Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PERIodontal sykdom, mikrobiota og spontanabort (PERI2M)

7. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Statusrapport om periodontal status og oral mikrobiota kvinner som har lidd gjentatte spontanaborter: en pilotstudie

Tverrsnitts ikke-intervensjonell observasjonspilotstudie som rekrutterer kvinner som har hatt gjentatte spontanaborter (= minst 3 spontanaborter). Informasjonen vil bli samlet inn under et rutinemessig vedlikehold, fullstendig oral klinisk og radiologisk undersøkelse (vurdering karies, periodontal, slimhinne og funksjonell), som er en del av rutinevurderingen i odontologiens tjeneste fra Toulouse Universitetssykehus.

Spytt- og subgingival plakkprøver, klassisk utført i rutinemessig tannkirurgi som en del av helsesjekken oral, vil bli brukt til å utføre bakterielle analyser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tverrsnitts ikke-intervensjonell observasjonspilotstudie som rekrutterer kvinner som har hatt gjentatte spontanaborter (= minst 3 spontanaborter). Informasjonen vil bli samlet inn under et rutinemessig vedlikehold, fullstendig oral klinisk og radiologisk undersøkelse (vurdering karies, periodontal, slimhinne og funksjonell), som er en del av rutinevurderingen i odontologiens tjeneste fra Toulouse Universitetssykehus.

Som en del av den muntlige helsesjekken vil det bli tatt:

  • Spyttprøver etter sputum (1 per pasient). Pasienten vil beholde spyttet i 1 minutt i munnen og det samles i en steril flaske (ca. 5 ml).
  • Prøver av subgingival plakk i periodontal sulcus (vurdert under periodontal sondering) ved bruk av sterile papirpunkter (minimum 3 og maksimalt 10 per pasient) satt inn i periodontal sulcus i 30 sekunder og deretter satt i et sterilt rør. Plateinnsamlingen gjøres ved kapillærvirkning på papirtuppen, en svært liten mengde blir dermed tatt.

Det vil da bli gjennomført en innsamling av anamnese og sykdomsrisikofaktorer. periodontale problemer (stressnivå vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen, historie personlige og familiemessige periodontale sykdommer, munnhygienevaner, etc.) ved en rutinemessig omsorgssamtale, den kliniske undersøkelsen (visuell undersøkelse og registrering av oral og periodontal) og radiologisk undersøkelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner som hadde gjentatte spontanaborter: minst 3

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • kvinner som hadde gjentatte spontanaborter
  • minst 6 naturlige tenner

Ekskluderingskriterier:

  • under antibiotisk prebiotisk eller probiotikabehandling en måned før studien
  • med høy infeksjonsrisiko (HIV,...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig mengde Porphyromonas gingivalis
Tidsramme: VED INKLUSJON = T0
estimer gjennomsnittlig mengde Porphyromonas gingivalis (Pg) hos spyttpasienter som har hatt tilbakevendende spontanaborter (3 påfølgende spontanaborter < 14 uker med amenoré)
VED INKLUSJON = T0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mikrobiologisk sammensetning
Tidsramme: VED INKLUSJON = T0

mikrobiologisk sammensetning av spytt hos kvinner som har hatt gjentatte spontanaborter:

Spyttprøver etter sputum (1 per pasient). Pasienten vil beholde spyttet i 1 minutt i munnen og det samles i en steril flaske (ca. 5 ml).

VED INKLUSJON = T0
mikrobiologisk sammensetning
Tidsramme: VED INKLUSJON = T0

mikrobiologisk sammensetning av subgingival plakk hos kvinner som har hatt gjentatte spontanaborter

Prøver av subgingival plakk i periodontal sulcus (vurdert under periodontal sondering) ved bruk av sterile papirpunkter (minimum 3 og maksimalt 10 per pasient) satt inn i periodontal sulcus i 30 sekunder og deretter satt i et sterilt rør. Plateinnsamlingen gjøres ved kapillærvirkning på papirtuppen, en svært liten mengde blir dermed tatt.

VED INKLUSJON = T0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere