Enfermedad PERIodontal, Microbiota y Aborto Espontáneo (PERI2M)
Informe de situación sobre el estado periodontal y la microbiota bucal de mujeres que han sufrido abortos espontáneos repetidos: un estudio piloto
Estudio piloto observacional transversal no intervencionista que reclutó a mujeres que tuvieron abortos espontáneos repetidos (= al menos 3 abortos espontáneos). La información se recopilará durante un mantenimiento de rutina, examen clínico y radiológico oral completo (evaluación cariosa, periodontal, mucosa y funcional), que forma parte de la evaluación de rutina en el servicio de odontología del Hospital Universitario de Toulouse.
Para realizar ensayos bacterianos se utilizarán muestras de saliva y placa subgingival, clásicamente realizadas en la cirugía dental de rutina como parte del chequeo de salud bucal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio piloto observacional transversal no intervencionista que reclutó a mujeres que tuvieron abortos espontáneos repetidos (= al menos 3 abortos espontáneos). La información se recopilará durante un mantenimiento de rutina, examen clínico y radiológico oral completo (evaluación cariosa, periodontal, mucosa y funcional), que forma parte de la evaluación de rutina en el servicio de odontología del Hospital Universitario de Toulouse.
Como parte del chequeo de salud bucal, se tomará:
- Muestras de saliva por esputo (1 por paciente). La paciente retendrá su saliva durante 1 minuto en la boca y se recogerá en un frasco esterilizado (aproximadamente 5 ml).
- Muestras de placa subgingival en el surco periodontal (evaluadas durante el sondaje periodontal) utilizando puntas de papel estériles (mínimo 3 y máximo 10 por paciente) insertadas durante 30 segundos en el surco periodontal y luego colocadas en un tubo esterilizado. La recogida de la placa se realiza por acción capilar sobre la punta del papel, por lo que se toma una cantidad muy pequeña.
Luego se realizará una recopilación de la historia y los factores de riesgo de la enfermedad. problemas periodontales (nivel de estrés evaluado mediante la escala visual analógica, antecedentes personales y familiares de enfermedades periodontales, hábitos de higiene bucal, etc.) mediante una entrevista de cuidados de rutina, el examen clínico (examen visual y registro de las enfermedades bucales y periodontales) y el examen radiológico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: alexia VINEL, md
- Número de teléfono: +33 5 61 32 25 09
- Correo electrónico: vinel.a@chu-toulouse.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: stephanie brayer
- Número de teléfono: +33 5 61 32 25 09
- Correo electrónico: Brayer.Stephanie@iuct-oncopole.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- Uh Toulouse
-
Contacto:
- Alexia VINEL
- Número de teléfono: +33 5 61 32 25 09
- Correo electrónico: vinel.c@chu-toulouse.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que tuvieron abortos espontáneos repetidos
- al menos 6 dientes naturales
Criterios de exclusión:
- bajo tratamiento con antibióticos prebióticos o probióticos un mes antes del estudio
- con alto riesgo de infección (VIH,...)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cantidad promedio de Porphyromonas gingivalis
Periodo de tiempo: EN INCLUSIÓN = T0
|
estimar la cantidad promedio de Porphyromonas gingivalis (Pg) en saliva de pacientes que han tenido abortos espontáneos recurrentes (3 abortos espontáneos consecutivos < 14 semanas de amenorrea)
|
EN INCLUSIÓN = T0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
composición microbiológica
Periodo de tiempo: EN INCLUSIÓN = T0
|
Composición microbiológica de la saliva en mujeres que han sufrido abortos repetidos: Muestras de saliva por esputo (1 por paciente). La paciente retendrá su saliva durante 1 minuto en la boca y se recogerá en un frasco esterilizado (aproximadamente 5 ml). |
EN INCLUSIÓN = T0
|
|
composición microbiológica
Periodo de tiempo: EN INCLUSIÓN = T0
|
Composición microbiológica de la placa subgingival en mujeres que han tenido abortos espontáneos repetidos. Muestras de placa subgingival en el surco periodontal (evaluadas durante el sondaje periodontal) utilizando puntas de papel estériles (mínimo 3 y máximo 10 por paciente) insertadas durante 30 segundos en el surco periodontal y luego colocadas en un tubo esterilizado. La recogida de la placa se realiza por acción capilar sobre la punta del papel, por lo que se toma una cantidad muy pequeña. |
EN INCLUSIÓN = T0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/24/0053
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .