- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06576622
PERIodontal sjukdom, mikrobiota och missfall (PERI2M)
Statusrapport om periodontal status och oral mikrobiota Kvinnor som har drabbats av upprepade missfall: en pilotstudie
Tvärsnittsobservationspilotstudie utan intervention som rekryterar kvinnor som haft upprepade missfall (= minst 3 missfall). Informationen kommer att samlas in under ett rutinunderhåll, fullständig oral klinisk och radiologisk undersökning (bedömning karies, parodontit, slemhinna och funktionell), som ingår i rutinbedömningen i odontologins tjänst från Toulouse University Hospital.
Saliv och subgingivala plackprover, klassiskt utförda i rutinmässig tandkirurgi som en del av hälsokontrollen oral, kommer att användas för att utföra bakterieanalyser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tvärsnittsobservationspilotstudie utan intervention som rekryterar kvinnor som haft upprepade missfall (= minst 3 missfall). Informationen kommer att samlas in under ett rutinunderhåll, fullständig oral klinisk och radiologisk undersökning (bedömning karies, parodontit, slemhinna och funktionell), som ingår i rutinbedömningen i odontologins tjänst från Toulouse University Hospital.
Som en del av den muntliga hälsokontrollen kommer att tas:
- Salivprover per sputum (1 per patient). Patienten kommer att behålla sin saliv i 1 minut i munnen och den kommer att samlas upp i en steril flaska (ca 5 ml).
- Prover av subgingivalt plack i den periodontala sulcus (bedöms under periodontal sondering) med hjälp av sterila papperspunkter (minst 3 och max 10 per patient) förs in under 30 sekunder i parodontalt sulcus och sätts sedan i ett sterilt rör. Plåtuppsamlingen sker genom kapillärverkan på pappersspetsen, en mycket liten mängd tas alltså.
En insamling av historia och sjukdomsriskfaktorer kommer sedan att genomföras. parodontala problem (stressnivå bedömd med hjälp av den visuella analoga skalan, historia personliga och familjära parodontala sjukdomar, munhygienvanor etc.) genom en rutinmässig vårdintervju, den kliniska undersökningen (visuell undersökning och registrering av oral och parodontit) och radiologisk undersökning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: alexia VINEL, md
- Telefonnummer: +33 5 61 32 25 09
- E-post: vinel.a@chu-toulouse.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: stephanie brayer
- Telefonnummer: +33 5 61 32 25 09
- E-post: Brayer.Stephanie@iuct-oncopole.fr
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Rekrytering
- Uh Toulouse
-
Kontakt:
- Alexia VINEL
- Telefonnummer: +33 5 61 32 25 09
- E-post: vinel.c@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som fått upprepade missfall
- minst 6 naturliga tänder
Uteslutningskriterier:
- under antibiotisk prebiotisk eller probiotikabehandling en månad före studien
- med hög infektionsrisk (HIV,...)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genomsnittlig mängd Porphyromonas gingivalis
Tidsram: VID INKLUSION = T0
|
uppskatta den genomsnittliga mängden Porphyromonas gingivalis (Pg) hos salivpatienter som har haft återkommande missfall (3 missfall i följd < 14 veckors amenorré)
|
VID INKLUSION = T0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mikrobiologisk sammansättning
Tidsram: VID INKLUSION = T0
|
mikrobiologisk sammansättning av saliven hos kvinnor som har haft upprepade missfall: Salivprover per sputum (1 per patient). Patienten kommer att behålla sin saliv i 1 minut i munnen och den kommer att samlas upp i en steril flaska (ca 5 ml). |
VID INKLUSION = T0
|
|
mikrobiologisk sammansättning
Tidsram: VID INKLUSION = T0
|
mikrobiologisk sammansättning av det subgingivala placket hos kvinnor som har haft upprepade missfall Prover av subgingivalt plack i den periodontala sulcus (bedöms under periodontal sondering) med hjälp av sterila papperspunkter (minst 3 och max 10 per patient) förs in under 30 sekunder i parodontalt sulcus och sätts sedan i ett sterilt rör. Plåtuppsamlingen sker genom kapillärverkan på pappersspetsen, en mycket liten mängd tas alltså. |
VID INKLUSION = T0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/24/0053
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .