Porównanie pacjentów z cukrzycą – trajektoria opieki a konwencja
Profil osób chorych na cukrzycę obserwowany w kontekście trajektorii opieki w porównaniu z konwencją dotyczącą cukrzycy
W Belgii istnieją różne struktury i programy refundacyjne w zakresie leczenia cukrzycy typu 2 (T2DM). Trajektoria leczenia cukrzycy jest wykorzystywana głównie w przypadku pacjentów wymagających maksymalnie dwóch wstrzyknięć insuliny dziennie. Natomiast pacjenci wymagający wielokrotnych zastrzyków insuliny dziennie są leczeni w ramach programu konwencji diabetologicznej.
Trajektoria Opieki Diabetologicznej działa od 2009 roku. Jednakże w przeciwieństwie do pacjentów objętych programem konwencji diabetologicznych, gdzie profil i jakość opieki są regularnie kontrolowane, dostępne informacje na temat profilu i wyników pacjentów objętych Trajektorią Opieki są ograniczone. Celem tego retrospektywnego badania jest porównanie profili, w tym powikłań i jakości opieki, pacjentów z T2DM w obu grupach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tym retrospektywnym badaniu zebrane zostaną dane od pacjentów z T2DM włączonych do programu Diabetes Care Trajectory lub do programu konwencji diabetologicznych. Zgromadzone dane będą obejmować jakość opieki, stan kliniczny, powikłania i stan metaboliczny.
Profile tych populacji pacjentów zostaną porównane przekrojowo dla każdego roku w okresie objętym badaniem (2009-2024). Dodatkowo przeprowadzona zostanie analiza podłużna w celu zbadania ewolucji tych profili w całym okresie badania. Dane zostaną pobrane z elektronicznych rejestrów spraw prowadzonych w uczestniczących placówkach w całej Belgii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Astrid Lavens
- Numer telefonu: 0032 2 642 57 82
- E-mail: astrid.lavens@kuleuven.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lisa Van Ryckeghem, PhD
- Numer telefonu: 003216342129
- E-mail: CSM.endocrino@uzleuven.be
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Obserwowano w jednym ze szpitali NexusHealth w Belgii: https://www.nexuzhealth.com/en/why-nexuzhealth/patients/affiliated-healthcare-institutions
- Po zdiagnozowaniu cukrzycy typu 2
- Obserwowani w Trajektorii opieki nad cukrzycą lub w Konwencji dotyczącej cukrzycy (grupa B) w Belgii Kryteria wykluczenia: brak konkretnych kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Trajektoria opieki nad cukrzycą
Ścieżka opieki jest przeznaczona dla osób chorych na T2DM, które są leczone analogami glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) (w postaci zastrzyków lub doustnie) lub wymagają 1–2 zastrzyków insuliny dziennie.
Można je także rozpocząć, gdy leki hipoglikemizujące (tabletki) nie są już wystarczające i rozważa się zastosowanie analogu GLP-1 lub insuliny.
Kontrolą i leczeniem zajmują się głównie lekarze pierwszego kontaktu, z niewielkimi kontrolami w wyspecjalizowanych ośrodkach diabetologicznych.
|
Obserwacja w ramach ścieżki leczenia cukrzycy w Belgii
|
|
Konwencja Cukrzycowa
Konwencja Diabetologiczna przeznaczona jest dla osób chorych na T2DM, które wymagają specjalistycznej opieki ze względu na złożoność leczenia insuliną (wielokrotne zastrzyki insuliny w ciągu dnia).
Wyspecjalizowane ośrodki diabetologiczne w szpitalach (uniwersyteckich) są odpowiedzialne za zapewnienie kompleksowej obserwacji i leczenia tych pacjentów.
|
Obserwacja w ramach Konwencji Cukrzycowej w Belgii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Rocznie za cały okres studiów (2009 - 2024)
|
Hemoglobina glikowana A1c
|
Rocznie za cały okres studiów (2009 - 2024)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania cukrzycy
Ramy czasowe: Rocznie za cały okres studiów (2009 - 2024)
|
Liczba powikłań związanych z cukrzycą, takich jak retinopatia, nefropatia i makroangiopatia.
|
Rocznie za cały okres studiów (2009 - 2024)
|
|
Profil cholesterolu
Ramy czasowe: Rocznie za cały okres studiów (2009 - 2024)
|
Całkowity poziom cholesterolu
|
Rocznie za cały okres studiów (2009 - 2024)
|
|
Zapotrzebowanie na insulinę
Ramy czasowe: Rocznie za cały okres studiów (2009 - 2024)
|
Codzienne zapotrzebowanie na insulinę (jednostki).
|
Rocznie za cały okres studiów (2009 - 2024)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chantal Mathieu, MD,pHD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S69595
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .