- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06576687
Neurophysiologie der Knöchelinstabilität
11. Februar 2026 aktualisiert von: University of Nebraska
Verständnis der Neurophysiologie der Knöchelinstabilität zur Verbesserung der Rehabilitationsergebnisse
Das Ziel dieser Studie besteht darin, funktionelle und neurophysiologische Unterschiede zwischen Untergruppen chronischer Knöchelinstabilität (CAI) zu ermitteln, um die Entwicklung einer evidenzbasierten Rehabilitation zu ermöglichen, die die Patientenergebnisse verbessern kann.
Die Hauptfragen sind: 1) Bestimmung der Unterschiede zwischen CAI-Untergruppen hinsichtlich der Leistung eines traditionellen Side-Hop-Tests und eines neurokognitiven Hop-Tests, 2) Bestimmung der Unterschiede in der neurophysiologischen Reaktion und motorischen Kontrolle zwischen Untergruppen mit chronischer Knöchelinstabilität während einer unteren Extremität und eines Knöchels spezifische Aufgabe und 3) Bestimmung der zugrunde liegenden neurophysiologischen Auswirkungen eines 4-wöchigen neurokognitiv verbesserten Gleichgewichtstrainingsprotokolls bei CAI-Untergruppen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Knöchelinstabilität (CAI) ist eine häufige orthopädische Erkrankung, die die körperliche Funktion beeinträchtigt und die Lebensqualität beeinträchtigt.
Chronische Knöchelinstabilität ist heterogen und kann sich in einer mechanischen Bandlaxität, einer wahrgenommenen Behinderung, die oft als funktionelle Instabilität bezeichnet wird, oder einer Kombination aus beidem äußern.
Kliniker und Forscher fassen jedoch meist alle Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität zusammen, ohne diese Untergruppen zu berücksichtigen, was möglicherweise für die schlechte Genesung und die wiederkehrende Natur dieser Pathologie verantwortlich ist.
Neurokognitive und neurophysiologische Diskrepanzen könnten die unterschiedlichen Untergruppen erklären, die in dieser Population beobachtet wurden. Allerdings haben technologische Einschränkungen diese Einschätzung bisher eingeschränkt.
Das Ziel dieser Forschung besteht darin, funktionelle und neurophysiologische Unterschiede zwischen Untergruppen von CAI zu ermitteln, um die Entwicklung einer evidenzbasierten Rehabilitation zu ermöglichen, die die Patientenergebnisse verbessern kann.
Um dies zu erreichen, sind die Ziele dieser Studie: 1) Bestimmung der Unterschiede zwischen CAI-Untergruppen hinsichtlich der Leistung eines traditionellen Side-Hop-Tests und eines neurokognitiven Hop-Tests, 2) Bestimmung von Unterschieden in der neurophysiologischen Reaktion und motorischen Kontrolle zwischen CAI-Untergruppen während einer unteren Extremität und eine knöchelspezifische Aufgabe, und 3) Bestimmen Sie die zugrunde liegenden neurophysiologischen Auswirkungen eines 4-wöchigen neurokognitiv verbesserten Gleichgewichtstrainingsprotokolls bei CAI-Untergruppen.
Diese Studie geht davon aus, dass die funktionelle Leistung bei einem traditionellen Side-Hop-Test zwischen den Untergruppen ähnlich sein wird, aber diejenigen mit funktioneller Instabilität ohne mechanische Laxität werden bei einem Choice-Reaction-Hop-Test schlechter abschneiden als diejenigen mit mechanischer Knöchelinstabilität.
Es wird auch die Hypothese aufgestellt, dass Personen mit funktioneller Knöchelinstabilität im Vergleich zu Personen mit mechanischer Knöchelinstabilität während der Forschungsaufgaben und nach einem 4-wöchigen Gleichgewichtstrainingsprotokoll eine stärkere kortikale Aktivierung zeigen.
Um diese Ziele zu ermitteln, werden Teilnehmer mit CAI, die sich sowohl mit funktioneller Knöchelinstabilität als auch mit mechanischer Knöchelinstabilität vorstellen, eine Reihe von Hüpftests, einen Gleichgewichtstest für einzelne Gliedmaßen, einen Kraftkontrolltest, eine neurokognitive Beurteilung und einen 4-wöchigen neurokognitiven Gleichgewichtstest durchführen Ausbildung.
Die Zeit bis zur Durchführung jedes Hopfentests, die kortikale Aktivierung während der Gleichgewichts- und Kraftkontrollaufgaben sowie die neurokognitive Leistung werden bewertet, um Unterschiede in der Leistung und neurologischen Funktion zwischen Untergruppen von CAI festzustellen.
Daher besteht das langfristige Ziel dieser Forschung darin, die zugrunde liegenden neurologischen, neurophysiologischen und motorischen Kontrollmechanismen zu bestimmen, die der CAI zugrunde liegen, um die evidenzbasierte Entscheidungsfindung bei Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer müssen körperlich aktiv sein (Teilnahme an mindestens 90 Minuten Aktivität pro Woche, einschließlich Laufen, Gehen, Gewichtheben oder Sport treiben usw.).
Gesunde Kontrollen:
- Keine Vorgeschichte einer seitlichen Knöchelverstauchung
- Keine Beschwerden darüber, dass ihr Knöchel nachgibt
- ein Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)-Score von mehr als 28
Coper-Teilnehmer (Teilnehmer mit Knöchelproblemen:
- eine Vorgeschichte mit seitlicher Verstauchung des Sprunggelenks, aber keine Episoden von Nachgeben in den letzten 12 Monaten
- CAIT-Score größer als 28
Chronische Knöchelinstabilität (CAI):
- Vorgeschichte einer Knöchelverstauchung
- zwei oder mehr Episoden von nachgebendem Knöchel in den letzten 12 Monaten
- CAIT-Score unter 25
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Operationen oder Frakturen der unteren Extremitäten
- Aktuelle Anzeichen oder Symptome einer Gelenkverstauchung in der unteren Extremität
- Schwangerschaft
- Diagnose einer Vestibularstörung
- Diagnose einer Nerven- oder Bindegewebsstörung
- Signifikante Vorgeschichte von Erkrankungen, die die kognitive Funktion beeinträchtigten, wie z. B. Gehirnerschütterung oder Lernbehinderung
- Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigen können, z. B. Betäubungsmittel, Antidepressiva, angstlösende Mittel oder Stimulanzien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gleichgewichtstraining
Zu den Übungen gehören (1) Sprünge mit einem Glied zur Stabilisierung, (2) Hüpfen zur Stabilisierung und Reichweite, (3) unerwartete Hüpfer zur Stabilisierung, (4) Aktivitäten mit einzelnen Gliedmaßen und (5) kontinuierliches Hüpfen mit Auswahl und Reaktion.
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Zu den Übungen gehören (1) Sprünge mit einem Glied zur Stabilisierung, (2) Hüpfen zur Stabilisierung und Reichweite, (3) unerwartete Hüpfer zur Stabilisierung, (4) Aktivitäten mit einzelnen Gliedmaßen und (5) kontinuierliches Hüpfen mit Auswahl und Reaktion.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Seitenhop-Test
Zeitfenster: Grundlinie und Nach der Rehabilitation (insgesamt sechs Wochen)
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Die Zeit, die die Teilnehmer benötigen, um medial und seitlich über eine 10-cm-Lücke von 30 cm zu hüpfen, werden zehnmal gemessen.
Größere Zeiten sind eine schlechtere Leistung.
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Grundlinie und Nach der Rehabilitation (insgesamt sechs Wochen)
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Auswahlreaktionstest
Zeitfenster: Grundlinie und Nach der Rehabilitation (insgesamt sechs Wochen)
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Die Zeitspanne dauert es, dass die Teilnehmer zehnmal medial und seitlich über einen 30-cm-Lücken auf eine Matte hüpfen und auf jeder Seite visuelle Hinweise auf eine von zwei Quadraten leiten.
Größere Zeiten sind eine schlechtere Leistung.
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Grundlinie und Nach der Rehabilitation (insgesamt sechs Wochen)
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Inversion-Eversion-Kraftkontrolle
Zeitfenster: Grundlinie und Nach der Rehabilitation (insgesamt sechs Wochen)
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Die Kraftkontrollgenauigkeit bei 50% maximaler Kontraktion für Eversion und Inversion wird bestimmt.
Dies wird durch eine nichtlineare Analyse analysiert, die Lyapunov-Exponent (LYE), die die Qualität oder die natürlichen, inhärenten Bewegungsschwankungen misst.
Größere Werte zeigen eine verringerte neuromuskuläre Kontrolle an.
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Grundlinie und Nach der Rehabilitation (insgesamt sechs Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cumberland Knöchelinstabilitätstool
Zeitfenster: Grundlinie und Nach der Rehabilitation (insgesamt sechs Wochen)
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Cumberland Knöchelinstabilitätstool (CAIT), eine 9-Punkte-Skala, wird verwendet, um die Schwere der funktionellen Knöchelinstabilität zu messen.
Es wird von 0 bis 30 bewertet.
Höhere Werte deuten auf ein besseres Ergebnis hin.
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Grundlinie und Nach der Rehabilitation (insgesamt sechs Wochen)
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Fähigkeit des Fuß- und Knöchels messen Aktivitäten der täglichen Lebensstufe (FAAM-ADL)
Zeitfenster: Grundlinie und Nach der Rehabilitation (insgesamt sechs Wochen)
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Die Fähigkeitsmessung der Fuß- und Knöchelmessungen der täglichen Lebensskala werden verwendet, um die physische Funktion bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) für Personen mit Fuß- und Knöchelstörungen zu bewerten.
Es handelt sich um ein von Patienten gemeldetes Ergebnisinstrument, das als Prozentsatz von 0% bis 100% bewertet wird.
Höhere Werte deuten auf ein besseres Ergebnis hin.
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Grundlinie und Nach der Rehabilitation (insgesamt sechs Wochen)
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FAAM-Ssport-Skala (Fuß- und Knöchel "-Messung Sport (FAAM-Ssport)
Zeitfenster: Grundlinie und Nach der Rehabilitation (insgesamt sechs Wochen)
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Die Fähigkeitsfähigkeit der Fuß- und Knöchelmessungen der täglichen Lebensstufe werden verwendet, um die physische Funktion bei sportlichen Aktivitäten für Personen mit Fuß- und Knöchelstörungen zu bewerten.
Es handelt sich um ein von Patienten gemeldetes Ergebnisinstrument, das als Prozentsatz von 0% bis 100% bewertet wird.
Höhere Werte deuten auf ein besseres Ergebnis hin.
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Grundlinie und Nach der Rehabilitation (insgesamt sechs Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adam B Rosen, PhD, University of Nebraska
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0549-24-EP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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