Comparaison des patients diabétiques - Trajectoire de soins par rapport à la convention
Le profil des personnes diabétiques suivies dans le contexte du parcours de soins par rapport à la Convention sur le diabète
En Belgique, diverses structures et programmes de remboursement sont en place pour la prise en charge du diabète sucré de type 2 (DT2). La trajectoire de soins du diabète est principalement utilisée pour les patients qui ont besoin d'un maximum de deux injections d'insuline par jour. En revanche, les patients nécessitant plusieurs injections quotidiennes d’insuline sont pris en charge dans le cadre d’un programme de convention sur le diabète.
La Trajectoire de Soins du Diabète est opérationnelle depuis 2009. Cependant, contrairement aux patients participant au programme de la convention sur le diabète, où le profil et la qualité des soins sont régulièrement audités, les informations disponibles concernant le profil et les résultats des patients dans le cadre de la trajectoire de soins sont limitées. Cette étude rétrospective vise à comparer les profils, y compris les complications et la qualité des soins, des patients atteints de DT2 dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude rétrospective collectera des données sur les patients atteints de DT2 inscrits soit au Diabetes Care Trajectory, soit au programme de convention sur le diabète. Les données recueillies engloberont la qualité des soins, l'état clinique, les complications et l'état métabolique.
Les profils de ces populations de patients seront comparés transversalement pour chaque année au cours de la période d'étude (2009-2024). De plus, une analyse longitudinale sera menée pour examiner l'évolution de ces profils sur toute la période d'étude. Les données seront extraites des dossiers électroniques conservés sur les sites participants à travers la Belgique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Astrid Lavens
- Numéro de téléphone: 0032 2 642 57 82
- E-mail: astrid.lavens@kuleuven.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lisa Van Ryckeghem, PhD
- Numéro de téléphone: 003216342129
- E-mail: CSM.endocrino@uzleuven.be
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Suivi dans l'un des hôpitaux NexusHealth en Belgique : https://www.nexuzhealth.com/en/why-nexuzhealth/patients/affiliated-healthcare-institutions
- Avoir reçu un diagnostic de diabète sucré de type 2
- Suivi dans le Trajectoire de Soins du Diabète ou dans la Convention Diabète (groupe B) en Belgique Critères d'exclusion : pas de critères d'exclusion spécifiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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La trajectoire des soins du diabète
Le parcours de soins est conçu pour les personnes atteintes de DT2 qui sont traitées avec des analogues du Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) (injectables ou oraux) ou nécessitent 1 à 2 injections d'insuline par jour.
Elle peut également être initiée lorsque les médicaments hypoglycémiants (pilules) ne suffisent plus et que l’utilisation d’un analogue du GLP-1 ou de l’insuline est envisagée.
Le suivi et la prise en charge sont assurés majoritairement par des médecins généralistes, avec un suivi mineur dans des centres spécialisés du diabète.
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Être suivi dans la trajectoire de soins du diabète en Belgique
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La Convention du diabète
La Convention Diabète s'adresse aux personnes atteintes de DT2 qui nécessitent des soins spécialisés en raison de la complexité de leur traitement insulinique (plusieurs injections quotidiennes d'insuline).
Les centres spécialisés dans le diabète des hôpitaux (universitaires) sont chargés d'assurer un suivi et une prise en charge complets de ces patients.
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Suivi à la Convention du Diabète en Belgique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HbA1c
Délai: Annuel pour toute la période d'études (2009 - 2024)
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Hémoglobine glyquée A1c
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Annuel pour toute la période d'études (2009 - 2024)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications du diabète
Délai: Annuel pour toute la période d'études (2009 - 2024)
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Nombre de complications associées au diabète telles que la rétinopathie, la néphropathie et la macroangiopathie.
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Annuel pour toute la période d'études (2009 - 2024)
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Profil de cholestérol
Délai: Annuel pour toute la période d'études (2009 - 2024)
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Niveaux totaux de cholestérol
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Annuel pour toute la période d'études (2009 - 2024)
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Besoins en insuline
Délai: Annuel pour toute la période d'études (2009 - 2024)
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Le besoin quotidien d’insuline (unités)
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Annuel pour toute la période d'études (2009 - 2024)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chantal Mathieu, MD,pHD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S69595
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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