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足首の不安定性の神経生理学

2026年2月11日 更新者:University of Nebraska

足首の不安定性の神経生理学を理解してリハビリテーションの成果を向上させる

この研究の目的は、慢性足関節不安定性(CAI)のサブグループ間の機能的および神経生理学的差異を特定し、患者の転帰を改善する可能性のある証拠に基づいたリハビリテーションの開発を可能にすることです。 主な質問は次のとおりです:1) 従来のサイドホップテストと神経認知ホップテストのパフォーマンスに関する CAI サブグループ間の違いを判断すること、2) 下肢と足首の慢性足首不安定性サブグループ間の神経生理学的反応と運動制御の違いを判断すること3) CAI サブグループ間の 4 週間の神経認知的に強化されたバランス トレーニング プロトコルの根底にある神経生理学的効果を判定します。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

慢性足首不安定性 (CAI) は、身体機能を混乱させ、生活の質を低下させる一般的な衰弱性の整形外科疾患です。 慢性的な足首の不安定性は不均一であり、機械的な靱帯の弛緩、しばしば機能的不安定性と呼ばれる知覚障害、またはその 2 つの組み合わせとして現れることがあります。 しかし、臨床医や研究者は、ほとんどの場合、これらのサブグループを考慮せずにすべての慢性足首不安定性患者を組み合わせます。これが、この病状の回復不良と再発性の原因となっている可能性があります。 この集団で観察されるさまざまなサブグループは、神経認知的および神経生理学的不一致によって説明される可能性がありますが、技術的な限界により、以前はこの評価が制限されていました。 この研究の目的は、CAI のサブグループ間の機能的および神経生理学的差異を特定し、患者の転帰を改善する可能性のある証拠に基づいたリハビリテーションの開発を可能にすることです。 これを達成するために、この研究の目的は次のとおりです: 1) 従来のサイドホップ テストと神経認知ホップ テストのパフォーマンスに関する CAI サブグループ間の差異を決定する、2) 下肢動作中の CAI サブグループ間の神経生理学的反応と運動制御の差異を決定する3) CAI サブグループ間での 4 週間の神経認知的に強化されたバランス トレーニング プロトコルの根底にある神経生理学的効果を判定します。 この研究では、従来のサイドホップテストでは機能的パフォーマンスがサブグループ間で同様であるが、機械的弛緩を伴わない機能的不安定性のあるグループは、機械的足首不安定性のあるグループと比較して、選択反応ホップテストではパフォーマンスが低下するという仮説を立てています。 また、機能的足首が不安定な個人は、機械的足首が不安定な個人と比較して、研究課題中および4週間のバランストレーニングプロトコルの後、より大きな皮質活性化を示すだろうという仮説も立てています。 これらの目的を評価するために、機能的足首の不安定性および機械的足首の不安定性を呈するCAIの参加者は、一連のホップテスト、片肢バランステスト、力制御テスト、神経認知評価、および4週間の神経認知バランスを実施します。トレーニング。 各ホップテストを完了するまでの時間、バランスと力の制御タスク中の皮質の活性化、および神経認知パフォーマンスを評価して、CAIのサブグループ間のパフォーマンスと神経機能の違いを判断します。 したがって、この研究の長期的な目的は、CAIの基礎となる神経学的、神経生理学的、および運動制御機構を解明し、慢性足関節不安定性患者における証拠に基づく意思決定を改善することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68182
        • University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • すべての参加者は、身体的に活動的である必要があります(ランニング、ウォーキング、ウェイトリフティング、スポーツなどを含む、週に合計 90 分以上のアクティビティに参加していること)。
  • 健全なコントロール:

    • 足首外側捻挫の既往がないこと
    • 足首が曲がるという苦情はありません
    • カンバーランド足首不安定性ツール (CAIT) スコアが 28 を超える
  • コペルの参加者(足首の問題に対処している参加者:

    • 足首の外側捻挫の病歴があるが、過去 12 か月以内に脱力のエピソードがない
    • CAITスコアが28以上
  • 慢性足首不安定性 (CAI):

    • 足首の捻挫の歴史
    • 過去 12 か月間に足首が折れる症状が 2 回以上発生した
    • CAITスコアが25未満

除外基準:

  • 下肢の手術または骨折の既往
  • 下肢の関節捻挫の現在の兆候または症状
  • 妊娠
  • 前庭障害の診断
  • 神経または結合組織の疾患の診断
  • 脳震盪や学習障害などの認知機能を損なう症状の重大な病歴
  • 現在、麻薬、抗うつ薬、抗不安薬、興奮剤などの認知機能に影響を与える可能性のある薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バランストレーニング
演習には、(1) 安定化までの片肢ホップ、(2) 安定化までのホップとリーチ、(3) 安定化への予期せぬホップ、(4) 片肢立脚活動、および (5) 連続選択反応ホップが含まれます。
演習には、(1) 安定化までの片肢ホップ、(2) 安定化までのホップとリーチ、(3) 安定化への予期せぬホップ、(4) 片肢立脚活動、および (5) 連続選択反応ホップが含まれます。
他の名前:
  • バランスとホップのトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サイドホップテスト
時間枠:ベースラインとリハビリテーション後(合計6週間)
参加者が30 cmのギャップを10回越えて内側と横方向にホップするのにかかる時間が測定されます。 より大きな時間は、パフォーマンスの悪化に等しくなります。
ベースラインとリハビリテーション後(合計6週間)
選択 - 反応ホップテスト
時間枠:ベースラインとリハビリテーション後(合計6週間)
参加者が30 cmのギャップを10回10回横切ってマットに飛び乗るのに、視覚的な手がかりを使用して、両側の2つの正方形のいずれかに移動を向けます。 より大きな時間は、パフォーマンスの悪化に等しくなります。
ベースラインとリハビリテーション後(合計6週間)
反転 - 反転力制御
時間枠:ベースラインとリハビリテーション後(合計6週間)
反転と反転のための50%の最大収縮での力制御精度が決定されます。 これは、運動における品質または自然で固有の変動を測定する非線形分析lyapunov指数(LYE)によって分析されます。 値が大きいほど、神経筋制御の減少が示されます。
ベースラインとリハビリテーション後(合計6週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カンバーランド足首の不安定性ツール
時間枠:ベースラインとリハビリテーション後(合計6週間)
9項目のスケールであるカンバーランド足首の不安定性ツール(CAIT)は、機能的な足首の不安定性の重症度を測定するために使用されます。 0から30のスコアが付けられます。 より高いスコアは、より良い結果を示します。
ベースラインとリハビリテーション後(合計6週間)
足と足首の能力測定日常生活の活動(FAAM-ADL)スケール
時間枠:ベースラインとリハビリテーション後(合計6週間)
足と足首の能力測定日常生活の尺度は、足と足首の障害を持つ個人の日常生活活動(ADL)の身体機能を評価するために使用されます。 これは、0%から100%の割合として採点される患者報告の結果です。 より高いスコアは、より良い結果を示します。
ベースラインとリハビリテーション後(合計6週間)
足と足首の能力測定スポーツ(FAAMスポーツ)スケール
時間枠:ベースラインとリハビリテーション後(合計6週間)
足と足首の能力を測定する日常生活の尺度は、足と足首の障害を持つ個人のスポーツ活動における身体機能を評価するために使用されます。 これは、0%から100%の割合として採点される患者報告の結果です。 より高いスコアは、より良い結果を示します。
ベースラインとリハビリテーション後(合計6週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Adam B Rosen, PhD、University of Nebraska

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月30日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月26日

最初の投稿 (実際)

2024年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0549-24-EP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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