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Neurofisiologia da instabilidade do tornozelo

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Nebraska

Compreendendo a neurofisiologia da instabilidade do tornozelo para melhorar os resultados da reabilitação

O objetivo deste estudo é determinar diferenças funcionais e neurofisiológicas entre subgrupos de instabilidade crônica do tornozelo (CAI) para permitir o desenvolvimento de reabilitação baseada em evidências que pode melhorar os resultados dos pacientes. As principais questões são: 1) determinar as diferenças entre os subgrupos de CAI no desempenho de um teste lateral tradicional e um teste de salto neurocognitivo, 2) determinar as diferenças na resposta neurofisiológica e no controle motor entre os subgrupos de instabilidade crônica do tornozelo durante um membro inferior e um tornozelo tarefa específica, e 3) determinar os efeitos neurofisiológicos subjacentes de um protocolo de treinamento de equilíbrio neurocognitivamente aprimorado de 4 semanas entre os subgrupos CAI.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A instabilidade crônica do tornozelo (IAC) é uma condição ortopédica debilitante comum que perturba a função física e diminui a qualidade de vida. A instabilidade crônica do tornozelo é heterogênea e pode se manifestar como frouxidão ligamentar mecânica, incapacidade percebida, muitas vezes referida como instabilidade funcional, ou uma combinação dos dois. No entanto, os médicos e investigadores muitas vezes combinam todos os pacientes com instabilidade crónica do tornozelo sem considerar estes subgrupos, o que pode explicar a fraca recuperação e a natureza recorrente desta patologia. Discrepâncias neurocognitivas e neurofisiológicas podem explicar os diferentes subgrupos observados nesta população, no entanto, limitações tecnológicas limitaram anteriormente esta avaliação. O objetivo desta pesquisa é determinar diferenças funcionais e neurofisiológicas entre subgrupos de CAI para permitir o desenvolvimento de reabilitação baseada em evidências que pode melhorar os resultados dos pacientes. Para conseguir isso, os objetivos deste estudo são: 1) determinar as diferenças entre os subgrupos de CAI no desempenho de um teste lateral tradicional e teste de salto neurocognitivo, 2) determinar diferenças na resposta neurofisiológica e no controle motor entre os subgrupos de CAI durante um membro inferior e uma tarefa específica do tornozelo, e 3) determinar os efeitos neurofisiológicos subjacentes de um protocolo de treinamento de equilíbrio neurocognitivamente aprimorado de 4 semanas entre os subgrupos CAI. Este estudo levanta a hipótese de que o desempenho funcional será semelhante entre os subgrupos durante um teste de salto lateral tradicional, mas aqueles com instabilidade funcional sem frouxidão mecânica terão pior desempenho durante um teste de salto de reação de escolha em comparação com aqueles com instabilidade mecânica do tornozelo. Também levanta a hipótese de que indivíduos com instabilidade funcional do tornozelo demonstrarão maior ativação cortical durante as tarefas de pesquisa e após um protocolo de treinamento de equilíbrio de 4 semanas em comparação com indivíduos com instabilidade mecânica do tornozelo. Para avaliar esses objetivos, os participantes com CAI que apresentam instabilidade funcional do tornozelo, bem como instabilidade mecânica do tornozelo realizarão uma série de testes de salto, teste de equilíbrio de membro único, teste de controle de força, avaliação neurocognitiva e 4 semanas de equilíbrio neurocognitivo. treinamento. O tempo para completar cada um dos testes de salto, a ativação cortical durante as tarefas de equilíbrio e controle de força e o desempenho neurocognitivo serão avaliados para determinar diferenças no desempenho e na função neurológica entre os subgrupos de CAI. Portanto, o objetivo de longo prazo desta pesquisa é determinar os mecanismos neurológicos, neurofisiológicos e de controle motor subjacentes que sustentam o CAI para melhorar a tomada de decisão baseada em evidências em pacientes com instabilidade crônica do tornozelo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68182
        • University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os participantes devem ser fisicamente ativos (participação em pelo menos 90 minutos totais de atividade/semana, incluindo corrida, caminhada, levantamento de peso ou prática de esporte, etc.)
  • Controles saudáveis:

    • sem história de entorse lateral de tornozelo
    • sem queixas de que seu tornozelo cedeu
    • uma pontuação da Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) superior a 28
  • Participantes do Coper (participantes que enfrentam problemas no tornozelo:

    • história de entorse lateral de tornozelo, mas sem episódios de cedência nos 12 meses anteriores
    • Pontuação CAIT superior a 28
  • Instabilidade crônica do tornozelo (IAC):

    • história de entorse de tornozelo
    • dois ou mais episódios de cedência do tornozelo nos últimos 12 meses
    • Pontuação CAIT inferior a 25

Critérios de exclusão:

  • História de cirurgia ou fratura nos membros inferiores
  • Sinais ou sintomas atuais de entorse articular na extremidade inferior
  • Gravidez
  • Diagnóstico de um distúrbio vestibular
  • Diagnóstico de um nervo ou distúrbio do tecido conjuntivo
  • História significativa de condição que prejudicou a função cognitiva, como concussão ou dificuldade de aprendizagem
  • Atualmente tomando medicamentos que podem afetar a função cognitiva, como narcóticos, antidepressivos, ansiolíticos ou estimulantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de equilíbrio
Os exercícios incluem (1) saltos de um único membro para a estabilização, (2) saltos para a estabilização e alcance, (3) saltos imprevistos para a estabilização, (4) atividades de apoio de um único membro e (5) saltos contínuos de escolha-reação.
Os exercícios incluem (1) saltos de um único membro para a estabilização, (2) saltos para a estabilização e alcance, (3) saltos imprevistos para a estabilização, (4) atividades de apoio de um único membro e (5) saltos contínuos de escolha-reação.
Outros nomes:
  • Treinamento de equilíbrio e salto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de salto lateral
Prazo: Linha de base e pós-reabilitação (total de seis semanas)
A quantidade de tempo leva os participantes a pular medialmente e lateralmente em uma diferença de 30 cm dez vezes serão medidos. Maiores tempos equivale a pior desempenho.
Linha de base e pós-reabilitação (total de seis semanas)
Teste de salto de escolha-reação
Prazo: Linha de base e pós-reabilitação (total de seis semanas)
Quantidade de tempo leva os participantes pularem em um tapete medial e lateralmente em uma lacuna de 30 cm dez vezes, usando pistas visuais para direcionar o movimento para um dos dois quadrados de cada lado. Maiores tempos equivale a pior desempenho.
Linha de base e pós-reabilitação (total de seis semanas)
Controle de força de inversão-eversão
Prazo: Linha de base e pós-reabilitação (total de seis semanas)
A precisão do controle de força com 50% de contração máxima para eversão e inversão será determinada. Isso é analisado por um expoente Lyapunov (Lye) de análise não linear que mede a qualidade ou as flutuações naturais e inerentes ao movimento. Valores maiores indicam controle neuromuscular reduzido.
Linha de base e pós-reabilitação (total de seis semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de instabilidade do tornozelo de Cumberland
Prazo: Linha de base e pós-reabilitação (total de seis semanas)
A ferramenta de instabilidade do tornozelo de Cumberland (CAIT), uma escala de 9 itens, será usada para medir a gravidade da instabilidade funcional do tornozelo. É pontuado de 0 a 30. Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
Linha de base e pós-reabilitação (total de seis semanas)
Medida de pé e tornozelo Atividades da escala diária de vida (FAAM-ADL)
Prazo: Linha de base e pós-reabilitação (total de seis semanas)
As atividades de medição de habilidades do pé e tornozelo da escala diária de vida serão usadas para avaliar a função física nas atividades da vida diária (ADL) para indivíduos com deficiências de pé e tornozelo. É um instrumento de resultado relatado pelo paciente que é pontuado como uma porcentagem de 0% a 100%. Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
Linha de base e pós-reabilitação (total de seis semanas)
Escala de Medidas de Medição de Capacidade e Corção e tornozelo (FAAM-SPORT)
Prazo: Linha de base e pós-reabilitação (total de seis semanas)
As atividades de medição de habilidades do pé e tornozelo da escala diária de vida serão usadas para avaliar a função física em atividades esportivas para indivíduos com deficiências de pé e tornozelo. É um instrumento de resultado relatado pelo paciente que é pontuado como uma porcentagem de 0% a 100%. Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
Linha de base e pós-reabilitação (total de seis semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adam B Rosen, PhD, University of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0549-24-EP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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