Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrofysiologi av ankelinstabilitet

11. februar 2026 oppdatert av: University of Nebraska

Forstå nevrofysiologien til ankelinstabilitet for å forbedre rehabiliteringsresultatene

Målet med denne studien er å bestemme funksjonelle og nevrofysiologiske forskjeller mellom undergrupper av kronisk ankelinstabilitet (CAI) for å tillate utvikling av evidensbasert rehabilitering som kan forbedre pasientresultatene. Hovedspørsmålene er: 1) bestemme forskjellene mellom CAI-undergrupper på ytelsen til en tradisjonell side-hop-test og nevrokognitiv hop-test, 2) bestemme forskjellene i nevrofysiologisk respons og motorisk kontroll mellom kroniske ankelinstabilitetsundergrupper under en underekstremitet og en ankel spesifikk oppgave, og 3) bestemme de underliggende nevrofysiologiske effektene av en 4-ukers nevrokognitivt forbedret balansetreningsprotokoll blant CAI-undergrupper.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk ankelinstabilitet (CAI) er en vanlig svekkende ortopedisk tilstand som forstyrrer fysisk funksjon og reduserer livskvaliteten. Kronisk ankelinstabilitet er heterogen og kan manifestere seg som mekanisk ligamentøs slapphet, opplevd funksjonshemming ofte referert til som funksjonell ustabilitet, eller en kombinasjon av de to. Imidlertid kombinerer klinikere og forskere oftest alle pasienter med kronisk ankelinstabilitet uten å ta hensyn til disse undergruppene, noe som kan forklare den dårlige utvinningen og tilbakevendende karakteren til denne patologien. Nevrokognitive og nevrofysiologiske avvik kan forklare de forskjellige undergruppene som er observert i denne populasjonen, men teknologiske begrensninger har tidligere begrenset denne vurderingen. Målet med denne forskningen er å bestemme funksjonelle og nevrofysiologiske forskjeller mellom undergrupper av CAI for å tillate utvikling av evidensbasert rehabilitering som kan forbedre pasientresultatene. For å oppnå dette er målene med denne studien: 1) bestemme forskjellene mellom CAI-undergrupper på ytelsen til en tradisjonell side-hop-test og nevrokognitiv hop-test, 2) bestemme forskjeller i nevrofysiologisk respons og motorisk kontroll mellom CAI-undergrupper under en nedre lem og en ankelspesifikk oppgave, og 3) bestemme de underliggende nevrofysiologiske effektene av en 4-ukers nevrokognitivt forbedret balansetreningsprotokoll blant CAI-undergrupper. Denne studien antar at funksjonell ytelse vil være lik mellom undergrupper under en tradisjonell side-hop test, men de med funksjonell ustabilitet uten mekanisk slapphet vil prestere dårligere under en valg-reaksjon hop test sammenlignet med de med mekanisk ankel ustabilitet. Den antar også at individer med funksjonell ankelinstabilitet vil demonstrere større kortikal aktivering under forskningsoppgavene, og etter en 4-ukers balansetreningsprotokoll sammenlignet med individer med mekanisk ankelinstabilitet. For å vurdere disse målene, vil deltakere med CAI som viser seg med funksjonell ankelinstabilitet så vel som med mekanisk ankelinstabilitet utføre en serie hop-tester, enkeltlembalansetest, en kraftkontrolltest, en nevrokognitiv vurdering og 4-ukers nevrokognitiv balanse. opplæring. Tid til å fullføre hver av humletestene, kortikal aktivering under balanse- og kraftkontrolloppgavene, og nevrokognitiv ytelse vil bli vurdert for å bestemme forskjeller i ytelse og nevrologisk funksjon blant undergrupper av CAI. Derfor er det langsiktige målet med denne forskningen å bestemme de underliggende nevrologiske, nevrofysiologiske og motoriske kontrollmekanismene som ligger til grunn for CAI for å forbedre evidensbasert beslutningstaking på tvers av pasienter med kronisk ankelinstabilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68182
        • University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle deltakere må være fysisk aktive (deltakelse i minst 90 totale minutter med aktivitet/uke inkludert løping, turgåing, vektløfting eller sport, etc.)
  • Sunne kontroller:

    • ingen historie med lateral ankelforstuing
    • ingen klager på at ankelen deres gir etter
    • en Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)-score høyere enn 28
  • Coper-deltakere (deltakere som takler ankelproblemer:

    • en historie med lateral ankelforstuing, men ingen episoder med gi etter 12 måneder
    • CAIT-score høyere enn 28
  • Kronisk ankelinstabilitet (CAI):

    • historie med ankelforstuing
    • to eller flere episoder med ankel som har gitt etter i de foregående 12 månedene
    • CAIT-score mindre enn 25

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om nedre ekstremitetskirurgi eller brudd
  • Aktuelle tegn eller symptomer på en leddforstuing i underekstremiteten
  • Svangerskap
  • Diagnose av en vestibulær lidelse
  • Diagnose av en nerve- eller bindevevsforstyrrelse
  • Betydelig historie med tilstand som svekket kognitiv funksjon som hjernerystelse eller lærevansker
  • Tar for tiden medisiner som kan påvirke kognitiv funksjon som narkotika, antidepressiva, angstdempende midler eller sentralstimulerende midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Balansetrening
Øvelser inkluderer (1) enkelt-lem hopp til stabilisering, (2) hopp til stabilisering og rekkevidde, (3) uforutsett hopp til stabilisering, (4) enkelt-lem holdning aktiviteter, og (5) kontinuerlig valg-reaksjon hopping.
Øvelser inkluderer (1) enkelt-lem hopp til stabilisering, (2) hopp til stabilisering og rekkevidde, (3) uforutsett hopp til stabilisering, (4) enkelt-lem holdning aktiviteter, og (5) kontinuerlig valg-reaksjon hopping.
Andre navn:
  • Balanse og hop-trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sidehop-test
Tidsramme: Baseline og post-rehabilitering (totalt seks uker)
Mengden tid det tar deltakere å hoppe medialt og sideveis over et 30 cm gap ti ganger vil bli målt. Større tider tilsvarer dårligere ytelse.
Baseline og post-rehabilitering (totalt seks uker)
Valg-reaksjonshop-test
Tidsramme: Baseline og post-rehabilitering (totalt seks uker)
Mengden tid det tar deltakerne hopper på en matte medialt og sideveis over et 30 cm gap ti ganger, ved å bruke visuelle signaler for å lede bevegelse til en av to firkanter på hver side. Større tider tilsvarer dårligere ytelse.
Baseline og post-rehabilitering (totalt seks uker)
Inversjonsendringskraftkontroll
Tidsramme: Baseline og post-rehabilitering (totalt seks uker)
Kraftkontrollnøyaktigheten ved 50% maksimal sammentrekning for eversjon og inversjon vil bli bestemt. Dette analyseres ved en ikke-lineær analyse Lyapunov-eksponent (LYE) som måler kvaliteten eller de naturlige, iboende svingningene i bevegelse. Større verdier indikerer redusert nevromuskulær kontroll.
Baseline og post-rehabilitering (totalt seks uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cumberland ankel ustabilitetsverktøy
Tidsramme: Baseline og post-rehabilitering (totalt seks uker)
Cumberland Ankel Instability Tool (CAIT), en skala på 9 elementer, vil bli brukt til å måle alvorlighetsgraden av funksjonell ankelinstabilitet. Den blir scoret fra 0 til 30. Høyere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og post-rehabilitering (totalt seks uker)
Fot- og ankelevne måler aktiviteter i dagligliv (FAAM-Adl) skala
Tidsramme: Baseline og post-rehabilitering (totalt seks uker)
Fot- og ankelevnen måler aktiviteter i daglig livsskala vil bli brukt til å vurdere fysisk funksjon i aktiviteter i dagliglivet (ADL) for personer med nedsatt fot- og ankel. Det er et pasientrapportert utfallsinstrument som blir scoret i prosent fra 0% til 100%. Høyere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og post-rehabilitering (totalt seks uker)
Fot- og ankelevne Mål Sport (FAAM-Sport) skala
Tidsramme: Baseline og post-rehabilitering (totalt seks uker)
Fot- og ankelevnen måler aktiviteter i daglig livsskala vil bli brukt til å vurdere fysisk funksjon i sportsaktiviteter for personer med nedsatt fot- og ankel. Det er et pasientrapportert utfallsinstrument som blir scoret i prosent fra 0% til 100%. Høyere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og post-rehabilitering (totalt seks uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam B Rosen, PhD, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0549-24-EP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere