Vergelijking van diabetespatiënten - Zorgtraject versus conventie
Het profiel van mensen met diabetes opgevolgd in de context van het Zorgtraject versus de Diabetesconventie
In België bestaan er verschillende structuren en terugbetalingsprogramma’s voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 (T2DM). Het Diabetes Zorgtraject wordt vooral ingezet voor patiënten die maximaal twee insuline-injecties per dag nodig hebben. Patiënten die meerdere dagelijkse insuline-injecties nodig hebben, worden daarentegen behandeld volgens een diabetesconventieprogramma.
Sinds 2009 is het Diabeteszorgtraject operationeel. In tegenstelling tot patiënten in het diabetesconventieprogramma, waarbij het profiel en de kwaliteit van de zorg regelmatig worden gecontroleerd, is er echter beperkte informatie beschikbaar over het profiel en de uitkomsten van patiënten binnen het Zorgtraject. Deze retrospectieve studie heeft tot doel de profielen, inclusief complicaties en kwaliteit van zorg, van T2DM-patiënten in beide groepen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve studie zal gegevens verzamelen van T2DM-patiënten die deelnamen aan het Diabetes Care Traject of het diabetesconventieprogramma. De verzamelde gegevens omvatten de kwaliteit van de zorg, de klinische status, complicaties en de metabolische toestand.
Binnen de onderzoeksperiode (2009-2024) zullen de profielen van deze patiëntenpopulaties jaarlijks cross-sectioneel worden vergeleken. Daarnaast zal een longitudinale analyse worden uitgevoerd om de evolutie van deze profielen over de gehele onderzoeksperiode te onderzoeken. De gegevens zullen worden gehaald uit elektronische dossiers die worden bijgehouden op deelnemende locaties in heel België.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Astrid Lavens
- Telefoonnummer: 0032 2 642 57 82
- E-mail: astrid.lavens@kuleuven.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Lisa Van Ryckeghem, PhD
- Telefoonnummer: 003216342129
- E-mail: CSM.endocrino@uzleuven.be
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevolgd in een van de NexusHealth-ziekenhuizen in België: https://www.nexuzhealth.com/en/why-nexuzhealth/patients/affiliated-healthcare-institutions
- Nadat de diagnose diabetes mellitus type 2 is gesteld
- Gevolgd in het Diabeteszorgtraject of in de Diabetesconventie (groep B) in België Exclusiecriteria: geen specifieke exclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Het Diabeteszorgtraject
Het zorgtraject is bedoeld voor personen met T2DM die worden behandeld met Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogen (injecteerbaar of oraal) of 1 tot 2 insuline-injecties per dag nodig hebben.
Het kan ook worden gestart als bloedsuikerverlagende medicijnen (pillen) niet langer voldoende zijn en het gebruik van een GLP-1-analoog of insuline wordt overwogen.
De opvolging en begeleiding wordt voornamelijk verzorgd door huisartsen, met een kleine opvolging in gespecialiseerde diabetescentra.
|
Wordt opgevolgd in het Diabetes Zorgtraject in België
|
|
Het Diabetesverdrag
De Diabetesconventie is bedoeld voor mensen met T2DM die gespecialiseerde zorg nodig hebben vanwege de complexiteit van hun insulinebehandeling (meerdere dagelijkse insuline-injecties).
Gespecialiseerde diabetescentra in (universitaire) ziekenhuizen zijn verantwoordelijk voor de uitgebreide opvolging en begeleiding van deze patiënten.
|
Wordt opgevolgd op de Diabetesconventie in België
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Jaarlijks voor de gehele studieperiode (2009 - 2024)
|
Geglyceerd hemoglobine A1c
|
Jaarlijks voor de gehele studieperiode (2009 - 2024)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties van suikerziekte
Tijdsspanne: Jaarlijks voor de gehele studieperiode (2009 - 2024)
|
Aantal diabetes-geassocieerde complicaties zoals retinopathie, nefropathie en macroangiopathie.
|
Jaarlijks voor de gehele studieperiode (2009 - 2024)
|
|
Cholesterolprofiel
Tijdsspanne: Jaarlijks voor de gehele studieperiode (2009 - 2024)
|
Totaal cholesterolgehalte
|
Jaarlijks voor de gehele studieperiode (2009 - 2024)
|
|
Insulinebehoefte
Tijdsspanne: Jaarlijks voor de gehele studieperiode (2009 - 2024)
|
De dagelijkse behoefte aan insuline (eenheden).
|
Jaarlijks voor de gehele studieperiode (2009 - 2024)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chantal Mathieu, MD,pHD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S69595
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .