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Neurofisiologia dell'instabilità della caviglia

11 febbraio 2026 aggiornato da: University of Nebraska

Comprendere la neurofisiologia dell'instabilità della caviglia per migliorare i risultati della riabilitazione

L'obiettivo di questo studio è determinare le differenze funzionali e neurofisiologiche tra i sottogruppi di instabilità cronica della caviglia (CAI) per consentire lo sviluppo di una riabilitazione basata sull'evidenza che possa migliorare i risultati dei pazienti. Le domande principali sono: 1) determinare le differenze tra i sottogruppi CAI sull'esecuzione di un tradizionale test side-hop e di un test neurocognitivo hop, 2) determinare le differenze nella risposta neurofisiologica e nel controllo motorio tra i sottogruppi di instabilità cronica della caviglia durante un arto inferiore e una caviglia compito specifico e 3) determinare gli effetti neurofisiologici sottostanti di un protocollo di allenamento per l'equilibrio neurocognitivamente potenziato di 4 settimane tra i sottogruppi CAI.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’instabilità cronica della caviglia (CAI) è una condizione ortopedica debilitante comune che interrompe la funzione fisica e diminuisce la qualità della vita. L’instabilità cronica della caviglia è eterogenea e può manifestarsi come lassità legamentosa meccanica, disabilità percepita spesso definita instabilità funzionale o una combinazione delle due. Tuttavia, i medici e i ricercatori molto spesso combinano tutti i pazienti con instabilità cronica della caviglia senza considerare questi sottogruppi, il che può spiegare lo scarso recupero e la natura ricorrente di questa patologia. Discrepanze neurocognitive e neurofisiologiche possono spiegare i diversi sottogruppi osservati in questa popolazione, tuttavia, le limitazioni tecnologiche hanno precedentemente limitato questa valutazione. L'obiettivo di questa ricerca è determinare le differenze funzionali e neurofisiologiche tra i sottogruppi di CAI per consentire lo sviluppo di una riabilitazione basata sull'evidenza che possa migliorare i risultati dei pazienti. Per raggiungere questo obiettivo, gli obiettivi di questo studio sono: 1) determinare le differenze tra i sottogruppi CAI sull'esecuzione di un tradizionale test side-hop e del test neurocognitivo hop, 2) determinare le differenze nella risposta neurofisiologica e nel controllo motorio tra i sottogruppi CAI durante un arto inferiore e un compito specifico per la caviglia, e 3) determinare gli effetti neurofisiologici sottostanti di un protocollo di allenamento per l'equilibrio neurocognitivamente potenziato di 4 settimane tra i sottogruppi CAI. Questo studio ipotizza che le prestazioni funzionali saranno simili tra i sottogruppi durante un tradizionale test side-hop, ma quelli con instabilità funzionale senza lassità meccanica avranno prestazioni peggiori durante un test di scelta-reazione rispetto a quelli con instabilità meccanica della caviglia. Si ipotizza inoltre che gli individui con instabilità funzionale della caviglia dimostreranno una maggiore attivazione corticale durante i compiti di ricerca e dopo un protocollo di allenamento dell’equilibrio di 4 settimane rispetto agli individui con instabilità meccanica della caviglia. Per valutare questi obiettivi, i partecipanti con CAI che presentano instabilità funzionale della caviglia e instabilità meccanica della caviglia eseguiranno una serie di test del salto, test di equilibrio su un singolo arto, un test di controllo della forza, una valutazione neurocognitiva e 4 settimane di equilibrio neurocognitivo. formazione. Verranno valutati il ​​tempo per completare ciascuno dei test dell'hop, l'attivazione corticale durante i compiti di controllo dell'equilibrio e della forza e le prestazioni neurocognitive per determinare le differenze nelle prestazioni e nella funzione neurologica tra i sottogruppi di CAI. Pertanto, l’obiettivo a lungo termine di questa ricerca è determinare i meccanismi di controllo neurologico, neurofisiologico e motorio alla base della CAI per migliorare il processo decisionale basato sull’evidenza nei pazienti con instabilità cronica della caviglia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68182
        • University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i partecipanti devono essere fisicamente attivi (partecipazione ad almeno 90 minuti totali di attività/settimana tra cui corsa, camminata, sollevamento pesi o pratica di uno sport, ecc.)
  • Controlli salutari:

    • nessuna storia di distorsione laterale della caviglia
    • nessuna lamentela riguardo al cedimento della caviglia
    • un punteggio CAIT (Cumberland Ankle Instability Tool) superiore a 28
  • Partecipanti Coper (partecipanti che affrontano problemi alla caviglia:

    • una storia di distorsione laterale della caviglia, ma nessun episodio di cedimento nei 12 mesi precedenti
    • Punteggio CAIT superiore a 28
  • Instabilità cronica della caviglia (CAI):

    • storia di distorsione alla caviglia
    • due o più episodi di cedimento della caviglia nei 12 mesi precedenti
    • Punteggio CAIT inferiore a 25

Criteri di esclusione:

  • Storia di interventi chirurgici o fratture agli arti inferiori
  • Segni o sintomi attuali di una distorsione articolare negli arti inferiori
  • Gravidanza
  • Diagnosi di un disturbo vestibolare
  • Diagnosi di un disturbo del nervo o del tessuto connettivo
  • Anamnesi significativa di condizione che ha compromesso la funzione cognitiva come commozione cerebrale o difficoltà di apprendimento
  • Attualmente assumo farmaci che possono influenzare la funzione cognitiva come narcotici, antidepressivi, ansiolitici o stimolanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio
Gli esercizi includono (1) salti con un arto singolo per la stabilizzazione, (2) salti per la stabilizzazione e il raggiungimento, (3) salti imprevisti per la stabilizzazione, (4) attività di posizione con un arto singolo e (5) salti continui di scelta-reazione.
Gli esercizi includono (1) salti con un arto singolo per la stabilizzazione, (2) salti per la stabilizzazione e il raggiungimento, (3) salti imprevisti per la stabilizzazione, (4) attività di posizione con un arto singolo e (5) salti continui di scelta-reazione.
Altri nomi:
  • Equilibrio e allenamento al luppolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test laterale
Lasso di tempo: Baseline e post-reibilitazione (sei settimane in totale)
La quantità di tempo impiega i partecipanti a saltare medialmente e lateralmente attraverso un divario di 30 cm dieci volte. I tempi più grandi equivalgono a prestazioni peggiori.
Baseline e post-reibilitazione (sei settimane in totale)
Test del luppolo a scelta scelta
Lasso di tempo: Baseline e post-reibilitazione (sei settimane in totale)
La quantità di tempo porta i partecipanti saltano su un tappetino medialmente e lateralmente attraverso un divario di 30 cm dieci volte, usando segnali visivi per dirigere il movimento su uno dei due quadrati su ciascun lato. I tempi più grandi equivalgono a prestazioni peggiori.
Baseline e post-reibilitazione (sei settimane in totale)
Controllo della forza di inversione-eversione
Lasso di tempo: Baseline e post-reibilitazione (sei settimane in totale)
Verrà determinata l'accuratezza del controllo della forza alla contrazione massima del 50% per l'eversione e l'inversione. Questo è analizzato da un'analisi non lineare esponente Lyapunov (LYE) che misura la qualità o le fluttuazioni naturali e intrinseche nei movimenti. Valori maggiori indicano un controllo neuromuscolare ridotto.
Baseline e post-reibilitazione (sei settimane in totale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di instabilità della caviglia Cumberland
Lasso di tempo: Baseline e post-reibilitazione (sei settimane in totale)
Strumento di instabilità della caviglia di Cumberland (CAIT), una scala a 9 elementi, verrà utilizzato per misurare la gravità dell'instabilità funzionale della caviglia. È segnato da 0 a 30. I punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Baseline e post-reibilitazione (sei settimane in totale)
L'abilità del piede e della caviglia misura le attività della scala della vita quotidiana (FAAM-ADL)
Lasso di tempo: Baseline e post-reibilitazione (sei settimane in totale)
Il piede e la caviglia misurano le attività della scala di vita quotidiana verranno utilizzate per valutare la funzione fisica nelle attività della vita quotidiana (ADL) per le persone con alterazioni di piede e caviglia. È uno strumento di esito riportato dal paziente che viene valutato in percentuale dallo 0% al 100%. I punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Baseline e post-reibilitazione (sei settimane in totale)
Scala Sport (FAAM-Sport) Misura del piede e della caviglia
Lasso di tempo: Baseline e post-reibilitazione (sei settimane in totale)
L'abilità del piede e della caviglia misura le attività della scala di vita quotidiana verranno utilizzate per valutare la funzione fisica nelle attività sportive per le persone con alterazioni di piede e caviglia. È uno strumento di esito riportato dal paziente che viene valutato in percentuale dallo 0% al 100%. I punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Baseline e post-reibilitazione (sei settimane in totale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam B Rosen, PhD, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0549-24-EP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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