Comparación de pacientes con diabetes: trayectoria asistencial versus convención
El perfil de las personas con diabetes seguidas en el contexto de la trayectoria asistencial versus el Convenio sobre Diabetes
En Bélgica existen diversas estructuras y programas de reembolso para la gestión de la diabetes mellitus tipo 2 (DM2). La trayectoria de atención de la diabetes se utiliza principalmente para pacientes que requieren un máximo de dos inyecciones de insulina por día. Por el contrario, los pacientes que necesitan múltiples inyecciones diarias de insulina son tratados según un programa convencional de diabetes.
La Trayectoria de Atención a la Diabetes está operativa desde 2009. Sin embargo, a diferencia de los pacientes en el programa de la convención de diabetes, donde el perfil y la calidad de la atención se auditan periódicamente, hay información limitada disponible sobre el perfil y los resultados de los pacientes dentro de la Trayectoria de Atención. Este estudio retrospectivo tiene como objetivo comparar los perfiles, incluidas las complicaciones y la calidad de la atención, de los pacientes con DM2 en ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo recopilará datos de pacientes con DM2 inscritos en Diabetes Care Trajectory o en el programa de convención de diabetes. Los datos recopilados abarcarán la calidad de la atención, el estado clínico, las complicaciones y el estado metabólico.
Los perfiles de estas poblaciones de pacientes se compararán transversalmente para cada año dentro del período de estudio (2009-2024). Además, se realizará un análisis longitudinal para examinar la evolución de estos perfiles a lo largo de todo el período de estudio. Los datos se extraerán de los registros de casos electrónicos mantenidos en los sitios participantes en toda Bélgica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Astrid Lavens
- Número de teléfono: 0032 2 642 57 82
- Correo electrónico: astrid.lavens@kuleuven.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lisa Van Ryckeghem, PhD
- Número de teléfono: 003216342129
- Correo electrónico: CSM.endocrino@uzleuven.be
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Seguido en uno de los hospitales NexusHealth de Bélgica: https://www.nexuzhealth.com/en/why-nexuzhealth/patients/affiliated-healthcare-institutions
- Haber sido diagnosticado con diabetes mellitus tipo 2
- Seguido en la trayectoria de atención de la diabetes o en el Convenio sobre la diabetes (grupo B) en Bélgica. Criterios de exclusión: no hay criterios de exclusión específicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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La trayectoria de la atención de la diabetes
La trayectoria de atención está diseñada para personas con DM2 que reciben tratamiento con análogos del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) (inyectables u orales) o que requieren de 1 a 2 inyecciones de insulina por día.
También se puede iniciar cuando los medicamentos para reducir el azúcar en sangre (pastillas) ya no son suficientes y se está considerando el uso de un análogo de GLP-1 o insulina.
El seguimiento y el tratamiento están a cargo principalmente de médicos generales, con un seguimiento menor en centros especializados en diabetes.
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Seguimiento de la trayectoria de atención de la diabetes en Bélgica
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La Convención sobre la Diabetes
El Convenio sobre Diabetes está destinado a personas con DM2 que requieren atención especializada debido a la complejidad de su tratamiento con insulina (múltiples inyecciones diarias de insulina).
Los centros especializados en diabetes de los hospitales (universitarios) son responsables de proporcionar un seguimiento y tratamiento integral de estos pacientes.
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Seguimiento en el Convenio sobre Diabetes en Bélgica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HbA1c
Periodo de tiempo: Anualmente durante todo el periodo de estudio (2009 - 2024)
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Hemoglobina glicada A1c
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Anualmente durante todo el periodo de estudio (2009 - 2024)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones de la diabetes
Periodo de tiempo: Anualmente durante todo el periodo de estudio (2009 - 2024)
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Número de complicaciones asociadas a la diabetes, como retinopatía, nefropatía y macroangiopatía.
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Anualmente durante todo el periodo de estudio (2009 - 2024)
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Perfil de colesterol
Periodo de tiempo: Anualmente durante todo el periodo de estudio (2009 - 2024)
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Niveles totales de colesterol
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Anualmente durante todo el periodo de estudio (2009 - 2024)
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Requisitos de insulina
Periodo de tiempo: Anualmente durante todo el periodo de estudio (2009 - 2024)
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La necesidad de insulina (unidades) diariamente.
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Anualmente durante todo el periodo de estudio (2009 - 2024)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chantal Mathieu, MD,pHD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S69595
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .