糖尿病患者的比较 - 护理轨迹与常规
2025年1月8日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
在护理轨迹与糖尿病公约背景下随访的糖尿病患者概况
比利时制定了各种管理 2 型糖尿病 (T2DM) 的结构和报销计划。 糖尿病护理轨迹主要适用于每天最多需要注射两次胰岛素的患者。 相比之下，需要每日多次注射胰岛素的患者则根据糖尿病公约计划进行管理。
糖尿病护理轨迹自 2009 年起开始运作。 然而，与糖尿病公约计划中的患者的情况和护理质量定期审核不同，有关护理轨迹内患者的情况和结果的可用信息有限。 这项回顾性研究旨在比较两组 T2DM 患者的概况，包括并发症和护理质量。
研究概览
详细说明
这项回顾性研究将收集参加糖尿病护理轨迹或糖尿病大会计划的 T2DM 患者的数据。 收集的数据将包括护理质量、临床状态、并发症和代谢状态。
将在研究期间（2009-2024 年）内每年对这些患者群体的概况进行横断面比较。 此外，还将进行纵向分析，以检查这些概况在整个研究期间的演变。 数据将从比利时各地参与地点保存的电子病例记录中提取。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Astrid Lavens
- 电话号码：0032 2 642 57 82
- 邮箱：astrid.lavens@kuleuven.be
研究联系人备份
- 姓名：Lisa Van Ryckeghem, PhD
- 电话号码：003216342129
- 邮箱：CSM.endocrino@uzleuven.be
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
T2DM 患者在比利时糖尿病护理轨迹或糖尿病公约（B 组）中接受随访
描述
纳入标准：
- 在比利时的 NexusHealth 医院之一进行跟踪：https://www.nexuzhealth.com/en/why-nexuzhealth/患者/affiliated-healthcare-institutions
- 被诊断患有 2 型糖尿病
- 遵循比利时糖尿病护理轨迹或糖尿病公约（B 组）排除标准：无具体排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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糖尿病护理轨迹
该护理轨迹专为接受胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物（注射或口服）治疗或需要每天注射 1 至 2 次胰岛素的 T2DM 患者而设计。
当降血糖药物（药丸）不再有效并且正在考虑使用 GLP-1 类似物或胰岛素时，也可以开始该治疗。
随访和管理主要由普通医生负责，少数在专门的糖尿病中心进行随访。
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比利时糖尿病护理轨迹的后续行动
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糖尿病公约
《糖尿病公约》适用于因胰岛素治疗（每日多次胰岛素注射）的复杂性而需要专门护理的 T2DM 患者。
（大学）医院的专门糖尿病中心负责为这些患者提供全面的随访和管理。
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比利时糖尿病公约后续行动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：整个研究期间每年（2009 - 2024）
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糖化血红蛋白 A1c
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整个研究期间每年（2009 - 2024）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病并发症
大体时间：整个研究期间每年（2009 - 2024）
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糖尿病相关并发症的数量，如视网膜病变、肾病和大血管病变。
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整个研究期间每年（2009 - 2024）
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胆固醇概况
大体时间：整个研究期间每年（2009 - 2024）
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胆固醇总水平
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整个研究期间每年（2009 - 2024）
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胰岛素需求
大体时间：整个研究期间每年（2009 - 2024）
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每天需要胰岛素（单位）
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整个研究期间每年（2009 - 2024）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chantal Mathieu, MD,pHD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月28日
首次发布 (实际的)
2024年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月8日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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