Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заболевания пародонта, микробиота и выкидыш (PERI2M)

7 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Отчет о статусе пародонта и микробиоте полости рта у женщин, перенесших повторные выкидыши: пилотное исследование

Поперечное неинтервенционное наблюдательное пилотное исследование с привлечением женщин, у которых были повторные выкидыши (= не менее 3 выкидышей). Информация будет собираться во время планового обслуживания, полного клинического и радиологического обследования полости рта (оценка кариеса, пародонта, слизистой оболочки и функционального состояния), который является частью плановой оценки в одонтологической службе Университетской больницы Тулузы.

Образцы слюны и поддесневого налета, которые обычно берутся в обычной стоматологической хирургии в рамках осмотра полости рта, будут использоваться для проведения бактериальных анализов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: биологический отбор проб

Подробное описание

В рамках медицинского осмотра перорально будут взяты:

Образцы слюны и мокроты (1 на пациента). Пациентка будет удерживать слюну во рту в течение 1 минуты, после чего ее соберут в стерильную бутылку (приблизительно 5 мл).
Образцы поддесневого налета в пародонтальной борозде (оцениваемые во время пародонтального зондирования) с помощью стерильных бумажных штифтов (минимум 3 и максимум 10 на пациента) вставляют на 30 секунд в пародонтальную борозду, а затем помещают в стерильную пробирку. Сбор пластинки осуществляется капиллярным действием на кончике бумаги, поэтому отбирается очень небольшое количество.

Затем будет проведен сбор анамнеза и факторов риска заболевания. проблемы с пародонтом (уровень стресса оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы, история личных и семейных заболеваний пародонта, привычки гигиены полости рта и т. д.) путем обычного собеседования, клинического осмотра (визуальный осмотр и запись состояния полости рта и пародонта) и радиологического обследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: alexia VINEL, md
Номер телефона: +33 5 61 32 25 09
Электронная почта: vinel.a@chu-toulouse.fr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: stephanie brayer
Номер телефона: +33 5 61 32 25 09
Электронная почта: Brayer.Stephanie@iuct-oncopole.fr

Места учебы

Франция
- - Toulouse, Франция
    - Рекрутинг
    - Uh Toulouse
    - Контакт:
      
      Alexia VINEL
      
      Номер телефона: +33 5 61 32 25 09
      
      Электронная почта: vinel.c@chu-toulouse.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины, у которых были повторные выкидыши: минимум 3

Описание

Критерии включения:

женщины, у которых были повторные выкидыши
минимум 6 естественных зубов

Критерии исключения:

при лечении антибиотиками, пребиотиками или пробиотиками за месяц до исследования
с высоким риском заражения (ВИЧ,...)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
среднее количество Porphyromonas gingivalis Временное ограничение: ПРИ ВКЛЮЧЕНИИ = Т0	оценить среднее количество Porphyromonas gingivalis (Pg) у пациенток со слюной, у которых были привычные выкидыши (3 последовательных выкидыша с аменореей <14 недель)	ПРИ ВКЛЮЧЕНИИ = Т0

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
микробиологический состав Временное ограничение: ПРИ ВКЛЮЧЕНИИ = Т0	Микробиологический состав слюны у женщин, перенесших повторные выкидыши: Образцы слюны и мокроты (1 на пациента). Пациентка будет удерживать слюну во рту в течение 1 минуты, после чего ее соберут в стерильную бутылку (приблизительно 5 мл).	ПРИ ВКЛЮЧЕНИИ = Т0
микробиологический состав Временное ограничение: ПРИ ВКЛЮЧЕНИИ = Т0	микробиологический состав поддесневого налета у женщин, перенесших повторные выкидыши Образцы поддесневого налета в пародонтальной борозде (оцениваемые во время пародонтального зондирования) с помощью стерильных бумажных штифтов (минимум 3 и максимум 10 на пациента) вставляют на 30 секунд в пародонтальную борозду, а затем помещают в стерильную пробирку. Сбор пластинки осуществляется капиллярным действием на кончике бумаги, поэтому отбирается очень небольшое количество.	ПРИ ВКЛЮЧЕНИИ = Т0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества