- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06576687
Нейрофизиология нестабильности голеностопного сустава
11 февраля 2026 г. обновлено: University of Nebraska
Понимание нейрофизиологии нестабильности голеностопного сустава для улучшения результатов реабилитации
Цель этого исследования — определить функциональные и нейрофизиологические различия между подгруппами хронической нестабильности голеностопного сустава (ХНГ), чтобы обеспечить разработку научно обоснованной реабилитации, которая может улучшить результаты лечения пациентов.
Основные вопросы: 1) определить различия между подгруппами CAI по результатам традиционного бокового прыжкового теста и нейрокогнитивного прыжкового теста, 2) определить различия в нейрофизиологическом ответе и двигательном контроле между подгруппами хронической нестабильности голеностопного сустава при движении нижней конечности и голеностопного сустава. конкретную задачу и 3) определить основные нейрофизиологические эффекты 4-недельного протокола тренировки баланса с нейрокогнитивным усилением среди подгрупп CAI.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая нестабильность голеностопного сустава (ХАН) является распространенным изнурительным ортопедическим заболеванием, которое нарушает физические функции и снижает качество жизни.
Хроническая нестабильность голеностопного сустава неоднородна и может проявляться в виде механической слабости связок, кажущейся инвалидности, часто называемой функциональной нестабильностью, или их комбинации.
Однако клиницисты и исследователи чаще всего объединяют всех пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава, не учитывая эти подгруппы, что может быть причиной плохого выздоровления и рецидивирующего характера этой патологии.
Нейрокогнитивные и нейрофизиологические различия могут объяснить различные подгруппы, наблюдаемые в этой популяции, однако технологические ограничения ранее ограничивали эту оценку.
Цель этого исследования — определить функциональные и нейрофизиологические различия между подгруппами ХАИ, чтобы обеспечить разработку научно обоснованной реабилитации, которая может улучшить результаты лечения пациентов.
Для достижения этой цели целями данного исследования являются: 1) определить различия между подгруппами CAI в выполнении традиционного теста бокового прыжка и нейрокогнитивного прыжкового теста, 2) определить различия в нейрофизиологическом ответе и двигательном контроле между подгруппами CAI во время тренировки нижней конечности. и задача, специфичная для голеностопного сустава, и 3) определить основные нейрофизиологические эффекты 4-недельного протокола тренировки баланса с нейрокогнитивным усилением среди подгрупп CAI.
В этом исследовании предполагается, что функциональные показатели между подгруппами будут одинаковыми во время традиционного теста с боковым прыжком, но те, у кого функциональная нестабильность без механической слабости, будут хуже работать в тесте выбора-реакции прыжка по сравнению с теми, у кого механическая нестабильность голеностопного сустава.
Также предполагается, что люди с функциональной нестабильностью голеностопного сустава будут демонстрировать большую активацию коры во время исследовательских задач и после 4-недельного протокола тренировки баланса по сравнению с людьми с механической нестабильностью голеностопного сустава.
Чтобы оценить эти цели, участники с CAI, у которых имеется функциональная нестабильность голеностопного сустава, а также механическая нестабильность голеностопного сустава, проведут серию тестов прыжка, тест на баланс одной конечности, тест на контроль силы, нейрокогнитивную оценку и 4-недельный нейрокогнитивный баланс. обучение.
Для определения различий в производительности и неврологических функциях среди подгрупп CAI будут оцениваться время выполнения каждого из тестов прыжка, активация коры во время задач по контролю баланса и силы, а также нейрокогнитивные характеристики.
Таким образом, долгосрочной целью этого исследования является определение основных неврологических, нейрофизиологических и двигательных механизмов контроля, лежащих в основе CAI, для улучшения научно обоснованного принятия решений у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все участники должны быть физически активными (участие в общей сложности не менее 90 минут активности в неделю, включая бег, ходьбу, поднятие тяжестей, занятия спортом и т. д.)
Здоровый контроль:
- в анамнезе нет растяжений боковой лодыжки
- нет жалоб на то, что их лодыжка подкашивается
- Оценка нестабильности голеностопного сустава Камберленда (CAIT) превышает 28.
Участники копера (участники, страдающие проблемами голеностопного сустава:
- в анамнезе было растяжение латеральной лодыжки, но в течение предыдущих 12 месяцев не было эпизодов податливости.
- Оценка CAIT более 28
Хроническая нестабильность голеностопного сустава (ХАН):
- история растяжения связок лодыжки
- два или более эпизодов податливости лодыжки за предыдущие 12 месяцев
- Оценка CAIT менее 25
Критерии исключения:
- Перенесенные операции или переломы нижних конечностей в анамнезе
- Текущие признаки или симптомы растяжения сустава нижней конечности
- Беременность
- Диагностика вестибулярного расстройства
- Диагностика заболеваний нервов или соединительной ткани
- Значительный анамнез состояний, которые нарушали когнитивные функции, такие как сотрясение мозга или неспособность к обучению.
- В настоящее время принимаете лекарства, которые могут повлиять на когнитивные функции, такие как наркотики, антидепрессанты, успокаивающие средства или стимуляторы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка баланса
Упражнения включают в себя (1) прыжки на одной конечности для стабилизации, (2) прыжок для стабилизации и достижения, (3) непредвиденный прыжок для стабилизации, (4) действия в стойке на одной конечности и (5) непрерывные прыжки с реакцией выбора.
|
Упражнения включают в себя (1) прыжки на одной конечности для стабилизации, (2) прыжок для стабилизации и достижения, (3) непредвиденный прыжок для стабилизации, (4) действия в стойке на одной конечности и (5) непрерывные прыжки с реакцией выбора.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боковой тест
Временное ограничение: Базовая линия и пост-режимация (всего шесть недель)
|
Количество времени требуется участникам, чтобы запрыгнуть в медиально и в боковом направлении через 30-сантиметровый разрыв в десять раз, будут измерены.
Большие времена равняются худшей производительности.
|
Базовая линия и пост-режимация (всего шесть недель)
|
|
Выбор-реакция хмеля
Временное ограничение: Базовая линия и пост-режимация (всего шесть недель)
|
Количество времени, которое требуется участникам, прыгает на матайку медиально и в боковом направлении через 30-сантиметровый разрыв в десять раз, используя визуальные сигналы для прямого движения к одному из двух квадратов с каждой стороны.
Большие времена равняются худшей производительности.
|
Базовая линия и пост-режимация (всего шесть недель)
|
|
Инверсионное управление силой
Временное ограничение: Базовая линия и пост-режимация (всего шесть недель)
|
Точность контроля силы при максимальном сокращении 50% для веки и инверсии будет определено.
Это анализируется нелинейным анализом показателя Lyapunov (Lye), который измеряет качество или естественные, неотъемлемые колебания в движении.
Большие значения указывают на снижение нервно -мышечного контроля.
|
Базовая линия и пост-режимация (всего шесть недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент нестабильности лодыжки Камберленда
Временное ограничение: Базовая линия и пост-режимация (всего шесть недель)
|
Инструмент нестабильности лодыжки Cumberland (CAIT), масштаб с 9 пунктами, будет использоваться для измерения серьезности функциональной нестабильности голеностопного сустава.
Он забит от 0 до 30.
Более высокие оценки указывают на лучший результат.
|
Базовая линия и пост-режимация (всего шесть недель)
|
|
Способность ноги и голеностопного сустава. Измерение действий повседневной жизни (FAAM-ADL) шкалы
Временное ограничение: Базовая линия и пост-режимация (всего шесть недель)
|
Способность ноги и голеностопного сустава измеряйте действия по шкале повседневной жизни для оценки физической функции в повседневной жизни (ADL) для людей с нарушениями ног и лодыжки.
Это предложенный пациентом инструмент результата, который оценивается в процентах от 0% до 100%.
Более высокие оценки указывают на лучший результат.
|
Базовая линия и пост-режимация (всего шесть недель)
|
|
Способность ноги и голеностопного сустава. Шкала Sport Sport)
Временное ограничение: Базовая линия и пост-режимация (всего шесть недель)
|
Способность ноги и голеностопного сустава измеряйте действия по шкале повседневной жизни для оценки физической функции в спортивных мероприятиях для людей с нарушениями ног и лодыжки.
Это предложенный пациентом инструмент результата, который оценивается в процентах от 0% до 100%.
Более высокие оценки указывают на лучший результат.
|
Базовая линия и пост-режимация (всего шесть недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adam B Rosen, PhD, University of Nebraska
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0549-24-EP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .