Parodontitis, Mikrobiota und Fehlgeburten (PERI2M)
Statusbericht zum Parodontalstatus und zur oralen Mikrobiota von Frauen, die wiederholt Fehlgeburten erlitten haben: eine Pilotstudie
Nicht-interventionelle, beobachtende Querschnitts-Pilotstudie zur Rekrutierung von Frauen, die wiederholte Fehlgeburten hatten (= mindestens 3 Fehlgeburten). Die Informationen werden während einer routinemäßigen Wartung, einer vollständigen mündlichen klinischen und radiologischen Untersuchung (Beurteilung kariöser, parodontaler, schleimiger und funktioneller) gesammelt. Dies ist Teil der Routinebeurteilung im zahnärztlichen Dienst des Universitätsklinikums Toulouse.
Für die Durchführung von Bakterientests werden Speichel- und subgingivale Plaqueproben verwendet, die klassischerweise in der routinemäßigen zahnmedizinischen Chirurgie im Rahmen des oralen Gesundheitschecks entnommen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nicht-interventionelle, beobachtende Querschnitts-Pilotstudie zur Rekrutierung von Frauen, die wiederholte Fehlgeburten hatten (= mindestens 3 Fehlgeburten). Die Informationen werden während einer routinemäßigen Wartung, einer vollständigen mündlichen klinischen und radiologischen Untersuchung (Beurteilung kariöser, parodontaler, schleimiger und funktioneller) gesammelt. Dies ist Teil der Routinebeurteilung im zahnärztlichen Dienst des Universitätsklinikums Toulouse.
Im Rahmen des mündlichen Gesundheitschecks werden folgende Untersuchungen durchgeführt:
- Speichelproben durch Sputum (1 pro Patient). Der Speichel der Patientin bleibt 1 Minute lang im Mund und wird in einer sterilen Flasche (ca. 5 ml) gesammelt.
- Proben von subgingivaler Plaque im parodontalen Sulcus (beurteilt während der parodontalen Sondierung) unter Verwendung steriler Papierspitzen (mindestens 3 und maximal 10 pro Patient), die 30 Sekunden lang in den parodontalen Sulcus eingeführt und dann in ein steriles Röhrchen gegeben werden. Die Plattensammlung erfolgt durch Kapillarwirkung an der Papierspitze, es wird also nur eine sehr kleine Menge entnommen.
Anschließend erfolgt eine Erhebung der Anamnese und der Krankheitsrisikofaktoren. Parodontale Probleme (Stressniveau anhand der visuellen Analogskala bewertet, persönliche und familiäre Parodontalerkrankungen in der Vorgeschichte, Mundhygienegewohnheiten usw.) durch ein routinemäßiges Pflegegespräch, die klinische Untersuchung (visuelle Untersuchung und Aufzeichnung oraler und parodontaler Erkrankungen) und eine radiologische Untersuchung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: alexia VINEL, md
- Telefonnummer: +33 5 61 32 25 09
- E-Mail: vinel.a@chu-toulouse.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: stephanie brayer
- Telefonnummer: +33 5 61 32 25 09
- E-Mail: Brayer.Stephanie@iuct-oncopole.fr
Studienorte
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-
-
Toulouse, Frankreich
- Rekrutierung
- UH Toulouse
-
Kontakt:
- Alexia VINEL
- Telefonnummer: +33 5 61 32 25 09
- E-Mail: vinel.c@chu-toulouse.fr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die wiederholt Fehlgeburten hatten
- mindestens 6 natürliche Zähne
Ausschlusskriterien:
- einen Monat vor der Studie unter Antibiotika-Präbiotika- oder Probiotika-Behandlung
- mit hohem Infektionsrisiko (HIV,...)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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durchschnittliche Menge an Porphyromonas gingivalis
Zeitfenster: BEI EINSCHLUSS = T0
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Schätzen Sie die durchschnittliche Menge an Porphyromonas gingivalis (Pg) bei Speichelpatientinnen, die wiederholt Fehlgeburten hatten (3 aufeinanderfolgende Fehlgeburten < 14 Wochen Amenorrhoe).
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BEI EINSCHLUSS = T0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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mikrobiologische Zusammensetzung
Zeitfenster: BEI EINSCHLUSS = T0
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Mikrobiologische Zusammensetzung des Speichels bei Frauen mit wiederholten Fehlgeburten: Speichelproben durch Sputum (1 pro Patient). Der Speichel der Patientin bleibt 1 Minute lang im Mund und wird in einer sterilen Flasche (ca. 5 ml) gesammelt. |
BEI EINSCHLUSS = T0
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mikrobiologische Zusammensetzung
Zeitfenster: BEI EINSCHLUSS = T0
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mikrobiologische Zusammensetzung der subgingivalen Plaque bei Frauen mit wiederholten Fehlgeburten Proben von subgingivaler Plaque im parodontalen Sulcus (beurteilt während der parodontalen Sondierung) unter Verwendung steriler Papierspitzen (mindestens 3 und maximal 10 pro Patient), die 30 Sekunden lang in den parodontalen Sulcus eingeführt und dann in ein steriles Röhrchen gegeben werden. Die Plattensammlung erfolgt durch Kapillarwirkung an der Papierspitze, es wird also nur eine sehr kleine Menge entnommen. |
BEI EINSCHLUSS = T0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/24/0053
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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