Jämförelse av diabetespatienter - Vårdbana kontra konvention
Profilen för personer med diabetes som följs upp i samband med vårdbanan kontra diabeteskonventionen
I Belgien finns olika strukturer och ersättningsprogram på plats för att hantera typ 2-diabetes mellitus (T2DM). Diabetesvårdbanan används främst för patienter som behöver maximalt två insulininjektioner per dag. Däremot hanteras patienter som behöver flera dagliga insulininjektioner under ett diabeteskonventionsprogram.
Diabetesvårdbanan har varit i drift sedan 2009. Men till skillnad från patienter i diabeteskonventionsprogrammet, där vårdens profil och kvalitet revideras regelbundet, finns det begränsad information tillgänglig om profilen och resultaten för patienter inom Vårdbanan. Denna retrospektiva studie syftar till att jämföra profilerna, inklusive komplikationer och vårdkvalitet, för T2DM-patienter i båda grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva studie kommer att samla in data från T2DM-patienter som är inskrivna i antingen Diabetes Care Trajectory eller diabeteskonventionsprogrammet. Data som samlas in kommer att omfatta vårdens kvalitet, klinisk status, komplikationer och metabolt tillstånd.
Profilerna för dessa patientpopulationer kommer att jämföras i tvärsnitt för varje år inom studieperioden (2009-2024). Dessutom kommer en longitudinell analys att genomföras för att undersöka utvecklingen av dessa profiler under hela studieperioden. Data kommer att extraheras från elektroniska ärenderegister som förvaras på deltagande platser över hela Belgien.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Astrid Lavens
- Telefonnummer: 0032 2 642 57 82
- E-post: astrid.lavens@kuleuven.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lisa Van Ryckeghem, PhD
- Telefonnummer: 003216342129
- E-post: CSM.endocrino@uzleuven.be
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Följs på ett av NexusHealth-sjukhusen i Belgien: https://www.nexuzhealth.com/en/why-nexuzhealth/patients/affiliated-healthcare-institutions
- Att ha fått diagnosen typ 2-diabetes mellitus
- Följs i Diabetes Care Trajectory eller i Diabeteskonventionen (grupp B) i Belgien. Uteslutningskriterier: inga specifika uteslutningskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetesvårdsbanan
Vårdbanan är utformad för individer med T2DM som behandlas med glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) analoger (injicerbara eller orala) eller som behöver 1 till 2 insulininjektioner per dag.
Det kan också initieras när blodsockersänkande medicin (piller) inte längre räcker och användning av en GLP-1-analog eller insulin övervägs.
Uppföljningen och förvaltningen sköts i huvudsak av allmänläkare, med mindre uppföljning på specialiserade diabetescenter.
|
Följs upp i Diabetes Care Trajectory i Belgien
|
|
Diabeteskonventionen
Diabeteskonventionen är avsedd för individer med T2DM som behöver specialiserad vård på grund av komplexiteten i sin insulinbehandling (flera dagliga insulininjektioner).
Specialiserade diabetescenter på (universitets)sjukhus ansvarar för att ge en omfattande uppföljning och hantering av dessa patienter.
|
Följs upp i Diabeteskonventionen i Belgien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsram: Årligen under hela studieperioden (2009 - 2024)
|
Glykerat hemoglobin A1c
|
Årligen under hela studieperioden (2009 - 2024)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer av diabetes
Tidsram: Årligen under hela studieperioden (2009 - 2024)
|
Antal diabetesrelaterade komplikationer såsom retinopati, nefropati och makroangiopati.
|
Årligen under hela studieperioden (2009 - 2024)
|
|
Kolesterolprofil
Tidsram: Årligen under hela studieperioden (2009 - 2024)
|
Totala nivåer av kolesterol
|
Årligen under hela studieperioden (2009 - 2024)
|
|
Insulinbehov
Tidsram: Årligen under hela studieperioden (2009 - 2024)
|
Behovet av insulin (enheter) på daglig basis
|
Årligen under hela studieperioden (2009 - 2024)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chantal Mathieu, MD,pHD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S69595
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .