Choroby przyzębia, mikroflora i poronienie (PERI2M)
Raport dotyczący stanu przyzębia i mikroflory jamy ustnej kobiet, które doświadczyły powtarzających się poronień: badanie pilotażowe
Przekrojowe, nieinterwencyjne, pilotażowe badanie obserwacyjne obejmujące kobiety, które przebyły poronienia powtarzające się (= co najmniej 3 poronienia). Informacje będą zbierane podczas rutynowego badania podtrzymującego, pełnego badania klinicznego i radiologicznego jamy ustnej (ocena próchnicowa, przyzębia, błon śluzowych i czynnościowych), które stanowi część rutynowej oceny w służbie odontologii Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie.
Próbki śliny i płytki poddziąsłowej, klasycznie pobierane w rutynowych gabinetach stomatologicznych w ramach badania kontrolnego jamy ustnej, zostaną wykorzystane do przeprowadzenia testów bakteryjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przekrojowe, nieinterwencyjne, pilotażowe badanie obserwacyjne obejmujące kobiety, które przebyły poronienia powtarzające się (= co najmniej 3 poronienia). Informacje będą zbierane podczas rutynowego badania podtrzymującego, pełnego badania klinicznego i radiologicznego jamy ustnej (ocena próchnicowa, przyzębia, błon śluzowych i czynnościowych), które stanowi część rutynowej oceny w służbie odontologii Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie.
W ramach badania kontrolnego jamy ustnej zostaną podjęte:
- Próbki śliny z plwociny (1 na pacjenta). Ślina pacjenta pozostanie w ustach przez 1 minutę i zostanie zebrana do sterylnej butelki (około 5 ml).
- Próbki płytki poddziąsłowej w bruździe przyzębnej (oceniane podczas sondowania przyzębia) przy użyciu sterylnych ćwieków papierowych (minimum 3 i maksymalnie 10 na pacjenta) wprowadzanych na 30 sekund do bruzdy przyzębnej, a następnie umieszczane w sterylnej probówce. Zbieranie płytek odbywa się poprzez działanie kapilarne na końcówkę papieru, w ten sposób pobierana jest bardzo mała ilość.
Następnie zostanie zebrany wywiad i czynniki ryzyka choroby. problemy przyzębia (poziom stresu oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej, wywiad osobisty i rodzinny, choroby przyzębia, nawyki higieny jamy ustnej itp.) poprzez rutynowy wywiad pielęgnacyjny, badanie kliniczne (badanie wzrokowe i zapis stanu jamy ustnej i przyzębia) oraz badanie radiologiczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: alexia VINEL, md
- Numer telefonu: +33 5 61 32 25 09
- E-mail: vinel.a@chu-toulouse.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: stephanie brayer
- Numer telefonu: +33 5 61 32 25 09
- E-mail: Brayer.Stephanie@iuct-oncopole.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- Rekrutacyjny
- Uh Toulouse
-
Kontakt:
- Alexia VINEL
- Numer telefonu: +33 5 61 32 25 09
- E-mail: vinel.c@chu-toulouse.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- kobiet, które miały wielokrotne poronienia
- co najmniej 6 naturalnych zębów
Kryteria wykluczenia:
- na miesiąc przed badaniem otrzymywali antybiotyki, prebiotyki lub probiotyki
- z wysokim ryzykiem infekcji (HIV,...)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnia ilość Porphyromonas gingivalis
Ramy czasowe: PRZY WŁĄCZENIU = T0
|
oszacować średnią ilość Porphyromonas gingivalis (Pg) w ślinie pacjentek, u których wystąpiły poronienia nawracające (3 kolejne poronienia < 14 tygodni braku miesiączki)
|
PRZY WŁĄCZENIU = T0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skład mikrobiologiczny
Ramy czasowe: PRZY WŁĄCZENIU = T0
|
skład mikrobiologiczny śliny kobiet po poronieniach powtarzających się: Próbki śliny z plwociny (1 na pacjenta). Ślina pacjenta pozostanie w ustach przez 1 minutę i zostanie zebrana do sterylnej butelki (około 5 ml). |
PRZY WŁĄCZENIU = T0
|
|
skład mikrobiologiczny
Ramy czasowe: PRZY WŁĄCZENIU = T0
|
Skład mikrobiologiczny płytki poddziąsłowej u kobiet, które przebyły wielokrotne poronienia Próbki płytki poddziąsłowej w bruździe przyzębnej (oceniane podczas sondowania przyzębia) przy użyciu sterylnych ćwieków papierowych (minimum 3 i maksymalnie 10 na pacjenta) wprowadzanych na 30 sekund do bruzdy przyzębnej, a następnie umieszczane w sterylnej probówce. Zbieranie płytek odbywa się poprzez działanie kapilarne na końcówkę papieru, w ten sposób pobierana jest bardzo mała ilość. |
PRZY WŁĄCZENIU = T0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/24/0053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .