Comparação de pacientes com diabetes - trajetória de cuidado versus convenção
O Perfil das Pessoas com Diabetes Acompanhadas no Contexto da Trajetória Assistencial Versus Convenção do Diabetes
Na Bélgica, existem várias estruturas e programas de reembolso para a gestão da Diabetes Mellitus Tipo 2 (DM2). O Diabetes Care Trajectory é utilizado principalmente para pacientes que necessitam de no máximo duas injeções de insulina por dia. Em contraste, os pacientes que necessitam de múltiplas injeções diárias de insulina são tratados no âmbito de um programa de convenções sobre diabetes.
A Trajetória do Cuidado ao Diabetes está em funcionamento desde 2009. No entanto, ao contrário dos pacientes do programa de convenção de diabetes, onde o perfil e a qualidade dos cuidados são auditados regularmente, há informações limitadas disponíveis sobre o perfil e os resultados dos pacientes na Trajetória de Cuidados. Este estudo retrospectivo tem como objetivo comparar os perfis, incluindo complicações e qualidade do atendimento, de pacientes com DM2 em ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo coletará dados de pacientes com DM2 inscritos no Diabetes Care Trajectory ou no programa de convenções de diabetes. Os dados coletados abrangerão qualidade do atendimento, estado clínico, complicações e estado metabólico.
Os perfis dessas populações de pacientes serão comparados transversalmente para cada ano do período de estudo (2009-2024). Além disso, será realizada uma análise longitudinal para examinar a evolução desses perfis ao longo de todo o período do estudo. Os dados serão extraídos de registros eletrônicos de casos mantidos nos locais participantes em toda a Bélgica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Astrid Lavens
- Número de telefone: 0032 2 642 57 82
- E-mail: astrid.lavens@kuleuven.be
Estude backup de contato
- Nome: Lisa Van Ryckeghem, PhD
- Número de telefone: 003216342129
- E-mail: CSM.endocrino@uzleuven.be
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Acompanhado em um dos hospitais NexusHealth na Bélgica: https://www.nexuzhealth.com/en/why-nexuzhealth/pacientes/affiliated-healthcare-institutions
- Ter sido diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2
- Seguido na Trajetória de Cuidados com o Diabetes ou na Convenção sobre Diabetes (grupo B) na Bélgica Critérios de exclusão: sem critérios de exclusão específicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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A trajetória do cuidado do diabetes
A trajetória de cuidado é projetada para indivíduos com DM2 que são tratados com análogos do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1) (injetáveis ou orais) ou que necessitam de 1 a 2 injeções de insulina por dia.
Também pode ser iniciado quando a medicação para baixar o açúcar no sangue (comprimidos) não for mais suficiente e o uso de um análogo do GLP-1 ou insulina estiver sendo considerado.
O acompanhamento e manejo são realizados principalmente por médicos de clínica geral, com menor acompanhamento em centros especializados em diabetes.
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Acompanhado na Trajetória de Cuidados com Diabetes na Bélgica
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A Convenção sobre Diabetes
A Convenção sobre Diabetes destina-se a indivíduos com DM2 que necessitam de cuidados especializados devido à complexidade do tratamento com insulina (múltiplas injeções diárias de insulina).
Os centros especializados em diabetes em hospitais (universitários) são responsáveis por fornecer acompanhamento e tratamento abrangentes desses pacientes.
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Acompanhado na Convenção sobre Diabetes na Bélgica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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HbA1c
Prazo: Anualmente durante todo o período de estudo (2009 - 2024)
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Hemoglobina glicada A1c
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Anualmente durante todo o período de estudo (2009 - 2024)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações do diabetes
Prazo: Anualmente durante todo o período de estudo (2009 - 2024)
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Número de complicações associadas ao diabetes, como retinopatia, nefropatia e macroangiopatia.
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Anualmente durante todo o período de estudo (2009 - 2024)
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Perfil de colesterol
Prazo: Anualmente durante todo o período de estudo (2009 - 2024)
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Níveis totais de colesterol
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Anualmente durante todo o período de estudo (2009 - 2024)
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Requisitos de insulina
Prazo: Anualmente durante todo o período de estudo (2009 - 2024)
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A necessidade de insulina (unidades) diariamente
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Anualmente durante todo o período de estudo (2009 - 2024)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chantal Mathieu, MD,pHD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S69595
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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