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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06576687
발목 불안정성의 신경생리학
2026년 2월 11일 업데이트: University of Nebraska
재활 결과 개선을 위한 발목 불안정성의 신경생리학 이해
이 연구의 목표는 만성 발목 불안정성(CAI)의 하위 그룹 간의 기능적, 신경생리학적 차이를 확인하여 환자 결과를 개선할 수 있는 증거 기반 재활의 개발을 가능하게 하는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다. 1) 전통적인 사이드 홉 테스트와 신경인지 홉 테스트의 성능에 대한 CAI 하위 그룹 간의 차이점을 확인합니다. 2) 하지와 발목 동안 만성 발목 불안정성 하위 그룹 간의 신경생리학적 반응 및 운동 제어의 차이를 확인합니다. 특정 작업, 3) CAI 하위 그룹 간의 4주간의 신경인지 강화 균형 훈련 프로토콜의 기본 신경 생리학적 효과를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 발목 불안정성(CAI)은 신체 기능을 방해하고 삶의 질을 저하시키는 흔한 정형외과 질환입니다.
만성 발목 불안정성은 이질적이며 기계적 인대 이완, 종종 기능적 불안정성이라고 불리는 인지된 장애 또는 이 둘의 조합으로 나타날 수 있습니다.
그러나 임상의와 연구자들은 이러한 하위 그룹을 고려하지 않고 모든 만성 발목 불안정성 환자를 결합하는 경우가 가장 많으며, 이는 이 병리의 회복 불량 및 재발 특성을 설명할 수 있습니다.
신경인지적 및 신경생리학적 불일치는 이 모집단에서 관찰된 다양한 하위 그룹을 설명할 수 있지만 이전에는 기술적 한계로 인해 이 평가가 제한되었습니다.
이 연구의 목적은 CAI 하위 그룹 간의 기능적, 신경생리학적 차이를 확인하여 환자 결과를 개선할 수 있는 증거 기반 재활의 개발을 허용하는 것입니다.
이를 달성하기 위해 본 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 전통적인 사이드 홉 테스트와 신경인지 홉 테스트의 성능에 대한 CAI 하위 그룹 간의 차이를 확인하고, 2) 하지 동안 CAI 하위 그룹 간의 신경생리학적 반응 및 운동 제어의 차이를 확인합니다. 발목 특정 작업, 3) CAI 하위 그룹 간의 4주 신경인지 강화 균형 훈련 프로토콜의 기본 신경 생리학적 효과를 결정합니다.
이 연구는 전통적인 측면 홉 테스트 동안 하위 그룹 간에 기능적 성능이 유사할 것이라고 가정합니다. 그러나 기계적 이완 없이 기능적 불안정성이 있는 사람들은 기계적 발목 불안정성이 있는 사람들에 비해 선택 반응 홉 테스트 중에 더 나쁜 성능을 발휘할 것이라고 가정합니다.
또한 기능적 발목 불안정성을 가진 개인은 기계적 발목 불안정성을 가진 개인에 비해 연구 작업 동안과 4주간의 균형 훈련 프로토콜 후에 더 큰 피질 활성화를 보여줄 것이라는 가설을 세웠습니다.
이러한 목표를 평가하기 위해 기능적 발목 불안정성과 기계적 발목 불안정성을 나타내는 CAI 참가자는 일련의 홉 테스트, 단일 사지 균형 테스트, 힘 제어 테스트, 신경인지 평가 및 4주간의 신경인지 균형을 수행합니다. 훈련.
각 홉 테스트 완료 시간, 균형 및 힘 제어 작업 중 피질 활성화, 신경인지 성능을 평가하여 CAI 하위 그룹 간의 성능 및 신경 기능 차이를 확인합니다.
따라서 이 연구의 장기 목표는 CAI를 뒷받침하는 기본 신경학적, 신경생리학적 및 운동 제어 메커니즘을 파악하여 만성 발목 불안정성 환자에 대한 증거 기반 의사 결정을 개선하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 신체적으로 활동적이어야 합니다(달리기, 걷기, 역기 들기, 스포츠 등을 포함하여 주당 총 90분 이상 활동에 참여).
건강한 컨트롤:
- 측면 발목 염좌 병력이 없음
- 발목이 무너지는 것에 대한 불만은 없습니다
- Cumberland Ankle Instability Tool(CAIT) 점수가 28보다 큰 경우
대처 참가자(발목 문제에 대처하는 참가자:
- 측면 발목 염좌의 병력이 있지만 지난 12개월 동안 무너진 사례는 없었습니다.
- CAIT 점수가 28보다 큼
만성 발목 불안정성(CAI):
- 발목 염좌의 역사
- 지난 12개월 동안 두 번 이상 발목이 무너진 경우
- CAIT 점수 25 미만
제외 기준:
- 하지 수술이나 골절의 병력
- 하지 관절 염좌의 현재 징후 또는 증상
- 임신
- 전정 장애 진단
- 신경 또는 결합 조직 장애 진단
- 뇌진탕이나 학습 장애 등 인지 기능을 손상시키는 심각한 상태의 병력
- 현재 마약, 항우울제, 항불안제, 각성제 등 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 균형 훈련
운동에는 (1) 안정화를 위한 외다리 도약, (2) 안정화 및 도달을 위한 도약, (3) 안정화를 위한 예상치 못한 도약, (4) 외다리 자세 활동, (5) 지속적인 선택-반응 도약이 포함됩니다.
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운동에는 (1) 안정화를 위한 외다리 도약, (2) 안정화 및 도달을 위한 도약, (3) 안정화를 위한 예상치 못한 도약, (4) 외다리 자세 활동, (5) 지속적인 선택-반응 도약이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이드 홉 테스트
기간: 기준선 및 재활 사후 (총 6 주)
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참가자가 30cm 간격을 10 배 사이에서 중간과 측면으로 뛰어 다니는 데 걸리는 시간이 측정됩니다.
더 큰 시간은 성능이 악화됩니다.
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기준선 및 재활 사후 (총 6 주)
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선택-반응 홉 테스트
기간: 기준선 및 재활 사후 (총 6 주)
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참가자는 시각적 신호를 사용하여 각 측면의 2 개의 사각형 중 하나로 이동하는 데있어 30cm 간격을 10 번 중간에 중간으로 측면으로 이동하는 시간에 걸쳐 시간이 걸립니다.
더 큰 시간은 성능이 악화됩니다.
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기준선 및 재활 사후 (총 6 주)
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역전 강력 제어
기간: 기준선 및 재활 사후 (총 6 주)
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Eversion 및 역전에 대한 최대 수축의 힘 제어 정확도가 결정됩니다.
이것은 비선형 분석 Lyapunov 지수 (Lye)에 의해 분석되어 운동의 품질 또는 자연의 고유 한 변동을 측정합니다.
더 큰 값은 감소 된 신경 근육 제어를 나타냅니다.
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기준선 및 재활 사후 (총 6 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cumberland Ankle 불안정성 도구
기간: 기준선 및 재활 사후 (총 6 주)
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9 개 항목 스케일 인 Cumberland Ankle Instablity Tool (CAIT)은 기능성 발목 불안정성의 심각도를 측정하는 데 사용됩니다.
0에서 30까지 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 재활 사후 (총 6 주)
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발과 발목 능력은 일상 생활 (faam-adl) 규모의 활동 활동
기간: 기준선 및 재활 사후 (총 6 주)
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발과 발목 능력 측정 일상 생활 규모의 활동은 발과 발목 장애가있는 개인을위한 일상 생활 활동 (ADL)의 신체 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
0%에서 100%의 백분율로 점수를 매긴 환자보고 결과 기기입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 재활 사후 (총 6 주)
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발과 발목 능력 측정 스포츠 (Faam-Sport) 스케일
기간: 기준선 및 재활 사후 (총 6 주)
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발과 발목 능력 측정 일상 생활 규모의 활동은 발과 발목 장애가있는 개인의 스포츠 활동의 신체 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
0%에서 100%의 백분율로 점수를 매긴 환자보고 결과 기기입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 재활 사후 (총 6 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam B Rosen, PhD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .