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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06576687
Neurophysiologie de l'instabilité de la cheville
11 février 2026 mis à jour par: University of Nebraska
Comprendre la neurophysiologie de l'instabilité de la cheville pour améliorer les résultats de la réadaptation
Le but de cette étude est de déterminer les différences fonctionnelles et neurophysiologiques entre les sous-groupes d'instabilité chronique de la cheville (CAI) pour permettre le développement d'une réadaptation fondée sur des données probantes qui peut améliorer les résultats pour les patients.
Les principales questions sont : 1) déterminer les différences entre les sous-groupes CAI sur la performance d'un test de saut latéral traditionnel et d'un test de saut neurocognitif, 2) déterminer les différences de réponse neurophysiologique et de contrôle moteur entre les sous-groupes d'instabilité chronique de la cheville au cours d'un membre inférieur et d'une cheville. tâche spécifique, et 3) déterminer les effets neurophysiologiques sous-jacents d'un protocole d'entraînement à l'équilibre neurocognitivement amélioré de 4 semaines parmi les sous-groupes CAI.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'instabilité chronique de la cheville (CAI) est une maladie orthopédique débilitante courante qui perturbe la fonction physique et diminue la qualité de vie.
L'instabilité chronique de la cheville est hétérogène et peut se manifester par une laxité ligamentaire mécanique, une perception d'invalidité souvent appelée instabilité fonctionnelle, ou une combinaison des deux.
Cependant, les cliniciens et les chercheurs regroupent le plus souvent tous les patients souffrant d’instabilité chronique de la cheville sans considérer ces sous-groupes, ce qui peut expliquer la mauvaise récupération et le caractère récurrent de cette pathologie.
Des divergences neurocognitives et neurophysiologiques peuvent expliquer les différents sous-groupes observés dans cette population. Cependant, des limitations technologiques ont auparavant limité cette évaluation.
L'objectif de cette recherche est de déterminer les différences fonctionnelles et neurophysiologiques entre les sous-groupes de CAI pour permettre le développement d'une rééducation fondée sur des données probantes qui peut améliorer les résultats pour les patients.
Pour ce faire, les objectifs de cette étude sont : 1) déterminer les différences entre les sous-groupes CAI sur la performance d'un test de saut latéral traditionnel et d'un test de saut neurocognitif, 2) déterminer les différences de réponse neurophysiologique et de contrôle moteur entre les sous-groupes CAI au cours d'un membre inférieur. et une tâche spécifique à la cheville, et 3) déterminer les effets neurophysiologiques sous-jacents d'un protocole d'entraînement à l'équilibre neurocognitivement amélioré de 4 semaines parmi les sous-groupes CAI.
Cette étude émet l'hypothèse que les performances fonctionnelles seront similaires entre les sous-groupes lors d'un test de saut latéral traditionnel, mais ceux présentant une instabilité fonctionnelle sans laxité mécanique auront de moins bons résultats lors d'un test de saut à réaction de choix par rapport à ceux présentant une instabilité mécanique de la cheville.
Il émet également l'hypothèse que les personnes présentant une instabilité fonctionnelle de la cheville démontreront une plus grande activation corticale pendant les tâches de recherche et après un protocole d'entraînement à l'équilibre de 4 semaines par rapport aux individus présentant une instabilité mécanique de la cheville.
Pour évaluer ces objectifs, les participants atteints de CAI qui présentent une instabilité fonctionnelle de la cheville ainsi qu'une instabilité mécanique de la cheville effectueront une série de tests de saut, un test d'équilibre sur un seul membre, un test de contrôle de force, une évaluation neurocognitive et 4 semaines d'équilibre neurocognitif. entraînement.
Le temps nécessaire pour terminer chacun des tests de saut, l'activation corticale pendant les tâches d'équilibre et de contrôle de la force et les performances neurocognitives seront évaluées pour déterminer les différences de performance et de fonction neurologique entre les sous-groupes de CAI.
Par conséquent, l'objectif à long terme de cette recherche est de déterminer les mécanismes sous-jacents de contrôle neurologique, neurophysiologique et moteur qui sous-tendent le CAI pour améliorer la prise de décision fondée sur des données probantes chez les patients présentant une instabilité chronique de la cheville.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Tous les participants doivent être physiquement actifs (participation à au moins 90 minutes d'activité/semaine au total, y compris courir, marcher, soulever des poids ou pratiquer un sport, etc.)
Contrôles sains :
- aucun antécédent d'entorse latérale de la cheville
- aucune plainte concernant la cheville qui cède
- un score Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) supérieur à 28
Participants à Coper (participants confrontés à des problèmes de cheville :
- des antécédents d'entorse latérale de la cheville, mais aucun épisode de cession au cours des 12 mois précédents
- Score CAIT supérieur à 28
Instabilité chronique de la cheville (IAC) :
- antécédents d'entorse de la cheville
- deux épisodes ou plus de cheville cédant au cours des 12 mois précédents
- Score CAIT inférieur à 25
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie ou de fracture des membres inférieurs
- Signes ou symptômes actuels d'une entorse articulaire dans le membre inférieur
- Grossesse
- Diagnostic d'un trouble vestibulaire
- Diagnostic d'un trouble nerveux ou du tissu conjonctif
- Antécédents importants d'affection ayant altéré la fonction cognitive, comme une commotion cérébrale ou des troubles d'apprentissage
- Vous prenez actuellement des médicaments susceptibles d'affecter la fonction cognitive, tels que des stupéfiants, des antidépresseurs, des agents anti-anxiété ou des stimulants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à l'équilibre
Les exercices comprennent (1) des sauts sur un seul membre jusqu'à la stabilisation, (2) des sauts vers la stabilisation et l'atteinte, (3) des sauts imprévus vers la stabilisation, (4) des activités de position sur un seul membre et (5) des sauts continus de choix-réaction.
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Les exercices comprennent (1) des sauts sur un seul membre jusqu'à la stabilisation, (2) des sauts vers la stabilisation et l'atteinte, (3) des sauts imprévus vers la stabilisation, (4) des activités de position sur un seul membre et (5) des sauts continus de choix-réaction.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de hop latéral
Délai: Base et post-réhabilitation (six semaines au total)
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Du temps qu'il faut aux participants pour sauter médialement et latéralement sur un écart de 30 cm dix fois sera mesuré.
Les temps plus élevés équivaut à des performances plus pires.
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Base et post-réhabilitation (six semaines au total)
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Test de houblon de réaction de choix
Délai: Base et post-réhabilitation (six semaines au total)
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Du temps qu'il faut que les participants sautent sur un tapis médialement et latéralement sur un espace de 30 cm dix fois, en utilisant des indices visuels pour diriger le mouvement vers l'un des deux carrés de chaque côté.
Les temps plus élevés équivaut à des performances plus pires.
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Base et post-réhabilitation (six semaines au total)
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Contrôle de la force d'inversion-Eversion
Délai: Base et post-réhabilitation (six semaines au total)
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La précision de contrôle de la force à 50% de contraction maximale pour l'éversion et l'inversion sera déterminée.
Ceci est analysé par un exposant Lyapunov Analyse non linéaire (Lye) qui mesure la qualité ou les fluctuations naturelles et inhérentes dans le mouvement.
Des valeurs plus élevées indiquent un contrôle neuromusculaire réduit.
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Base et post-réhabilitation (six semaines au total)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'instabilité de la cheville Cumberland
Délai: Base et post-réhabilitation (six semaines au total)
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L'outil d'instabilité de la cheville Cumberland (CAIT), une échelle de 9 éléments, sera utilisé pour mesurer la gravité de l'instabilité fonctionnelle de la cheville.
Il est noté de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Base et post-réhabilitation (six semaines au total)
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Échelle des activités de mesure de la capacité des pieds et de la cheville de la vie quotidienne (FAAM-ADL)
Délai: Base et post-réhabilitation (six semaines au total)
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Les activités de mesure de la capacité du pied et de la cheville de l'échelle quotidienne de la vie seront utilisées pour évaluer la fonction physique dans les activités de la vie quotidienne (ADL) pour les personnes atteintes de troubles du pied et de la cheville.
Il s'agit d'un instrument de résultat signalé par le patient qui est noté en pourcentage de 0% à 100%.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Base et post-réhabilitation (six semaines au total)
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Échelle Sport (FAAM-SPORT) de la capacité des pieds et de la cheville (FAAM)
Délai: Base et post-réhabilitation (six semaines au total)
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Les activités de mesure de la capacité du pied et de la cheville de l'échelle quotidienne de vie seront utilisées pour évaluer la fonction physique dans les activités sportives pour les personnes souffrant de troubles du pied et de la cheville.
Il s'agit d'un instrument de résultat signalé par le patient qui est noté en pourcentage de 0% à 100%.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Base et post-réhabilitation (six semaines au total)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam B Rosen, PhD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2024
Première publication (Réel)
29 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0549-24-EP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .