Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PERIodontal sjukdom, mikrobiota och missfall (PERI2M)

7 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Statusrapport om periodontal status och oral mikrobiota Kvinnor som har drabbats av upprepade missfall: en pilotstudie

Tvärsnittsobservationspilotstudie utan intervention som rekryterar kvinnor som haft upprepade missfall (= minst 3 missfall). Informationen kommer att samlas in under ett rutinunderhåll, fullständig oral klinisk och radiologisk undersökning (bedömning karies, parodontit, slemhinna och funktionell), som ingår i rutinbedömningen i odontologins tjänst från Toulouse University Hospital.

Saliv och subgingivala plackprover, klassiskt utförda i rutinmässig tandkirurgi som en del av hälsokontrollen oral, kommer att användas för att utföra bakterieanalyser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tvärsnittsobservationspilotstudie utan intervention som rekryterar kvinnor som haft upprepade missfall (= minst 3 missfall). Informationen kommer att samlas in under ett rutinunderhåll, fullständig oral klinisk och radiologisk undersökning (bedömning karies, parodontit, slemhinna och funktionell), som ingår i rutinbedömningen i odontologins tjänst från Toulouse University Hospital.

Som en del av den muntliga hälsokontrollen kommer att tas:

  • Salivprover per sputum (1 per patient). Patienten kommer att behålla sin saliv i 1 minut i munnen och den kommer att samlas upp i en steril flaska (ca 5 ml).
  • Prover av subgingivalt plack i den periodontala sulcus (bedöms under periodontal sondering) med hjälp av sterila papperspunkter (minst 3 och max 10 per patient) förs in under 30 sekunder i parodontalt sulcus och sätts sedan i ett sterilt rör. Plåtuppsamlingen sker genom kapillärverkan på pappersspetsen, en mycket liten mängd tas alltså.

En insamling av historia och sjukdomsriskfaktorer kommer sedan att genomföras. parodontala problem (stressnivå bedömd med hjälp av den visuella analoga skalan, historia personliga och familjära parodontala sjukdomar, munhygienvanor etc.) genom en rutinmässig vårdintervju, den kliniska undersökningen (visuell undersökning och registrering av oral och parodontit) och radiologisk undersökning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnor som haft upprepade missfall: minst 3

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor som fått upprepade missfall
  • minst 6 naturliga tänder

Uteslutningskriterier:

  • under antibiotisk prebiotisk eller probiotikabehandling en månad före studien
  • med hög infektionsrisk (HIV,...)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomsnittlig mängd Porphyromonas gingivalis
Tidsram: VID INKLUSION = T0
uppskatta den genomsnittliga mängden Porphyromonas gingivalis (Pg) hos salivpatienter som har haft återkommande missfall (3 missfall i följd < 14 veckors amenorré)
VID INKLUSION = T0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mikrobiologisk sammansättning
Tidsram: VID INKLUSION = T0

mikrobiologisk sammansättning av saliven hos kvinnor som har haft upprepade missfall:

Salivprover per sputum (1 per patient). Patienten kommer att behålla sin saliv i 1 minut i munnen och den kommer att samlas upp i en steril flaska (ca 5 ml).

VID INKLUSION = T0
mikrobiologisk sammansättning
Tidsram: VID INKLUSION = T0

mikrobiologisk sammansättning av det subgingivala placket hos kvinnor som har haft upprepade missfall

Prover av subgingivalt plack i den periodontala sulcus (bedöms under periodontal sondering) med hjälp av sterila papperspunkter (minst 3 och max 10 per patient) förs in under 30 sekunder i parodontalt sulcus och sätts sedan i ett sterilt rör. Plåtuppsamlingen sker genom kapillärverkan på pappersspetsen, en mycket liten mängd tas alltså.

VID INKLUSION = T0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera