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Maladies parodontales, microbiote et fausses couches (PERI2M)

7 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Rapport de situation sur l'état parodontal et le microbiote oral des femmes ayant subi des fausses couches à répétition : une étude pilote

Étude pilote observationnelle transversale non interventionnelle recrutant des femmes ayant fait des fausses couches à répétition (= au moins 3 fausses couches). Les informations seront collectées lors d'un entretien de routine, d'un examen clinique et radiologique oral complet (évaluation carieuse, parodontale, muqueuse et fonctionnelle), qui fait partie de l’évaluation de routine au service d’odontologie du CHU de Toulouse.

Des prélèvements de salive et de plaque sous-gingivale, classiquement réalisés en chirurgie dentaire de routine dans le cadre du bilan de santé bucco-dentaire, seront utilisés pour réaliser des dosages bactériens.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: échantillonnage biologique

Description détaillée

Dans le cadre du bilan de santé oral, seront effectués :

Prélèvements salivaires par crachats (1 par patient). La patiente conservera sa salive 1 minute en bouche et elle sera récupérée dans un flacon stérile (environ 5 ml).
Prélèvements de plaque sous-gingivale dans le sillon parodontal (évalués lors du sondage parodontal) à l'aide de pointes en papier stériles (minimum 3 et maximum 10 par patient) insérées pendant 30 secondes dans le sillon parodontal puis mises dans un tube stérile. La collecte des plaques se fait par capillarité sur la pointe du papier, une très petite quantité est ainsi prélevée.

Un recueil des antécédents et des facteurs de risque de maladie sera ensuite réalisé. les problèmes parodontaux (niveau de stress évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique, antécédents de maladies parodontales personnelles et familiales, habitudes d'hygiène bucco-dentaire, etc.) par un entretien de soins de routine, l'examen clinique (examen visuel et enregistrement des bucco-dentaires) et l'examen radiologique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: alexia VINEL, md
Numéro de téléphone: +33 5 61 32 25 09
E-mail: vinel.a@chu-toulouse.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: stephanie brayer
Numéro de téléphone: +33 5 61 32 25 09
E-mail: Brayer.Stephanie@iuct-oncopole.fr

Lieux d'étude

France
- - Toulouse, France
    - Recrutement
    - Uh Toulouse
    - Contact:
      
      Alexia VINEL
      
      Numéro de téléphone: +33 5 61 32 25 09
      
      E-mail: vinel.c@chu-toulouse.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes ayant fait des fausses couches à répétition : au moins 3

La description

Critères d'intégration :

les femmes qui ont fait des fausses couches à répétition
au moins 6 dents naturelles

Critères d'exclusion :

sous traitement antibiotique prébiotique ou probiotique un mois avant l'étude
à haut risque d'infection (VIH,...)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
quantité moyenne de Porphyromonas gingivalis Délai: À L'INCLUSION = T0	estimer la quantité moyenne de Porphyromonas gingivalis (Pg) chez les patientes salivaires ayant fait des fausses couches à répétition (3 fausses couches consécutives < 14 semaines d'aménorrhée)	À L'INCLUSION = T0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
composition microbiologique Délai: À L'INCLUSION = T0	composition microbiologique de la salive chez les femmes ayant fait des fausses couches à répétition : Prélèvements salivaires par crachats (1 par patient). La patiente conservera sa salive 1 minute en bouche et elle sera récupérée dans un flacon stérile (environ 5 ml).	À L'INCLUSION = T0
composition microbiologique Délai: À L'INCLUSION = T0	composition microbiologique de la plaque sous-gingivale chez les femmes ayant fait des fausses couches à répétition Prélèvements de plaque sous-gingivale dans le sillon parodontal (évalués lors du sondage parodontal) à l'aide de pointes en papier stériles (minimum 3 et maximum 10 par patient) insérées pendant 30 secondes dans le sillon parodontal puis mises dans un tube stérile. La collecte des plaques se fait par capillarité sur la pointe du papier, une très petite quantité est ainsi prélevée.	À L'INCLUSION = T0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité