Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PERIodontale ziekte, microbiota en miskraam (PERI2M)

7 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Statusrapport over parodontale status en orale microbiota Vrouwen die herhaaldelijk miskramen hebben gehad: een pilotstudie

Cross-sectioneel, niet-interventioneel observationeel pilotonderzoek waarbij vrouwen werden gerekruteerd die herhaalde miskramen hadden gehad (= minstens 3 miskramen). De informatie zal worden verzameld tijdens een routineonderhouds-, volledig oraal klinisch en radiologisch onderzoek (beoordeling carieus, parodontaal, mucosaal en functioneel), dat deel uitmaakt van de routinematige beoordeling in dienst van de tandheelkunde van het Universitair Ziekenhuis van Toulouse.

Speeksel- en subgingivale plaquemonsters, die traditioneel worden uitgevoerd bij routinematige tandheelkundige chirurgie als onderdeel van de orale gezondheidscontrole, zullen worden gebruikt om bacteriële testen uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cross-sectioneel, niet-interventioneel observationeel pilotonderzoek waarbij vrouwen werden gerekruteerd die herhaalde miskramen hadden gehad (= minstens 3 miskramen). De informatie zal worden verzameld tijdens een routineonderhouds-, volledig oraal klinisch en radiologisch onderzoek (beoordeling carieus, parodontaal, mucosaal en functioneel), dat deel uitmaakt van de routinematige beoordeling in dienst van de tandheelkunde van het Universitair Ziekenhuis van Toulouse.

Als onderdeel van de mondelinge gezondheidscontrole worden de volgende zaken afgenomen:

  • Speekselmonsters via sputum (1 per patiënt). De patiënte houdt haar speeksel gedurende 1 minuut in de mond en het wordt opgevangen in een steriel flesje (ongeveer 5 ml).
  • Monsters van subgingivale plaque in de parodontale sulcus (beoordeeld tijdens parodontale sonde) met behulp van steriele papierpunten (minimaal 3 en maximaal 10 per patiënt) die gedurende 30 seconden in de parodontale sulcus worden ingebracht en vervolgens in een steriele buis worden geplaatst. Het verzamelen van de platen gebeurt door capillaire werking op de papierpunt, er wordt dus een zeer kleine hoeveelheid afgenomen.

Vervolgens zal een verzameling van de geschiedenis en ziekterisicofactoren worden uitgevoerd. Parodontale problemen (stressniveau beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal, geschiedenis van persoonlijke en familiale parodontale ziekten, mondhygiënegewoonten, enz.) door een routinematig zorginterview, het klinische onderzoek (visueel onderzoek en registratie van oraal en parodontaal) en radiologisch onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen die herhaalde miskramen hebben gehad: minstens 3

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen die herhaalde miskramen hadden
  • minimaal 6 natuurlijke tanden

Uitsluitingscriteria:

  • onder behandeling met antibiotica, prebiotica of probiotica, één maand voorafgaand aan het onderzoek
  • met een hoog infectierisico (HIV,...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemiddelde hoeveelheid Porphyromonas gingivalis
Tijdsspanne: BIJ INCLUSIE = T0
schat de gemiddelde hoeveelheid Porphyromonas gingivalis (Pg) bij speekselpatiënten die herhaalde miskramen hebben gehad (3 opeenvolgende miskramen < 14 weken amenorroe)
BIJ INCLUSIE = T0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
microbiologische samenstelling
Tijdsspanne: BIJ INCLUSIE = T0

microbiologische samenstelling van het speeksel bij vrouwen die herhaalde miskramen hebben gehad:

Speekselmonsters via sputum (1 per patiënt). De patiënte houdt haar speeksel gedurende 1 minuut in de mond en het wordt opgevangen in een steriel flesje (ongeveer 5 ml).

BIJ INCLUSIE = T0
microbiologische samenstelling
Tijdsspanne: BIJ INCLUSIE = T0

microbiologische samenstelling van de subgingivale plaque bij vrouwen die herhaalde miskramen hebben gehad

Monsters van subgingivale plaque in de parodontale sulcus (beoordeeld tijdens parodontale sonde) met behulp van steriele papierpunten (minimaal 3 en maximaal 10 per patiënt) die gedurende 30 seconden in de parodontale sulcus worden ingebracht en vervolgens in een steriele buis worden geplaatst. Het verzamelen van de platen gebeurt door capillaire werking op de papierpunt, er wordt dus een zeer kleine hoeveelheid afgenomen.

BIJ INCLUSIE = T0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren