- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06576687
Nilkan epävakauden neurofysiologia
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Nebraska
Nilkan epävakauden neurofysiologian ymmärtäminen kuntoutustulosten parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää toiminnalliset ja neurofysiologiset erot kroonisen nilkan epävakauden (CAI) alaryhmien välillä, jotta voidaan kehittää näyttöön perustuvaa kuntoutusta, joka voi parantaa potilaiden tuloksia.
Tärkeimmät kysymykset ovat: 1) määrittää erot CAI-alaryhmien välillä perinteisen sivuhyppytestin ja neurokognitiivisen hyppytestin suorituskyvyssä, 2) määrittää erot neurofysiologisessa vasteessa ja motorisessa kontrollissa kroonisen nilkan epävakauden alaryhmien välillä alaraajan ja nilkan aikana. spesifinen tehtävä ja 3) määrittää 4 viikon neurokognitiivisesti tehostetun tasapainoharjoitteluprotokollan taustalla olevat neurofysiologiset vaikutukset CAI-alaryhmien kesken.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen nilkan epävakaus (CAI) on yleinen heikentävä ortopedinen sairaus, joka häiritsee fyysistä toimintaa ja alentaa elämänlaatua.
Krooninen nilkan epävakaus on heterogeenista ja voi ilmetä mekaanisena nivelliukoisena löysyytenä, havaittuna vammana, jota usein kutsutaan toiminnalliseksi epävakaudeksi, tai näiden kahden yhdistelmänä.
Kliinikot ja tutkijat yhdistävät kuitenkin useimmiten kaikki kroonista nilkan epävakautta sairastavat potilaat ottamatta huomioon näitä alaryhmiä, mikä saattaa selittää tämän patologian huonon toipumisen ja toistuvan luonteen.
Neurokognitiiviset ja neurofysiologiset eroavaisuudet voivat selittää tässä populaatiossa havaitut erilaiset alaryhmät, mutta tekniset rajoitukset ovat aiemmin rajoittaneet tätä arviointia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää toiminnallisia ja neurofysiologisia eroja CAI-alaryhmien välillä, jotta voidaan kehittää näyttöön perustuvaa kuntoutusta, joka voi parantaa potilaiden tuloksia.
Tämän saavuttamiseksi tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) määrittää erot CAI-alaryhmien välillä perinteisen sivuhyppytestin ja neurokognitiivisen hyppytestin suorituskyvyssä, 2) määrittää erot neurofysiologisessa vasteessa ja motorisessa ohjauksessa CAI-alaryhmien välillä alaraajan aikana. ja nilkkakohtainen tehtävä, ja 3) määrittää 4 viikon neurokognitiivisesti tehostetun tasapainoharjoitteluprotokollan taustalla olevat neurofysiologiset vaikutukset CAI-alaryhmien kesken.
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että toiminnallinen suorituskyky on samanlainen alaryhmien välillä perinteisen sivuhyppytestin aikana, mutta ne, joilla on toiminnallinen epävakaus ilman mekaanista löysyyttä, suoriutuvat huonommin valinta-reaktiohyppytestin aikana verrattuna niihin, joilla on mekaaninen nilkan epävakaus.
Se myös olettaa, että henkilöt, joilla on toiminnallinen nilkan epävakaus, osoittavat suurempaa aivokuoren aktivaatiota tutkimustehtävien aikana ja 4 viikon tasapainoharjoitteluprotokollan jälkeen verrattuna henkilöihin, joilla on mekaaninen nilkan epävakaus.
Näiden tavoitteiden arvioimiseksi CAI:ta sairastavat osallistujat, joilla on toiminnallista nilkan epävakautta sekä mekaanista nilkan epävakautta, suorittavat sarjan hyppytestejä, yhden raajan tasapainotestin, voimanhallintatestin, neurokognitiivisen arvioinnin ja 4 viikon neurokognitiivisen tasapainon. koulutusta.
Kunkin hyppytestin suorittamiseen kuluvaa aikaa, aivokuoren aktivaatiota tasapaino- ja voimanhallintatehtävien aikana sekä neurokognitiivista suorituskykyä arvioidaan suorituskyvyn ja neurologisen toiminnan erojen määrittämiseksi CAI:n alaryhmien välillä.
Siksi tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on määrittää neurologiset, neurofysiologiset ja motoriset ohjausmekanismit, jotka tukevat CAI:ta, jotta voidaan parantaa näyttöön perustuvaa päätöksentekoa potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikkien osallistujien tulee olla fyysisesti aktiivisia (osallistua vähintään 90 minuuttia toimintaan viikossa mukaan lukien juoksu, kävely, painojen nostaminen tai urheilun pelaaminen jne.)
Terveelliset kontrollit:
- ei historiaa sivusuunnassa nilkan nyrjähdyksissä
- ei valittamista heidän nilkkansa antautumisesta
- Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) -pistemäärä on yli 28
Coper-osallistujat (nilkkaongelmista selviävät osallistujat:
- nilkan lateraalinen nyrjähdys, mutta ei perimmäisjaksoja edellisten 12 kuukauden aikana
- CAIT-pisteet yli 28
Krooninen nilkan epävakaus (CAI):
- nilkan nyrjähdyshistoria
- kaksi tai useampia nilkkajaksoja, jotka ovat antaneet periksi edellisten 12 kuukauden aikana
- CAIT-pisteet alle 25
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi alaraajan leikkaus tai murtuma
- Nykyiset merkit tai oireet nivelen nyrjähdyksestä alaraajoissa
- Raskaus
- Vestibulaarisen häiriön diagnoosi
- Hermo- tai sidekudoshäiriön diagnoosi
- Merkittävä sairaus, joka heikensi kognitiivisia toimintoja, kuten aivotärähdys tai oppimishäiriö
- käytät tällä hetkellä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan, kuten huumeita, masennuslääkkeitä, ahdistusta ehkäiseviä aineita tai piristeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasapainoharjoittelu
Harjoitukset sisältävät (1) yhden raajan hyppäämisen stabilointiin, (2) hyppäämisen vakautukseen ja ulottuvuuteen, (3) odottamattomaan hyppäämiseen stabilointiin, (4) yhden raajan asentoharjoitukset ja (5) jatkuvan valinta-reaktion hyppäämisen.
|
Harjoitukset sisältävät (1) yhden raajan hyppäämisen stabilointiin, (2) hyppäämisen vakautukseen ja ulottuvuuteen, (3) odottamattomaan hyppäämiseen stabilointiin, (4) yhden raajan asentoharjoitukset ja (5) jatkuvan valinta-reaktion hyppäämisen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivupohjainen testi
Aikaikkuna: Perustaso ja kuntoutuksen jälkeinen (yhteensä kuusi viikkoa)
|
Ajan kuluessa osallistujat hyppäävät mediaalisesti ja sivusuunnassa 30 cm: n aukon välillä kymmenen kertaa mitataan.
Suuremmat ajat ovat pahempaa suorituskykyä.
|
Perustaso ja kuntoutuksen jälkeinen (yhteensä kuusi viikkoa)
|
|
Valintareaktion hypyn testi
Aikaikkuna: Perustaso ja kuntoutuksen jälkeinen (yhteensä kuusi viikkoa)
|
Ajan kuluessa osallistujat hyppäävät matolle mediaalisesti ja sivusuunnassa 30 cm: n aukon yli kymmenen kertaa käyttämällä visuaalisia vihjeitä siirtymään kahteen neliöön molemmilla puolilla.
Suuremmat ajat ovat pahempaa suorituskykyä.
|
Perustaso ja kuntoutuksen jälkeinen (yhteensä kuusi viikkoa)
|
|
Inversion-eversion voimanohjaus
Aikaikkuna: Perustaso ja kuntoutuksen jälkeinen (yhteensä kuusi viikkoa)
|
Voimanhallinnan tarkkuus määritetään 50%: n maksimaalinen supistuminen eversion ja käännöksen suhteen.
Tätä analysoidaan epälineaarisella analyysillä Lyapunov-eksponentti (LYE), joka mittaa liikkeen laatua tai luonnollisia, luontaisia vaihtelut.
Suuremmat arvot osoittavat vähentyneen neuromuskulaarisen kontrollin.
|
Perustaso ja kuntoutuksen jälkeinen (yhteensä kuusi viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cumberlandin nilkan epävakaustyökalu
Aikaikkuna: Perustaso ja kuntoutuksen jälkeinen (yhteensä kuusi viikkoa)
|
Cumberlandin nilkan epävakauden työkalu (CAIT), 9-osaa asteikkoa, käytetään toiminnallisen nilkan epävakauden vakavuuden mittaamiseen.
Se pisteytetään 0–30.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
|
Perustaso ja kuntoutuksen jälkeinen (yhteensä kuusi viikkoa)
|
|
Jalka- ja nilkan kyky mittaa päivittäisen elämän aktiviteetteja (FAAM-ADL)
Aikaikkuna: Perustaso ja kuntoutuksen jälkeinen (yhteensä kuusi viikkoa)
|
Jalka- ja nilkan kyky mittaa päivittäisen elämän asteikon toimintaa fyysisen toiminnan arvioimiseksi päivittäisen elämän toiminnassa (ADL), joilla on jalka- ja nilkkavammaisia.
Se on potilaan ilmoittama tuloslaite, joka pisteytetään prosentteina 0%: sta 100%: iin.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
|
Perustaso ja kuntoutuksen jälkeinen (yhteensä kuusi viikkoa)
|
|
Jalka- ja nilkan kyky mittaa urheilua (faam-urheilu) asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja kuntoutuksen jälkeinen (yhteensä kuusi viikkoa)
|
Jalka- ja nilkan kyky mittaa päivittäisen elämän asteikon toimintaa fyysisen toiminnan arvioimiseksi urheilutoiminnassa, joilla on jalka- ja nilkkavammaisia.
Se on potilaan ilmoittama tuloslaite, joka pisteytetään prosentteina 0%: sta 100%: iin.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
|
Perustaso ja kuntoutuksen jälkeinen (yhteensä kuusi viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adam B Rosen, PhD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0549-24-EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .