止血帯解除のタイミング、将来のランダム化試験

患者は手術前に登録され、研究への参加に同意されます[HPJ2]。 患者は、研究スタッフと担当外科医および常駐外科医、および上肢チームに割り当てられた高度な経験を積んだ医療提供者を含む医療提供者によって登録されます。 コンピュータ化された乱数発生器を使用して、どちらかの研究アームに患者をランダムに割り当てます。止血帯を解放せずに閉鎖する場合と、止血帯を解放して切開を閉鎖する場合とがあります。 ランダム化は手術時に行われます。 手順を標準化するために、4 インチのエースラップを上腕に巻き付け、適切なパッドを確保するために止血帯をその上に置きます [HPJ3] [AW4]。 外科手術の終了後、皮膚を閉じる前に、ランダム化された番号が外科医に明らかにされ、外科医は止血帯を解放するか、止血帯を膨張させたままにして皮膚を閉じます。

手術の完了後、以下を含む情報が術中データ収集フォームに収集されます。

• 切開の長さと正確な位置

• 患者が抗凝固薬を服用しているかどうか。

  • これには薬の種類/用量が含まれます
  • 薬の服用期間
  • 手術前に投薬は中止されましたか？もしそうなら、いつ
• 手術を行う外科医
• 手術手順
• 手術場所（ACC、ORMCなど）
• 止血帯を外したとき（閉鎖前・閉鎖後）
• 止血帯の時間
• 止血帯の解放から閉鎖までの時間
• 総手術時間（切開から皮膚が完全に閉鎖するまでの時間）
• ターンオーバー時間
• 出血を抑えるために電気メスが必要でしたか？もしそうなら、どのようなタイプで、何が電気焼灼されたのですか?

術後のフォローアップ中に収集された臨床転帰の測定値。

• 視覚的なアナログ痛みスケール
• クイックダッシュフォーム
• 血腫の大きさを含む合併症

• 治療に対する満足度 (1 ～ 5 段階)

  o 完全に満足 - 5、やや満足 - 4、どちらともいえない - 3、部分的に不満 - 2、完全に不満 - 1

• 同じ症状を持つ友人の家族にこの手術を勧める可能性が高い - 「はい」または「いいえ」

研究に登録された患者は、標準治療ごとに 2 週間、10 週間、6 か月の間隔でクリニックで追跡調査を受けます。