Timing van het vrijgeven van tourniquets, een prospectief gerandomiseerd onderzoek

Patiënten zullen voorafgaand aan de operatie worden geïncludeerd en toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek [HPJ2]. Patiënten zullen door het onderzoekspersoneel worden ingeschreven bij een zorgverlener, waaronder behandelende en residente chirurgen, evenals ervaren geoefende zorgverleners die zijn toegewezen aan het team van de bovenste ledematen. Er zal een geautomatiseerde generator voor willekeurige getallen worden gebruikt om de toewijzing van patiënten aan beide onderzoeksarmen te randomiseren: sluiting zonder de tourniquet los te laten vs. de tourniquet los te laten en vervolgens de incisie te sluiten. Randomisatie zal plaatsvinden op het moment van de operatie. Om de procedure te standaardiseren wordt er een 10 cm lange ace wrap om de bovenarm gewikkeld en wordt er een tourniquet overheen geplaatst om voor voldoende vulling te zorgen [HPJ3] [AW4]. Aan het einde van de chirurgische procedure, maar vóór het sluiten van de huid, wordt het gerandomiseerde getal aan de chirurg bekendgemaakt en zal de chirurg de tourniquet loslaten of de tourniquet opgeblazen houden en vervolgens de huid sluiten.

Nadat de operatie is voltooid, wordt informatie verzameld op het intraoperatieve gegevensverzamelingsformulier, waaronder:

• Lengte en exacte locatie van de incisie

• Of de patiënt antistollingsmedicatie gebruikt.,

  • Dit omvat het type/dosis medicatie
  • Duur van het innemen van de medicatie
  • Werd de medicatie vóór de operatie stopgezet; zo ja, wanneer
• Chirurg die de operatie uitvoert
• Chirurgische procedure
• Operatielocatie (ACC, ORMC, enz.)
• Wanneer de tourniquet valt (voor/na sluiting)
• Tourniquet-tijd
• Tijd vanaf het loslaten van het tourniquet tot het sluiten
• Totale operatietijd (tijd vanaf incisie tot volledige sluiting van de huid)
• Omzet tijd
• Was elektrocauterisatie nodig om eventuele bloedingen onder controle te houden; Zo ja, welk type en wat werd geëlektrocauteriseerd?

Klinische uitkomstmaten verzameld tijdens postoperatieve follow-up.

• Visueel analoge pijnschaal
• Snel DASH-formulier
• Complicaties, waaronder de grootte van het hematoom

• Tevredenheid over de behandeling (schaal 1-5)

  o helemaal tevreden - 5, enigszins tevreden - 4, noch tevreden, noch ontevreden - 3, deels ontevreden - 2, helemaal ontevreden - 1

• Zal deze operatie waarschijnlijk aanbevelen aan een vriend, familielid die dezelfde aandoening heeft - ja of nee

Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, krijgen follow-up in de kliniek met de volgende tijdsintervallen: 2 weken, 10 weken en 6 maanden per zorgstandaard.