suoritetaan vanhempien kanssa, jotka ovat seuranneet joko kaikkia tai osan bändin istunnoista.
Haastateltavat vanhemmat valitaan sen tiedon perusteella, mitä he todennäköisesti antavat tutkimukseen. Otantamenetelmä noudattaa Kathy Charmazin kuvaamaa "lumipallo" -mallia.
Tämän mukaan uusien osallistujien ominaisuudet määritetään ensimmäisten haastattelujen analyysin tulosten perusteella datan kyllästymiseen asti.
Päätämme jälkimmäiseen, kun tiedonkeruusta ei ilmene uutta tietoa.
|
Vanhempien tulee täyttää itsekysely WHOQOL-bref Pepps-ohjelman ensimmäisen ja viimeisen istunnon jälkeen.
Vanhempien on täytettävä itsekyselylomake Evaluation Inventory - Parent Pepps-ohjelman viimeisen istunnon jälkeen.
Vanhempien on suoritettava tietovisa Pepps-ohjelman ensimmäisen ja viimeisen istunnon jälkeen.
Ohjelman viimeistä istuntoa seuraavan kuukauden aikana puolistrukturoidut haastattelut (laadulliset) suoritetaan vanhempien kanssa, jotka ovat seuranneet joko kaikkia tai osan yhtyeen istunnoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vanhempien psykokasvatusohjelman toteuttaminen itsemurhien ehkäisyryhmissä (PEPPS-ohjelma).
Aikaikkuna: Viikko 5
|
ohjelman jäsenyys = vanhempien lukumäärä, jotka ovat olleet läsnä 4 istunnossa / vanhempien lukumäärä mukaan lukien (jotka ovat suostuneet osallistumaan ohjelmaan)
|
Viikko 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tavoittaa kohdejoukon
Aikaikkuna: Viikko 5
|
niiden vanhempien määrä, joille ohjelmaa on ehdotettu / niiden vanhempien määrä, joilla on ollut lapsi, joka on konsultoinut itsemurha-ajatuksia
|
Viikko 5
|
|
Keskitason ohjelman tehokkuus vertaamalla vanhempien vastaustasoja ohjelman alun ja ohjelman viimeisen istunnon päättymisen välillä
Aikaikkuna: Viikko 5
|
itsemurhakäyttäytymisen tietämyksen taso: varmuuden aste ohjelmaa varten rakennettu tietovisa
|
Viikko 5
|
|
Keskitason ohjelman tehokkuus vertaamalla vanhempien vastaustasoja ohjelman alun ja ohjelman viimeisen istunnon päättymisen välillä
Aikaikkuna: Viikko 5
|
vanhempien elämänlaatu: WHOQOL-BREF-asteikko
|
Viikko 5
|
|
terveydenhuollon ammattilaisten hyväksymä ohjelma
Aikaikkuna: Viikko 5
|
vanhemmille ohjelmaa tarjoavien ensiapuammattilaisten lukumäärä / itsemurha-ajatusten vuoksi konsultoineita lapsia hoitavien ensiapuhenkilöiden määrä
|
Viikko 5
|
|
Toteutus muissa ulottuvuuksissa
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Vähintään istuntoon osallistuneiden vanhempien lukumäärä
|
Viikko 5
|
|
Toteutus muissa ulottuvuuksissa
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Osallistuvien vanhempien tyytyväisyys: Vanhempien arviointi itsekyselylomake Inventory-Parent Treatment
|
Viikko 5
|
|
Toteutus muissa ulottuvuuksissa
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Kuvaile vanhempien kokemusta PEPPS-ohjelmassa: kvalitatiivinen analyysi (haastattelu)
|
Viikko 5
|
|
ohjelman kestävyys (huolto): Haastattelu
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Tunnista ohjelman toteuttamisen jarrut ja vivut, jotta voidaan tunnistaa keinoja parantaa ja levittää psykokasvatusohjelmaa: laadullinen analyysi
|
Viikko 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP231318
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .