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歯周病、微生物叢、流産 (PERI2M)

2026年5月7日 更新者:University Hospital, Toulouse

歯周病の状態と口腔微生物叢に関する現状報告 流産を繰り返した女性: パイロット研究

流産を繰り返した女性(=少なくとも3回の流産)を対象とした、横断的な非介入的観察パイロット研究。定期的なメンテナンス、完全な口腔臨床検査および放射線検査(う蝕、歯周、粘膜および機能の評価)中に情報が収集されます。これは、トゥールーズ大学病院の歯科診療における定期的な評価の一部です。

唾液および歯肉縁下のプラークサンプルは、従来、口腔健康診断の一環として日常的な歯科手術で行われてきましたが、細菌検査を行うために使用されます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

流産を繰り返した女性(=少なくとも3回の流産)を対象とした、横断的な非介入的観察パイロット研究。定期的なメンテナンス、完全な口腔臨床検査および放射線検査(う蝕、歯周、粘膜および機能の評価)中に情報が収集されます。これは、トゥールーズ大学病院の歯科診療における定期的な評価の一部です。

健康診断の一環として、以下の検査を受けます。

  • 喀痰による唾液サンプル(患者ごとに 1 つ)。 患者は唾液を口の中に1分間保持し、滅菌ボトル(約5ml)に採取します。
  • 滅菌ペーパーポイント(患者あたり最小 3 個、最大 10 個)を使用して歯周溝の歯肉縁下プラークのサンプル(歯周プロービング中に評価)を歯周溝に 30 秒間挿入し、その後滅菌チューブに入れます。 プレートの収集は紙の先端の毛細管現象によって行われるため、非常に少量が採取されます。

その後、病歴と病気の危険因子の収集が行われます。 定期的なケア面接、臨床検査(口腔および歯周の視覚的検査と記録)および放射線検査による歯周の問題(視覚的アナログスケールを使用して評価されるストレスレベル、個人および家族の歯周病の病歴、口腔衛生習慣など)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

流産を繰り返した女性:少なくとも3人

説明

包含基準:

  • 流産を繰り返した女性
  • 少なくとも6本の天然歯

除外基準:

  • 研究の1か月前に抗生物質プレバイオティクスまたはプロバイオティクス治療を受けている
  • 感染リスクが高い(HIVなど)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポルフィロモナス・ジンジバリスの平均量
時間枠:インクルージョン時 = T0
流産を繰り返した患者(連続3回流産<無月経14週間)の唾液患者のポルフィロモナス・ジンジバリス(Pg)の平均量を推定する。
インクルージョン時 = T0

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微生物組成
時間枠:インクルージョン時 = T0

流産を繰り返した女性の唾液の微生物学的組成:

喀痰による唾液サンプル(患者ごとに 1 つ)。 患者は唾液を口の中に1分間保持し、滅菌ボトル(約5ml)に採取します。

インクルージョン時 = T0
微生物組成
時間枠:インクルージョン時 = T0

流産を繰り返した女性の歯肉縁下プラークの微生物学的組成

滅菌ペーパーポイント(患者あたり最小 3 個、最大 10 個)を使用して歯周溝の歯肉縁下プラークのサンプル(歯周プロービング中に評価)を歯周溝に 30 秒間挿入し、その後滅菌チューブに入れます。 プレートの収集は紙の先端の毛細管現象によって行われるため、非常に少量が採取されます。

インクルージョン時 = T0

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月29日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月26日

最初の投稿 (実際)

2024年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月7日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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