糖尿病患者の比較 - 治療方針と従来の治療方針
ケアの軌跡と糖尿病条約の文脈で追跡調査された糖尿病患者のプロフィール
ベルギーでは、2 型糖尿病 (T2DM) を管理するためにさまざまな制度と償還プログラムが導入されています。 Diabetes Care Trajectory は、主に 1 日あたり最大 2 回のインスリン注射を必要とする患者に利用されます。 対照的に、毎日複数回のインスリン注射が必要な患者は、糖尿病条約プログラムに基づいて管理されます。
Diabetes Care Trajectory は 2009 年から運用されています。 しかし、プロフィールとケアの質が定期的に監査される糖尿病大会プログラムの患者とは異なり、ケア軌跡内の患者のプロフィールと転帰に関して利用できる情報は限られています。 この後ろ向き研究は、両グループの T2DM 患者の合併症やケアの質を含むプロフィールを比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向き研究は、Diabetes Care Trajectory または糖尿病大会プログラムに登録された T2DM 患者からデータを収集します。 収集されるデータには、治療の質、臨床状態、合併症、代謝状態が含まれます。
これらの患者集団のプロファイルは、研究期間（2009～2024年）内の各年で横断的に比較されます。 さらに、研究期間全体にわたるこれらのプロファイルの変化を調べるために長期的な分析が行われます。 データは、ベルギー全土の参加施設で維持されている電子症例記録から抽出されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Astrid Lavens
- 電話番号：0032 2 642 57 82
- メール：astrid.lavens@kuleuven.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lisa Van Ryckeghem, PhD
- 電話番号：003216342129
- メール：CSM.endocrino@uzleuven.be
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ベルギーの NexusHealth 病院の 1 つでフォロー: https://www.nexuzhealth.com/en/why-nexuzhealth/patients/affiliated-healthcare-institutions
- 2型糖尿病と診断されている
- Diabetes Care Trajectory またはベルギーの糖尿病条約 (グループ B) に従っている 除外基準: 特定の除外基準なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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糖尿病ケアの軌跡
この治療計画は、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 類似体 (注射または経口) で治療を受けている、または 1 日あたり 1 ～ 2 回のインスリン注射を必要とする T2DM 患者向けに設計されています。
また、血糖降下薬（錠剤）では十分ではなくなり、GLP-1 アナログまたはインスリンの使用が検討されている場合にも開始できます。
フォローアップと管理は主に一般開業医が担当し、専門の糖尿病センターでの小規模なフォローアップが行われます。
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ベルギーにおける糖尿病治療の軌跡を追跡調査中
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糖尿病条約
糖尿病条約は、インスリン治療 (毎日複数回のインスリン注射) の複雑さのために専門的なケアを必要とする T2DM 患者を対象としています。
（大学）病院の糖尿病専門センターは、これらの患者の包括的なフォローアップと管理を提供する責任があります。
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ベルギーの糖尿病条約でフォローアップ中
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠：研究期間全体 (2009 ～ 2024 年) にわたって毎年
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糖化ヘモグロビンA1c
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研究期間全体 (2009 ～ 2024 年) にわたって毎年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病の合併症
時間枠：研究期間全体 (2009 ～ 2024 年) にわたって毎年
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網膜症、腎症、大血管症などの糖尿病関連合併症の数。
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研究期間全体 (2009 ～ 2024 年) にわたって毎年
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コレステロールプロファイル
時間枠：研究期間全体 (2009 ～ 2024 年) にわたって毎年
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総コレステロール値
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研究期間全体 (2009 ～ 2024 年) にわたって毎年
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インスリンの必要量
時間枠：研究期間全体 (2009 ～ 2024 年) にわたって毎年
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毎日のインスリン（単位）の必要性
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研究期間全体 (2009 ～ 2024 年) にわたって毎年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chantal Mathieu, MD,pHD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。