Neurofizjologia niestabilności stawu skokowego
11 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Zrozumienie neurofizjologii niestabilności stawu skokowego w celu poprawy wyników rehabilitacji
Celem tego badania jest określenie różnic funkcjonalnych i neurofizjologicznych pomiędzy podgrupami pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego (CAI), aby umożliwić rozwój rehabilitacji opartej na dowodach naukowych, która może poprawić wyniki leczenia pacjentów.
Główne pytania to: 1) określenie różnic pomiędzy podgrupami CAI w zakresie wykonywania tradycyjnego testu side-hopu i neurokognitywnego testu hop, 2) określenie różnic w odpowiedzi neurofizjologicznej i kontroli motorycznej pomiędzy podgrupami z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego w obrębie kończyny dolnej i kostki określonego zadania oraz 3) określić podstawowe efekty neurofizjologiczne 4-tygodniowego protokołu treningu równowagi wzmocnionego neurokognitywnie wśród podgrup CAI.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła niestabilność stawu skokowego (CAI) jest częstym, wyniszczającym schorzeniem ortopedycznym, które zakłóca funkcjonowanie fizyczne i obniża jakość życia.
Przewlekła niestabilność stawu skokowego ma charakter heterogenny i może objawiać się mechaniczną wiotkością więzadeł, postrzeganą niepełnosprawnością często określaną jako niestabilność funkcjonalna lub kombinacją obu.
Jednak klinicyści i badacze najczęściej łączą wszystkich pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego, nie biorąc pod uwagę tych podgrup, co może wyjaśniać słaby powrót do zdrowia i nawracający charakter tej patologii.
Rozbieżności neurokognitywne i neurofizjologiczne mogą wyjaśniać różne podgrupy obserwowane w tej populacji, jednak ograniczenia technologiczne wcześniej ograniczały tę ocenę.
Celem tego badania jest określenie różnic funkcjonalnych i neurofizjologicznych pomiędzy podgrupami CAI, aby umożliwić rozwój rehabilitacji opartej na dowodach, która może poprawić wyniki leczenia pacjentów.
Aby to osiągnąć, cele tego badania są następujące: 1) określenie różnic między podgrupami CAI w zakresie wykonywania tradycyjnego testu side-hopu i neurokognitywnego testu hop, 2) określenie różnic w odpowiedzi neurofizjologicznej i kontroli motorycznej pomiędzy podgrupami CAI podczas kończyny dolnej i zadanie specyficzne dla kostki oraz 3) określić podstawowe efekty neurofizjologiczne 4-tygodniowego protokołu treningu równowagi wzmocnionego neurokognitywnie wśród podgrup CAI.
W badaniu tym założono, że wyniki funkcjonalne będą podobne w podgrupach podczas tradycyjnego testu side-hopu, ale osoby z niestabilnością funkcjonalną bez mechanicznej wiotkości będą osiągać gorsze wyniki w teście przeskoku z reakcją wyboru w porównaniu z osobami z mechaniczną niestabilnością kostki.
Postawiono również hipotezę, że osoby z funkcjonalną niestabilnością kostki wykażą większą aktywację kory mózgowej podczas zadań badawczych i po 4-tygodniowym protokole treningu równowagi w porównaniu z osobami z mechaniczną niestabilnością kostki.
Aby ocenić te cele, uczestnicy CAI, u których występuje funkcjonalna niestabilność stawu skokowego, a także mechaniczna niestabilność stawu skokowego, przeprowadzą serię testów podskoku, test równowagi na jednej kończynie, test kontroli siły, ocenę neurokognitywną i 4-tygodniową równowagę neurokognitywną szkolenie.
Oceniony zostanie czas na wykonanie każdego testu przeskoku, aktywacja kory podczas zadań związanych z równowagą i kontrolą siły oraz wydajność neurokognitywną w celu określenia różnic w wydajności i funkcjach neurologicznych pomiędzy podgrupami CAI.
Dlatego długoterminowym celem tych badań jest określenie podstawowych neurologicznych, neurofizjologicznych i motorycznych mechanizmów kontrolnych leżących u podstaw CAI, aby usprawnić podejmowanie decyzji w oparciu o dowody u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy uczestnicy muszą być aktywni fizycznie (uczestnictwo w co najmniej 90 minutach aktywności tygodniowo, w tym bieganie, chodzenie, podnoszenie ciężarów lub uprawianie sportu itp.)
Zdrowa kontrola:
- brak historii bocznego skręcenia kostki
- żadnych skarg na uginającą się kostkę
- wynik narzędzia Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) większy niż 28
Uczestnicy Coper (uczestnicy zmagający się z problemami kostki:
- w przeszłości występowało boczne skręcenie stawu skokowego, ale w ciągu ostatnich 12 miesięcy nie wystąpiły żadne epizody zwichnięcia stawu skokowego
- Wynik CAIT większy niż 28
Przewlekła niestabilność stawu skokowego (CAI):
- historia skręcenia kostki
- dwa lub więcej epizodów zapadania się kostki w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Wynik CAIT mniejszy niż 25
Kryteria wykluczenia:
- Historia operacji lub złamania kończyny dolnej
- Aktualne oznaki lub objawy skręcenia stawu w kończynie dolnej
- Ciąża
- Diagnoza zaburzeń przedsionkowych
- Diagnoza zaburzeń nerwów lub tkanki łącznej
- Istotna historia chorób, które upośledzają funkcje poznawcze, takich jak wstrząs mózgu lub trudności w uczeniu się
- Obecnie zażywam leki, które mogą wpływać na funkcje poznawcze, takie jak narkotyki, leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe lub pobudzające
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening równowagi
Ćwiczenia obejmują (1) podskoki na jednej kończynie do stabilizacji, (2) podskoki do stabilizacji i dosięgnięcia, (3) nieoczekiwany podskok do stabilizacji, (4) ćwiczenia w pozycji jednokończynowej oraz (5) ciągłe skakanie z wyborem i reakcją.
|
Ćwiczenia obejmują (1) podskoki na jednej kończynie do stabilizacji, (2) podskoki do stabilizacji i dosięgnięcia, (3) nieoczekiwany podskok do stabilizacji, (4) ćwiczenia w pozycji jednokończynowej oraz (5) ciągłe skakanie z wyborem i reakcją.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test boczny
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po rehabilitacji (ogółem sześciu tygodni)
|
Ilość czasu potrzebuje uczestników, aby przeskakiwać przyśrodkowo i bocznie przez dziesięć razy w 30 cm.
Większe czasy stanowią gorszą wydajność.
|
Linia wyjściowa i po rehabilitacji (ogółem sześciu tygodni)
|
|
Test chmielny reakcji wyboru
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po rehabilitacji (ogółem sześciu tygodni)
|
Ilość czasu, w którym uczestnicy wskakują na matę przyśrodkowo i boczną przez dziesięć razy w 30 cm, przy użyciu wskazówek wizualnych do kierowania ruchem do jednego z dwóch kwadratów z każdej strony.
Większe czasy stanowią gorszą wydajność.
|
Linia wyjściowa i po rehabilitacji (ogółem sześciu tygodni)
|
|
Kontrola siły inwersji-odmiana
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po rehabilitacji (ogółem sześciu tygodni)
|
Zostanie określona dokładność kontroli siły przy maksymalnym skurczu 50%.
Jest to analizowane za pomocą analizy nieliniowej wykładnika Lapunova (LYE), która mierzy jakość lub naturalne, nieodłączne fluktuacje ruchu.
Większe wartości wskazują na zmniejszoną kontrolę nerwowo -mięśniową.
|
Linia wyjściowa i po rehabilitacji (ogółem sześciu tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie niestabilności kostki Cumberland
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po rehabilitacji (ogółem sześciu tygodni)
|
Do pomiaru nasilenia funkcjonalnej niestabilności kostki, zostanie użyte narzędzie niestabilności kostki (CAIT), 9-elementowa skala, zostanie użyta ciężkości funkcjonalnej niestabilności kostki.
Jest oceniany od 0 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Linia wyjściowa i po rehabilitacji (ogółem sześciu tygodni)
|
|
Umiejętności stóp i kostki mierzą działalność codziennego życia (FAAM-ADL) Skala
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po rehabilitacji (ogółem sześciu tygodni)
|
Zdolność do stóp i kostki miary działań codziennej skali życia zostaną wykorzystane do oceny funkcji fizycznej w czynnościach codziennego życia (ADL) dla osób z zaburzeniami stóp i kostki.
Jest to zgłoszony przez pacjenta instrument wyników, który jest oceniany jako procent od 0% do 100%.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Linia wyjściowa i po rehabilitacji (ogółem sześciu tygodni)
|
|
Skala zdolności do stóp i kostek (FAAM-Sport) Skala
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po rehabilitacji (ogółem sześciu tygodni)
|
Umiejętność stóp i kostki miary działań codziennej skali życia zostaną wykorzystane do oceny funkcji fizycznej w zajęciach sportowych dla osób z zaburzeniami stóp i kostki.
Jest to zgłoszony przez pacjenta instrument wyników, który jest oceniany jako procent od 0% do 100%.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Linia wyjściowa i po rehabilitacji (ogółem sześciu tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adam B Rosen, PhD, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0549-24-EP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .