Sammenligning av diabetespasienter - omsorgsløp versus konvensjon
Profilen til personer med diabetes fulgt opp i sammenheng med omsorgsbanen versus diabeteskonvensjonen
I Belgia er ulike strukturer og refusjonsprogrammer på plass for å håndtere type 2 diabetes mellitus (T2DM). Diabetes Care Trajectory brukes først og fremst for pasienter som trenger maksimalt to insulininjeksjoner per dag. I kontrast behandles pasienter som trenger flere daglige insulininjeksjoner under et diabeteskonvensjonsprogram.
Diabetes Care Trajectory har vært i drift siden 2009. I motsetning til pasienter i diabeteskonvensjonen, hvor profilen og kvaliteten på omsorgen regelmessig revideres, er det begrenset informasjon tilgjengelig om profilen og resultatene til pasienter innenfor omsorgsbanen. Denne retrospektive studien tar sikte på å sammenligne profilene, inkludert komplikasjoner og kvaliteten på omsorgen, til T2DM-pasienter på tvers av begge grupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive studien vil samle inn data fra T2DM-pasienter som er registrert i enten Diabetes Care Trajectory eller diabeteskonvensjonen. Dataene som samles inn vil omfatte kvalitet på omsorg, klinisk status, komplikasjoner og metabolsk tilstand.
Profilene til disse pasientpopulasjonene vil bli sammenlignet på tvers for hvert år innenfor studieperioden (2009-2024). I tillegg vil en longitudinell analyse bli utført for å undersøke utviklingen av disse profilene over hele studieperioden. Data vil bli trukket ut fra elektroniske saksregister som oppbevares på deltakende nettsteder over hele Belgia.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Astrid Lavens
- Telefonnummer: 0032 2 642 57 82
- E-post: astrid.lavens@kuleuven.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lisa Van Ryckeghem, PhD
- Telefonnummer: 003216342129
- E-post: CSM.endocrino@uzleuven.be
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Følges på et av NexusHealth-sykehusene i Belgia: https://www.nexuzhealth.com/en/why-nexuzhealth/patients/affiliated-healthcare-institutions
- Å ha blitt diagnostisert med diabetes mellitus type 2
- Følges i Diabetes Care Trajectory eller i Diabetes Convention (gruppe B) i Belgia Eksklusjonskriterier: ingen spesifikke eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diabetes Care-banen
Pleiebanen er designet for personer med T2DM som behandles med Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) analoger (injiserbare eller orale) eller som trenger 1 til 2 insulininjeksjoner per dag.
Det kan også initieres når blodsukkersenkende medisiner (piller) ikke lenger er tilstrekkelig og bruk av en GLP-1-analog eller insulin vurderes.
Oppfølgingen og ledelsen ivaretas i hovedsak av allmennleger, med mindre oppfølging i spesialiserte diabetessentre.
|
Blir fulgt opp i Diabetes Care Trajectory i Belgia
|
|
Diabeteskonvensjonen
Diabeteskonvensjonen er beregnet på personer med T2DM som trenger spesialisert behandling på grunn av kompleksiteten i insulinbehandlingen deres (flere daglige insulininjeksjoner).
Spesialiserte diabetessentre i (universitets)sykehus har ansvar for å gi helhetlig oppfølging og håndtering av disse pasientene.
|
Blir fulgt opp i Diabeteskonvensjonen i Belgia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: Årlig for hele studieperioden (2009 - 2024)
|
Glykert hemoglobin A1c
|
Årlig for hele studieperioden (2009 - 2024)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner av diabetes
Tidsramme: Årlig for hele studieperioden (2009 - 2024)
|
Antall diabetesassosierte komplikasjoner som retinopati, nefropati og makroangiopati.
|
Årlig for hele studieperioden (2009 - 2024)
|
|
Kolesterolprofil
Tidsramme: Årlig for hele studieperioden (2009 - 2024)
|
Totale nivåer av kolesterol
|
Årlig for hele studieperioden (2009 - 2024)
|
|
Insulinbehov
Tidsramme: Årlig for hele studieperioden (2009 - 2024)
|
Behovet for insulin (enheter) på daglig basis
|
Årlig for hele studieperioden (2009 - 2024)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chantal Mathieu, MD,pHD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S69595
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .