Sammenligning af diabetespatienter - plejeforløb versus konvention
Profilen af mennesker med diabetes fulgt op i sammenhæng med plejeforløbet versus diabeteskonventionen
I Belgien er forskellige strukturer og refusionsprogrammer på plads til håndtering af type 2-diabetes mellitus (T2DM). Diabetes Care Trajectory anvendes primært til patienter, som har behov for maksimalt to insulininjektioner pr. dag. I modsætning hertil behandles patienter, der har behov for flere daglige insulininjektioner, under et diabeteskonventionsprogram.
Diabetesplejeforløbet har været operationelt siden 2009. Men i modsætning til patienter i diabeteskonventionsprogrammet, hvor profilen og kvaliteten af plejen regelmæssigt revideres, er der begrænset information tilgængelig om patienternes profil og resultater inden for plejeforløbet. Denne retrospektive undersøgelse har til formål at sammenligne profilerne, inklusive komplikationer og kvaliteten af behandlingen, for T2DM-patienter på tværs af begge grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive undersøgelse vil indsamle data fra T2DM-patienter, der er tilmeldt enten Diabetes Care Trajectory eller diabeteskonventionsprogrammet. De indsamlede data vil omfatte plejekvalitet, klinisk status, komplikationer og metabolisk tilstand.
Profilerne for disse patientpopulationer vil blive sammenlignet på tværs for hvert år inden for undersøgelsesperioden (2009-2024). Derudover vil der blive udført en longitudinel analyse for at undersøge udviklingen af disse profiler over hele undersøgelsesperioden. Data vil blive udtrukket fra elektroniske sagsregistre, der opbevares på deltagende steder i hele Belgien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Astrid Lavens
- Telefonnummer: 0032 2 642 57 82
- E-mail: astrid.lavens@kuleuven.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lisa Van Ryckeghem, PhD
- Telefonnummer: 003216342129
- E-mail: CSM.endocrino@uzleuven.be
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Følges på et af NexusHealth hospitalerne i Belgien: https://www.nexuzhealth.com/en/why-nexuzhealth/patients/affiliated-healthcare-institutions
- At være blevet diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus
- Følges i Diabetes Care Trajectory eller i Diabeteskonventionen (gruppe B) i Belgien Eksklusionskriterier: ingen specifikke eksklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetesplejeforløbet
Behandlingsforløbet er designet til personer med T2DM, der behandles med Glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) analoger (injicerbar eller oral) eller kræver 1 til 2 insulininjektioner pr. dag.
Det kan også påbegyndes, når blodsukkersænkende medicin (piller) ikke længere er tilstrækkelig, og brug af en GLP-1-analog eller insulin overvejes.
Opfølgningen og styringen varetages hovedsageligt af praktiserende læger med mindre opfølgning i specialiserede diabetescentre.
|
Bliver fulgt op i Diabetes Care Trajectory i Belgien
|
|
Diabeteskonventionen
Diabeteskonventionen er beregnet til personer med T2DM, som har behov for specialiseret pleje på grund af kompleksiteten af deres insulinbehandling (flere daglige insulininjektioner).
Specialiserede diabetescentre på (universitets)hospitaler er ansvarlige for at sørge for en omfattende opfølgning og styring af disse patienter.
|
Bliver fulgt op i Diabeteskonventionen i Belgien
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: Årligt i hele studieperioden (2009 - 2024)
|
Glyceret hæmoglobin A1c
|
Årligt i hele studieperioden (2009 - 2024)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer af diabetes
Tidsramme: Årligt i hele studieperioden (2009 - 2024)
|
Antal diabetes-associerede komplikationer såsom retinopati, nefropati og makroangiopati.
|
Årligt i hele studieperioden (2009 - 2024)
|
|
Kolesterol profil
Tidsramme: Årligt i hele studieperioden (2009 - 2024)
|
Samlede niveauer af kolesterol
|
Årligt i hele studieperioden (2009 - 2024)
|
|
Insulinbehov
Tidsramme: Årligt i hele studieperioden (2009 - 2024)
|
Behovet for insulin (enheder) på daglig basis
|
Årligt i hele studieperioden (2009 - 2024)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chantal Mathieu, MD,pHD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S69595
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet