Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pacientů s diabetem - Trajektorie péče versus konvence

8. ledna 2025 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Profil lidí s diabetem sledovaný v kontextu trajektorie péče versus konvence o diabetu

V Belgii existují různé struktury a programy úhrad pro léčbu diabetu 2. typu (T2DM). Diabetes Care Trajectory se primárně používá u pacientů, kteří potřebují maximálně dvě injekce inzulínu denně. Naproti tomu pacienti, kteří potřebují několik denních injekcí inzulínu, jsou léčeni v rámci programu konvence pro diabetes.

Diabetes Care Trajectory funguje od roku 2009. Na rozdíl od pacientů v diabetologickém konvenčním programu, kde je profil a kvalita péče pravidelně kontrolována, jsou však k dispozici omezené informace o profilu a výsledcích pacientů v rámci Trajektorie péče. Tato retrospektivní studie si klade za cíl porovnat profily, včetně komplikací a kvality péče, pacientů s T2DM napříč oběma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato retrospektivní studie bude shromažďovat data od pacientů s T2DM zařazených do programu Diabetes Care Trajectory nebo do programu konvence pro diabetes. Shromážděná data budou zahrnovat kvalitu péče, klinický stav, komplikace a metabolický stav.

Profily těchto populací pacientů budou průřezově porovnány pro každý rok v rámci studijního období (2009-2024). Kromě toho bude provedena longitudinální analýza, aby se prozkoumal vývoj těchto profilů během celého období studie. Data budou extrahována z elektronických záznamů případů vedených na zúčastněných místech po celé Belgii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s T2DM jsou sledováni v rámci Diabetes Care Trajectory nebo v Diabetes Convention (skupina B) v Belgii

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Sledováno v jedné z nemocnic NexusHealth v Belgii: https://www.nexuzhealth.com/en/why-nexuzhealth/patients/affiliated-healthcare-institutions
  • Poté, co byl diagnostikován diabetes mellitus 2
  • Dodržováno v Diabetes Care Trajectory nebo v Diabetes Convention (skupina B) v Belgii Kritéria vyloučení: žádná specifická kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Trajektorie Diabetes Care
Trajektorie péče je navržena pro jedince s T2DM, kteří jsou léčeni analogy glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) (injekčně nebo perorálně) nebo vyžadují 1 až 2 injekce inzulínu denně. Může být také zahájeno, když léky na snížení hladiny cukru v krvi (pilulky) již nestačí a zvažuje se použití analogu GLP-1 nebo inzulínu. O sledování a vedení se starají především praktičtí lékaři, menší sledování ve specializovaných diabetologických centrech.
Jiný: Sledování v trajektorii péče o diabetes
Sledování v rámci Diabetes Care Trajectory v Belgii
Úmluva o diabetu
Diabetes Convention je určena pro jedince s T2DM, kteří vyžadují specializovanou péči kvůli složitosti jejich léčby inzulínem (vícenásobné denní injekce inzulínu). Specializovaná diabetologická centra ve (univerzitních) nemocnicích jsou zodpovědná za zajištění komplexního sledování a léčby těchto pacientů.
Jiný: Pokračování v Úmluvě o diabetu
Navazující na Úmluvu o diabetu v Belgii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: Ročně po celou dobu studia (2009 - 2024)
Glykovaný hemoglobin A1c
Ročně po celou dobu studia (2009 - 2024)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace diabetu
Časové okno: Ročně po celou dobu studia (2009 - 2024)
Počet komplikací spojených s diabetem, jako je retinopatie, nefropatie a makroangiopatie.
Ročně po celou dobu studia (2009 - 2024)
Cholesterolový profil
Časové okno: Ročně po celou dobu studia (2009 - 2024)
Celková hladina cholesterolu
Ročně po celou dobu studia (2009 - 2024)
Požadavky na inzulín
Časové okno: Ročně po celou dobu studia (2009 - 2024)
Potřeba inzulinu (jednotek) na denní bázi
Ročně po celou dobu studia (2009 - 2024)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chantal Mathieu, MD,pHD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S69595

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Sledování v trajektorii péče o diabetes

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit