Periodontaalinen sairaus, mikrobiota ja keskenmeno (PERI2M)
Tilaraportti periodontaalista ja suun mikrobiotasta naisista, jotka ovat kärsineet toistuvista keskenmenoista: pilottitutkimus
Poikkileikkaus ei-interventiivinen havainnollinen pilottitutkimus, jossa värvättiin naisia, joilla oli toistuvia keskenmenoja (= vähintään 3 keskenmenoa). Tiedot kerätään rutiinihuollon, täydellisen suun kliinisen ja radiologisen tutkimuksen aikana (arviointi kariesta, parodontaalista, limakalvosta ja toiminnallisuudesta), joka on osa rutiiniarviointia hammaslääkärin palveluksessa Toulousen yliopistollisesta sairaalasta.
Sylki- ja subgingivaalisia plakkinäytteitä, jotka tehdään perinteisesti rutiinihammaskirurgiassa osana suun terveystarkastusta, käytetään bakteerimäärityksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikkileikkaus ei-interventiivinen havainnollinen pilottitutkimus, jossa värvättiin naisia, joilla oli toistuvia keskenmenoja (= vähintään 3 keskenmenoa). Tiedot kerätään rutiinihuollon, täydellisen suun kliinisen ja radiologisen tutkimuksen aikana (arviointi kariesta, parodontaalista, limakalvosta ja toiminnallisuudesta), joka on osa rutiiniarviointia hammaslääkärin palveluksessa Toulousen yliopistollisesta sairaalasta.
Osana suullista terveystarkastusta otetaan:
- Sylkinäytteet ysköksen mukaan (1 potilasta kohti). Potilas pitää sylkeä suussa 1 minuutin ajan ja se kerätään steriiliin pulloon (noin 5 ml).
- Näytteet subgingivaalisesta plakista parodontaalisulkuksessa (arvioitiin parodontaalisen koetustyön aikana) käyttämällä steriilejä paperipisteitä (vähintään 3 ja enintään 10 potilasta kohti) työnnettynä 30 sekunniksi periodontaaliseen ulkukseen ja laitettu sitten steriiliin putkeen. Levyjen kerääminen tapahtuu kapillaaritoiminnalla paperin kärjessä, joten sitä otetaan hyvin pieni määrä.
Sitten tehdään kokoelma sairauden historiasta ja riskitekijöistä. periodontaaliset ongelmat (stressitaso arvioituna visuaalisen analogisen asteikon avulla, henkilökohtaisten ja perheiden parodontaalisairauksien historia, suuhygieniatottumukset jne.) rutiinihoitohaastattelulla, kliinisellä tutkimuksella (suun ja parodontaalin visuaalinen tutkimus ja tallentaminen) ja radiologinen tutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: alexia VINEL, md
- Puhelinnumero: +33 5 61 32 25 09
- Sähköposti: vinel.a@chu-toulouse.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: stephanie brayer
- Puhelinnumero: +33 5 61 32 25 09
- Sähköposti: Brayer.Stephanie@iuct-oncopole.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- Uh Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexia VINEL
- Puhelinnumero: +33 5 61 32 25 09
- Sähköposti: vinel.c@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- naisia, joilla oli toistuvia keskenmenoja
- vähintään 6 luonnollista hammasta
Poissulkemiskriteerit:
- antibioottiprebiootti- tai probioottihoidossa kuukautta ennen tutkimusta
- joilla on korkea infektioriski (HIV,...)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen määrä Porphyromonas gingivalista
Aikaikkuna: SISÄLLÄ = T0
|
arvioi Porphyromonas gingivaliksen (Pg) keskimääräinen määrä sylkipotilailla, joilla on ollut toistuvia keskenmenoja (3 peräkkäistä keskenmenoa < 14 viikon kuukautisia)
|
SISÄLLÄ = T0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikrobiologinen koostumus
Aikaikkuna: SISÄLLÄ = T0
|
syljen mikrobiologinen koostumus naisilla, joilla on ollut toistuvia keskenmenoja: Sylkinäytteet ysköksen mukaan (1 potilasta kohti). Potilas pitää sylkeä suussa 1 minuutin ajan ja se kerätään steriiliin pulloon (noin 5 ml). |
SISÄLLÄ = T0
|
|
mikrobiologinen koostumus
Aikaikkuna: SISÄLLÄ = T0
|
ienalaisen plakin mikrobiologinen koostumus naisilla, joilla on ollut toistuvia keskenmenoja Näytteet subgingivaalisesta plakista parodontaalisulkuksessa (arvioitiin parodontaalisen koetustyön aikana) käyttämällä steriilejä paperipisteitä (vähintään 3 ja enintään 10 potilasta kohti) työnnettynä 30 sekunniksi periodontaaliseen ulkukseen ja laitettu sitten steriiliin putkeen. Levyjen kerääminen tapahtuu kapillaaritoiminnalla paperin kärjessä, joten sitä otetaan hyvin pieni määrä. |
SISÄLLÄ = T0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/24/0053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .