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Malattia parodontale, microbiota e aborto spontaneo (PERI2M)

7 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Rapporto sullo stato parodontale e sul microbiota orale delle donne che hanno subito aborti ripetuti: uno studio pilota

Studio pilota osservazionale trasversale non interventistico che ha reclutato donne che hanno avuto aborti ripetuti (= almeno 3 aborti). Le informazioni saranno raccolte durante un mantenimento di routine, un esame clinico e radiologico orale completo (valutazione cariosa, parodontale, mucosale e funzionale), che fa parte della valutazione di routine nel servizio di odontoiatria dell'Ospedale universitario di Tolosa.

I campioni di saliva e placca sottogengivale, normalmente eseguiti negli interventi odontoiatrici di routine nell'ambito del check-up sanitario orale, verranno utilizzati per effettuare analisi batteriche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio pilota osservazionale trasversale non interventistico che ha reclutato donne che hanno avuto aborti ripetuti (= almeno 3 aborti). Le informazioni saranno raccolte durante un mantenimento di routine, un esame clinico e radiologico orale completo (valutazione cariosa, parodontale, mucosale e funzionale), che fa parte della valutazione di routine nel servizio di odontoiatria dell'Ospedale universitario di Tolosa.

Nell’ambito del check-up sanitario orale, verranno effettuati:

  • Campioni salivari tramite espettorato (1 per paziente). La paziente tratterrà la saliva per 1 minuto in bocca e verrà raccolta in un flacone sterile (circa 5 ml).
  • Campioni di placca sottogengivale nel solco parodontale (valutati durante il sondaggio parodontale) utilizzando punte di carta sterili (minimo 3 e massimo 10 per paziente) inserite per 30 secondi nel solco parodontale e poi inserite in una provetta sterile. La raccolta della piastra avviene per capillarità sulla punta della carta, viene così prelevata una quantità molto piccola.

Verrà quindi effettuata una raccolta dell'anamnesi e dei fattori di rischio della malattia. problemi parodontali (livello di stress valutato mediante scala analogica visiva, storia personale e familiare di malattie parodontali, abitudini di igiene orale, ecc.) mediante un colloquio di cura di routine, l'esame clinico (esame visivo e registrazione dei parametri orali e parodontali) e l'esame radiologico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne che hanno avuto aborti ripetuti: almeno 3

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • donne che avevano avuto aborti ripetuti
  • almeno 6 denti naturali

Criteri di esclusione:

  • sotto trattamento antibiotico prebiotico o probiotico un mese prima dello studio
  • ad alto rischio di infezione (HIV,...)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantità media di Porphyromonas gingivalis
Lasso di tempo: ALL'INCLUSIONE = T0
stimare la quantità media di Porphyromonas gingivalis (Pg) nella saliva di pazienti che hanno avuto aborti ricorrenti (3 aborti consecutivi < 14 settimane di amenorrea)
ALL'INCLUSIONE = T0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
composizione microbiologica
Lasso di tempo: ALL'INCLUSIONE = T0

composizione microbiologica della saliva nelle donne che hanno avuto aborti ripetuti:

Campioni salivari tramite espettorato (1 per paziente). La paziente tratterrà la saliva per 1 minuto in bocca e verrà raccolta in un flacone sterile (circa 5 ml).
ALL'INCLUSIONE = T0
composizione microbiologica
Lasso di tempo: ALL'INCLUSIONE = T0

composizione microbiologica della placca sottogengivale in donne che hanno avuto aborti ripetuti

Campioni di placca sottogengivale nel solco parodontale (valutati durante il sondaggio parodontale) utilizzando punte di carta sterili (minimo 3 e massimo 10 per paziente) inserite per 30 secondi nel solco parodontale e poi inserite in una provetta sterile. La raccolta della piastra avviene per capillarità sulla punta della carta, viene così prelevata una quantità molto piccola.
ALL'INCLUSIONE = T0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/24/0053

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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