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당뇨병 환자의 비교 - 치료 궤적 대 관행

2025년 1월 8일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

당뇨병 협약 대비 치료 궤적의 맥락에서 추적된 당뇨병 환자 프로필

벨기에에서는 제2형 당뇨병(T2DM) 관리를 위한 다양한 구조와 상환 프로그램이 마련되어 있습니다. 당뇨병 관리 궤적은 하루에 최대 2번의 인슐린 주사가 필요한 환자에게 주로 활용됩니다. 대조적으로, 매일 여러 번 인슐린 주사가 필요한 환자는 당뇨병 협약 프로그램에 따라 관리됩니다.

당뇨병 관리 궤도는 2009년부터 운영되었습니다. 그러나 치료의 프로필과 품질을 정기적으로 감사하는 당뇨병 협약 프로그램의 환자와는 달리, 치료 궤도 내에서 환자의 프로필과 결과에 관해 이용 가능한 정보가 제한되어 있습니다. 이 후향적 연구는 두 그룹 모두에서 T2DM 환자의 합병증 및 치료 품질을 포함한 프로필을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 후향적 연구는 당뇨병 치료 궤도 또는 당뇨병 컨벤션 프로그램에 등록된 T2DM 환자로부터 데이터를 수집합니다. 수집된 데이터에는 치료 품질, 임상 상태, 합병증 및 대사 상태가 포함됩니다.

이들 환자 모집단의 프로필은 연구 기간(2009~2024) 내 매년 단면적으로 비교됩니다. 또한, 전체 연구 기간에 걸쳐 이러한 프로파일의 변화를 조사하기 위해 종단적 분석이 수행될 것입니다. 데이터는 벨기에 전역의 참여 사이트에서 유지 관리되는 전자 사례 기록에서 추출됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

당뇨병 치료 궤적 또는 벨기에 당뇨병 협약(그룹 B)에서 추적 관찰 중인 T2DM 환자

설명

포함 기준:

  • 벨기에의 NexusHealth 병원 중 한 곳에서 추적: https://www.nexuzhealth.com/en/why-nexuzhealth/patients/affiliated-healthcare-institutions
  • 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
  • 벨기에의 당뇨병 치료 궤적 또는 당뇨병 협약(그룹 B)에서 따름 제외 기준: 특정 제외 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당뇨병 치료 궤적
치료 궤적은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 유사체(주사 또는 경구)로 치료를 받거나 하루 1~2회 인슐린 주사가 필요한 제2형 당뇨병 환자를 위해 설계되었습니다. 또한 혈당 강하제(알약)가 더 이상 충분하지 않고 GLP-1 유사체 또는 인슐린의 사용을 고려하는 경우에도 시작할 수 있습니다. 추적관리는 주로 일반의가 담당하고 있으며, 일부는 당뇨병 전문센터에서 추적관리를 담당하고 있다.
벨기에의 당뇨병 치료 궤적에 대한 후속 조치 중
당뇨병 협약
당뇨병 협약은 인슐린 치료(매일 여러 번 인슐린 주사)의 복잡성으로 인해 전문적인 치료가 필요한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 합니다. (대학) 병원의 전문 당뇨병 센터는 이러한 환자에 대한 포괄적인 추적 및 관리를 제공할 책임이 있습니다.
벨기에 당뇨병 협약에서 후속 조치를 받고 있음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c
기간: 전체 연구 기간(2009~2024) 동안 매년
당화혈색소 A1c
전체 연구 기간(2009~2024) 동안 매년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병의 합병증
기간: 전체 연구 기간(2009~2024) 동안 매년
망막병증, 신장병증, 대혈관병증 등 당뇨병 관련 합병증의 수.
전체 연구 기간(2009~2024) 동안 매년
콜레스테롤 프로필
기간: 전체 연구 기간(2009~2024) 동안 매년
총 콜레스테롤 수치
전체 연구 기간(2009~2024) 동안 매년
인슐린 요구 사항
기간: 전체 연구 기간(2009~2024) 동안 매년
매일 인슐린(단위)의 필요성
전체 연구 기간(2009~2024) 동안 매년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chantal Mathieu, MD,pHD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • S69595

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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