Doença PERIodontal, Microbiota e Aborto Espontâneo (PERI2M)
Relatório sobre a situação periodontal e a microbiota oral de mulheres que sofreram abortos repetidos: um estudo piloto
Estudo piloto observacional transversal não intervencionista recrutando mulheres que tiveram abortos espontâneos repetidos (= pelo menos 3 abortos espontâneos). As informações serão coletadas durante uma manutenção de rotina, exame clínico e radiológico oral completo (avaliação cariosa, periodontal, mucosa e funcional), que faz parte da avaliação de rotina do serviço de odontologia do Hospital Universitário de Toulouse.
Amostras de saliva e placa subgengival, classicamente realizadas em cirurgias odontológicas de rotina como parte do check-up de saúde bucal, serão utilizadas para a realização de ensaios bacterianos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo piloto observacional transversal não intervencionista recrutando mulheres que tiveram abortos espontâneos repetidos (= pelo menos 3 abortos espontâneos). As informações serão coletadas durante uma manutenção de rotina, exame clínico e radiológico oral completo (avaliação cariosa, periodontal, mucosa e funcional), que faz parte da avaliação de rotina do serviço de odontologia do Hospital Universitário de Toulouse.
No âmbito do check-up de saúde oral, serão realizados:
- Amostras salivares por escarro (1 por paciente). A paciente reterá a saliva por 1 minuto na boca e será coletada em frasco estéril (aproximadamente 5 ml).
- Amostras de placa subgengival no sulco periodontal (avaliadas durante a sondagem periodontal) usando pontas de papel estéreis (mínimo 3 e máximo 10 por paciente) inseridas por 30 segundos no sulco periodontal e depois colocadas em tubo estéril. A coleta da placa é feita por ação capilar na ponta do papel, sendo assim retirada uma quantidade muito pequena.
Uma coleta do histórico e dos fatores de risco da doença será então realizada. problemas periodontais (nível de estresse avaliado pela escala visual analógica, histórico pessoal e familiar de doenças periodontais, hábitos de higiene bucal, etc.) por meio de entrevista de atendimento de rotina, exame clínico (exame visual e registro de exames bucais e periodontais) e exame radiológico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: alexia VINEL, md
- Número de telefone: +33 5 61 32 25 09
- E-mail: vinel.a@chu-toulouse.fr
Estude backup de contato
- Nome: stephanie brayer
- Número de telefone: +33 5 61 32 25 09
- E-mail: Brayer.Stephanie@iuct-oncopole.fr
Locais de estudo
-
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Toulouse, França
- Recrutamento
- Uh Toulouse
-
Contato:
- Alexia VINEL
- Número de telefone: +33 5 61 32 25 09
- E-mail: vinel.c@chu-toulouse.fr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- mulheres que tiveram abortos repetidos
- pelo menos 6 dentes naturais
Critérios de exclusão:
- sob tratamento com antibióticos prebióticos ou probióticos um mês antes do estudo
- com alto risco de infecção (HIV,...)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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quantidade média de Porphyromonas gingivalis
Prazo: NA INCLUSÃO = T0
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estimar a quantidade média de Porphyromonas gingivalis (Pg) em pacientes com saliva que tiveram abortos recorrentes (3 abortos consecutivos <14 semanas de amenorreia)
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NA INCLUSÃO = T0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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composição microbiológica
Prazo: NA INCLUSÃO = T0
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composição microbiológica da saliva em mulheres que tiveram abortos espontâneos repetidos: Amostras salivares por escarro (1 por paciente). A paciente reterá a saliva por 1 minuto na boca e será coletada em frasco estéril (aproximadamente 5 ml). |
NA INCLUSÃO = T0
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composição microbiológica
Prazo: NA INCLUSÃO = T0
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composição microbiológica da placa subgengival em mulheres que tiveram abortos repetidos Amostras de placa subgengival no sulco periodontal (avaliadas durante a sondagem periodontal) usando pontas de papel estéreis (mínimo 3 e máximo 10 por paciente) inseridas por 30 segundos no sulco periodontal e depois colocadas em tubo estéril. A coleta da placa é feita por ação capilar na ponta do papel, sendo assim retirada uma quantidade muito pequena. |
NA INCLUSÃO = T0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/24/0053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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