此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

牙周疾病、微生物群和流产 (PERI2M)

2026年5月7日 更新者:University Hospital, Toulouse

多次流产妇女的牙周状况和口腔微生物群现状报告:一项试点研究

横断面非干预性观察性试点研究招募曾多次流产(=至少 3 次流产)的女性。信息将在常规维护、完整的口腔临床和放射学检查(评估龋齿、牙周、粘膜和功能)期间收集,这是图卢兹大学医院牙科服务常规评估的一部分。

唾液和龈下菌斑样本通常在常规牙科手术中作为口腔健康检查的一部分进行,将用于进行细菌检测。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

横断面非干预性观察性试点研究招募曾多次流产(=至少 3 次流产)的女性。信息将在常规维护、完整的口腔临床和放射学检查(评估龋齿、牙周、粘膜和功能)期间收集,这是图卢兹大学医院牙科服务常规评估的一部分。

作为口腔健康检查的一部分,将采取:

  • 通过痰采集唾液样本(每名患者 1 份)。 患者将唾液保留在口中 1 分钟,然后将其收集在无菌瓶中(约 5 毫升)。
  • 使用无菌纸尖(每位患者最少 3 个,最多 10 个)将牙周沟中的龈下菌斑样本(在牙周探诊期间评估)插入牙周沟 30 秒,然后放入无菌管中。 平板收集是通过纸尖上的毛细管作用完成的,因此采集的量非常小。

然后将收集病史和疾病风险因素。 通过常规护理访谈、临床检查(口腔和牙周的目视检查和记录)和放射学检查来了解牙周问题(使用视觉模拟量表评估压力水平、个人和家庭牙周病史、口腔卫生习惯等)。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

曾多次流产的女性:至少 3 名

描述

纳入标准:

  • 多次流产的女性
  • 至少 6 颗天然牙齿

排除标准:

  • 研究前一个月接受抗生素益生元或益生菌治疗
  • 具有高感染风险(HIV,...)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙龈卟啉单胞菌平均数量
大体时间:AT 包含 = T0
估算反复流产(连续 3 次流产 < 闭经 14 周)患者唾液中牙龈卟啉单胞菌 (Pg) 的平均数量
AT 包含 = T0

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
微生物成分
大体时间:AT 包含 = T0

多次流产的妇女唾液的微生物成分:

通过痰采集唾液样本(每名患者 1 份)。 患者将唾液保留在口中 1 分钟,然后将其收集在无菌瓶中(约 5 毫升)。

AT 包含 = T0
微生物成分
大体时间:AT 包含 = T0

多次流产妇女龈下菌斑的微生物组成

使用无菌纸尖(每位患者最少 3 个,最多 10 个)将牙周沟中的龈下菌斑样本(在牙周探诊期间评估)插入牙周沟 30 秒,然后放入无菌管中。 平板收集是通过纸尖上的毛细管作用完成的,因此采集的量非常小。

AT 包含 = T0

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月29日

初级完成 (估计的)

2026年12月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月26日

首次发布 (实际的)

2024年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月7日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅