PERIodontal sygdom, mikrobiota og abort (PERI2M)
Statusrapport om periodontal status og oral mikrobiota Kvinder, der har lidt gentagne aborter: en pilotundersøgelse
Tværsnits ikke-interventionel observationspilotundersøgelse, der rekrutterer kvinder, der har haft gentagne aborter (= mindst 3 aborter). Oplysningerne vil blive indsamlet under en rutinemæssig vedligeholdelse, komplet oral klinisk og radiologisk undersøgelse (vurdering af karies, periodontal, slimhinde og funktionel), som er en del af rutinevurderingen i odontologiens tjeneste fra Toulouse Universitetshospital.
Spyt- og subgingival plakprøver, som normalt udføres i rutinemæssig tandkirurgi som en del af det orale sundhedstjek, vil blive brugt til at udføre bakterielle analyser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tværsnits ikke-interventionel observationspilotundersøgelse, der rekrutterer kvinder, der har haft gentagne aborter (= mindst 3 aborter). Oplysningerne vil blive indsamlet under en rutinemæssig vedligeholdelse, komplet oral klinisk og radiologisk undersøgelse (vurdering af karies, periodontal, slimhinde og funktionel), som er en del af rutinevurderingen i odontologiens tjeneste fra Toulouse Universitetshospital.
Som en del af det mundtlige sundhedstjek vil der blive taget:
- Spytprøver efter sputum (1 pr. patient). Patienten vil beholde sit spyt i 1 minut i munden, og det vil blive opsamlet i en steril flaske (ca. 5 ml).
- Prøver af subgingival plak i den periodontale sulcus (vurderet under periodontal sondering) ved hjælp af sterile papirpunkter (minimum 3 og maksimalt 10 pr. patient) indsat i 30 sekunder i parodontale sulcus og derefter sat i et sterilt rør. Pladeopsamlingen sker ved kapillærvirkning på papirspidsen, en meget lille mængde tages således.
Derefter vil der blive foretaget en indsamling af anamnese og sygdomsrisikofaktorer. parodontale problemer (stressniveau vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala, historie personlige og familiemæssige periodontale sygdomme, mundhygiejnevaner osv.) ved en rutinemæssig plejesamtale, den kliniske undersøgelse (visuel undersøgelse og registrering af oral og parodontal) og radiologisk undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: alexia VINEL, md
- Telefonnummer: +33 5 61 32 25 09
- E-mail: vinel.a@chu-toulouse.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: stephanie brayer
- Telefonnummer: +33 5 61 32 25 09
- E-mail: Brayer.Stephanie@iuct-oncopole.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig
- Rekruttering
- UH Toulouse
-
Kontakt:
- Alexia VINEL
- Telefonnummer: +33 5 61 32 25 09
- E-mail: vinel.c@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder, der havde gentagne aborter
- mindst 6 naturlige tænder
Ekskluderingskriterier:
- under antibiotisk præbiotisk eller probiotikabehandling en måned før undersøgelsen
- med høj infektionsrisiko (HIV,...)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gennemsnitlig mængde Porphyromonas gingivalis
Tidsramme: VED INKLUSION = T0
|
estimer den gennemsnitlige mængde Porphyromonas gingivalis (Pg) hos spytpatienter, der har haft tilbagevendende aborter (3 på hinanden følgende aborter < 14 ugers amenoré)
|
VED INKLUSION = T0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikrobiologisk sammensætning
Tidsramme: VED INKLUSION = T0
|
mikrobiologisk sammensætning af spyt hos kvinder, der har haft gentagne aborter: Spytprøver efter sputum (1 pr. patient). Patienten vil beholde sit spyt i 1 minut i munden, og det vil blive opsamlet i en steril flaske (ca. 5 ml). |
VED INKLUSION = T0
|
|
mikrobiologisk sammensætning
Tidsramme: VED INKLUSION = T0
|
mikrobiologisk sammensætning af den subgingival plaque hos kvinder, der har haft gentagne aborter Prøver af subgingival plak i den periodontale sulcus (vurderet under periodontal sondering) ved hjælp af sterile papirpunkter (minimum 3 og maksimalt 10 pr. patient) indsat i 30 sekunder i parodontale sulcus og derefter sat i et sterilt rør. Pladeopsamlingen sker ved kapillærvirkning på papirspidsen, en meget lille mængde tages således. |
VED INKLUSION = T0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/24/0053
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med biologisk prøvetagning
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ikke rekrutterer endnuCD19+ Tilbagefald/Refraktær B-ALL
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnuSund og raskFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekruttering
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetPode versus værtssygdomForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
University Hospital of North NorwayUiT The Arctic University of NorwayRekrutteringFækal mikrobiotatransplantation (FMT) | Alzheimers sygdomNorge
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet