Periodontální onemocnění, mikrobiota a potrat (PERI2M)
Zpráva o stavu parodontu a orální mikrobioty žen, které trpěly opakovanými potraty: pilotní studie
Průřezová neintervenční observační pilotní studie zahrnující ženy, které opakovaně potratily (= alespoň 3 potraty). Informace budou shromažďovány během běžné údržby, kompletního klinického a radiologického vyšetření ústní dutiny (hodnocení kariézního, parodontálního, slizničního a funkčního), která je součástí rutinního vyšetření ve službách odontologie z Toulouse University Hospital.
K provedení bakteriálních testů budou použity vzorky slin a subgingiválního plaku, klasicky prováděné v běžné stomatochirurgii jako součást orální zdravotní prohlídky.
Přehled studie
Detailní popis
Průřezová neintervenční observační pilotní studie zahrnující ženy, které opakovaně potratily (= alespoň 3 potraty). Informace budou shromažďovány během běžné údržby, kompletního klinického a radiologického vyšetření ústní dutiny (hodnocení kariézního, parodontálního, slizničního a funkčního), která je součástí rutinního vyšetření ve službách odontologie z Toulouse University Hospital.
V rámci ústní zdravotní prohlídky bude provedeno:
- Vzorky slin ze sputa (1 na pacienta). Pacientka zadrží sliny po dobu 1 minuty v ústech a shromáždí se do sterilní lahvičky (přibližně 5 ml).
- Vzorky subgingiválního plaku v periodontálním sulku (hodnoceno během periodontální sondy) pomocí sterilních papírových bodů (minimálně 3 a maximálně 10 na pacienta) vložených na 30 sekund do periodontálního sulku a poté vloženy do sterilní zkumavky. Sběr destičky se provádí kapilárním působením na špičce papíru, odebírá se tak velmi malé množství.
Poté bude proveden sběr anamnézy a rizikových faktorů onemocnění. problémy s parodontem (úroveň stresu hodnocená pomocí vizuální analogové škály, anamnéza osobních a rodinných onemocnění parodontu, návyky ústní hygieny atd.) běžným pečovatelským pohovorem, klinickým vyšetřením (vizuální vyšetření a záznam ústního a parodontálního vyšetření) a radiologickým vyšetřením.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: alexia VINEL, md
- Telefonní číslo: +33 5 61 32 25 09
- E-mail: vinel.a@chu-toulouse.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: stephanie brayer
- Telefonní číslo: +33 5 61 32 25 09
- E-mail: Brayer.Stephanie@iuct-oncopole.fr
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie
- Nábor
- UH Toulouse
-
Kontakt:
- Alexia VINEL
- Telefonní číslo: +33 5 61 32 25 09
- E-mail: vinel.c@chu-toulouse.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ženy, které opakovaně potratily
- alespoň 6 přirozených zubů
Kritéria vyloučení:
- pod léčbou antibiotiky, prebiotiky nebo probiotiky jeden měsíc před studií
- s vysokým rizikem infekce (HIV,...)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměrné množství Porphyromonas gingivalis
Časové okno: AT VČETNĚ = T0
|
odhadnout průměrné množství Porphyromonas gingivalis (Pg) u pacientek se slinami, které měly opakované potraty (3 po sobě jdoucí potraty < 14 týdnů amenorey)
|
AT VČETNĚ = T0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mikrobiologické složení
Časové okno: AT VČETNĚ = T0
|
mikrobiologické složení slin u žen, které opakovaně potratily: Vzorky slin ze sputa (1 na pacienta). Pacientka zadrží sliny po dobu 1 minuty v ústech a shromáždí se do sterilní lahvičky (přibližně 5 ml). |
AT VČETNĚ = T0
|
|
mikrobiologické složení
Časové okno: AT VČETNĚ = T0
|
mikrobiologické složení subgingiválního plaku u žen, které opakovaně potratily Vzorky subgingiválního plaku v periodontálním sulku (hodnoceno během periodontální sondy) pomocí sterilních papírových bodů (minimálně 3 a maximálně 10 na pacienta) vložených na 30 sekund do periodontálního sulku a poté vloženy do sterilní zkumavky. Sběr destičky se provádí kapilárním působením na špičce papíru, odebírá se tak velmi malé množství. |
AT VČETNĚ = T0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/24/0053
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na biologický odběr
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePapilomavirová infekceFrancie
-
Baylor College of MedicineDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Université de SherbrookeAktivní, ne náborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekceKanada
-
Dalhousie UniversityCenters for Disease Control and PreventionNábor
-
Fox Chase Cancer CenterPennsylvania Breast Cancer CoalitionDokončeno
-
Fox Chase Cancer CenterTemple UniversityDokončenoNovotvary děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno