- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06577584
당뇨병 환자의 비교 - 치료 궤적 대 관행
당뇨병 협약 대비 치료 궤적의 맥락에서 추적된 당뇨병 환자 프로필
벨기에에서는 제2형 당뇨병(T2DM) 관리를 위한 다양한 구조와 상환 프로그램이 마련되어 있습니다. 당뇨병 관리 궤적은 하루에 최대 2번의 인슐린 주사가 필요한 환자에게 주로 활용됩니다. 대조적으로, 매일 여러 번 인슐린 주사가 필요한 환자는 당뇨병 협약 프로그램에 따라 관리됩니다.
당뇨병 관리 궤도는 2009년부터 운영되었습니다. 그러나 치료의 프로필과 품질을 정기적으로 감사하는 당뇨병 협약 프로그램의 환자와는 달리, 치료 궤도 내에서 환자의 프로필과 결과에 관해 이용 가능한 정보가 제한되어 있습니다. 이 후향적 연구는 두 그룹 모두에서 T2DM 환자의 합병증 및 치료 품질을 포함한 프로필을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 연구는 당뇨병 치료 궤도 또는 당뇨병 컨벤션 프로그램에 등록된 T2DM 환자로부터 데이터를 수집합니다. 수집된 데이터에는 치료 품질, 임상 상태, 합병증 및 대사 상태가 포함됩니다.
이들 환자 모집단의 프로필은 연구 기간(2009~2024) 내 매년 단면적으로 비교됩니다. 또한, 전체 연구 기간에 걸쳐 이러한 프로파일의 변화를 조사하기 위해 종단적 분석이 수행될 것입니다. 데이터는 벨기에 전역의 참여 사이트에서 유지 관리되는 전자 사례 기록에서 추출됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Astrid Lavens
- 전화번호: 0032 2 642 57 82
- 이메일: astrid.lavens@kuleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Lisa Van Ryckeghem, PhD
- 전화번호: 003216342129
- 이메일: CSM.endocrino@uzleuven.be
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 벨기에의 NexusHealth 병원 중 한 곳에서 추적: https://www.nexuzhealth.com/en/why-nexuzhealth/patients/affiliated-healthcare-institutions
- 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 벨기에의 당뇨병 치료 궤적 또는 당뇨병 협약(그룹 B)에서 따름 제외 기준: 특정 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병 치료 궤적
치료 궤적은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 유사체(주사 또는 경구)로 치료를 받거나 하루 1~2회 인슐린 주사가 필요한 제2형 당뇨병 환자를 위해 설계되었습니다.
또한 혈당 강하제(알약)가 더 이상 충분하지 않고 GLP-1 유사체 또는 인슐린의 사용을 고려하는 경우에도 시작할 수 있습니다.
추적관리는 주로 일반의가 담당하고 있으며, 일부는 당뇨병 전문센터에서 추적관리를 담당하고 있다.
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벨기에의 당뇨병 치료 궤적에 대한 후속 조치 중
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당뇨병 협약
당뇨병 협약은 인슐린 치료(매일 여러 번 인슐린 주사)의 복잡성으로 인해 전문적인 치료가 필요한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 합니다.
(대학) 병원의 전문 당뇨병 센터는 이러한 환자에 대한 포괄적인 추적 및 관리를 제공할 책임이 있습니다.
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벨기에 당뇨병 협약에서 후속 조치를 받고 있음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c
기간: 전체 연구 기간(2009~2024) 동안 매년
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당화혈색소 A1c
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전체 연구 기간(2009~2024) 동안 매년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병의 합병증
기간: 전체 연구 기간(2009~2024) 동안 매년
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망막병증, 신장병증, 대혈관병증 등 당뇨병 관련 합병증의 수.
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전체 연구 기간(2009~2024) 동안 매년
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콜레스테롤 프로필
기간: 전체 연구 기간(2009~2024) 동안 매년
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총 콜레스테롤 수치
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전체 연구 기간(2009~2024) 동안 매년
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인슐린 요구 사항
기간: 전체 연구 기간(2009~2024) 동안 매년
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매일 인슐린(단위)의 필요성
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전체 연구 기간(2009~2024) 동안 매년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chantal Mathieu, MD,pHD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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