치주질환, 미생물군 및 유산 (PERI2M)
반복적인 유산을 겪은 여성의 치주 상태 및 구강 미생물군에 대한 현황 보고서: 파일럿 연구
반복적인 유산(= 최소 3번의 유산)을 경험한 여성을 모집하는 단면적 비중재 관찰 예비 연구. 정보는 일상적인 유지 관리, 완전한 구강 임상 및 방사선 검사(충치, 치주, 점막 및 기능 평가) 중에 수집됩니다. 이는 툴루즈 대학 병원의 치의학 서비스에 대한 일상적인 평가의 일부입니다.
구강 건강 검진의 일부로 일상적인 치과 수술에서 전통적으로 수행되는 타액 및 치은연하 플라크 샘플을 사용하여 박테리아 분석을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
반복적인 유산(= 최소 3번의 유산)을 경험한 여성을 모집하는 단면적 비중재 관찰 예비 연구. 정보는 일상적인 유지 관리, 완전한 구강 임상 및 방사선 검사(충치, 치주, 점막 및 기능 평가) 중에 수집됩니다. 이는 툴루즈 대학 병원의 치의학 서비스에 대한 일상적인 평가의 일부입니다.
구강 건강 검진의 일환으로 다음을 수행합니다.
- 객담에 의한 타액 샘플(환자당 1개). 환자는 입안에 1분 동안 타액을 머금고 멸균병(약 5ml)에 수집합니다.
- 멸균 종이 포인트(환자당 최소 3개 및 최대 10개)를 사용하여 치주 열구 내 치은연하 플라크 샘플(치주 탐침 중에 평가)을 치주 열구에 30초 동안 삽입한 후 멸균 튜브에 넣습니다. 플레이트 수집은 종이 팁의 모세관 현상에 의해 수행되므로 매우 적은 양이 수집됩니다.
그런 다음 병력 및 질병 위험 요소를 수집합니다. 정기 진료 면담, 임상 검사(구강 및 치주 육안 검사 및 기록) 및 방사선 검사를 통해 치주 문제(시각 아날로그 척도, 개인 및 가족의 치주 질환 병력, 구강 위생 습관 등을 사용하여 평가한 스트레스 수준).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: alexia VINEL, md
- 전화번호: +33 5 61 32 25 09
- 이메일: vinel.a@chu-toulouse.fr
연구 연락처 백업
- 이름: stephanie brayer
- 전화번호: +33 5 61 32 25 09
- 이메일: Brayer.Stephanie@iuct-oncopole.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- Uh Toulouse
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연락하다:
- Alexia VINEL
- 전화번호: +33 5 61 32 25 09
- 이메일: vinel.c@chu-toulouse.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 반복적인 유산을 경험한 여성
- 최소 6개의 자연 치아
제외 기준:
- 연구 1개월 전 항생제 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 치료를 받고 있는 경우
- 감염 위험이 높음(HIV,...)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포르피로모나스 긴기발리스(Porphyromonas gingivalis)의 평균 수량
기간: 포함 시 = T0
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재발성 유산(3회 연속 유산 < 무월경 14주)이 있었던 타액 환자에서 Porphyromonas gingivalis(Pg)의 평균 양을 추정합니다.
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포함 시 = T0
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물학적 구성
기간: 포함 시 = T0
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반복적인 유산을 경험한 여성의 타액의 미생물학적 구성: 객담에 의한 타액 샘플(환자당 1개). 환자는 입안에 1분 동안 타액을 머금고 멸균병(약 5ml)에 수집합니다. |
포함 시 = T0
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미생물학적 구성
기간: 포함 시 = T0
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반복적인 유산을 경험한 여성의 치은연하 플라크의 미생물학적 구성 멸균 종이 포인트(환자당 최소 3개 및 최대 10개)를 사용하여 치주 열구 내 치은연하 플라크 샘플(치주 탐침 중에 평가)을 치주 열구에 30초 동안 삽입한 후 멸균 튜브에 넣습니다. 플레이트 수집은 종이 팁의 모세관 현상에 의해 수행되므로 매우 적은 양이 수집됩니다. |
포함 시 = T0
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC31/24/0053
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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