Diabetespotilaiden vertailu – Hoitopolku vs. sopimus
Diabetes-ihmisten profiili, jota seurataan hoitopolun ja diabetessopimuksen kontekstissa
Belgiassa on käytössä erilaisia rakenteita ja korvausohjelmia tyypin 2 diabeteksen (T2DM) hallintaan. Diabetes Care Trajectoria käytetään ensisijaisesti potilaille, jotka tarvitsevat enintään kaksi insuliinipistosta päivässä. Sitä vastoin potilaat, jotka tarvitsevat useita päivittäisiä insuliiniruiskeita, hoidetaan diabeteskonvention ohjelman mukaisesti.
Diabetes Care Trajectory on ollut toiminnassa vuodesta 2009. Toisin kuin diabeteksen yleissopimuksen potilaat, joissa hoidon profiilia ja laatua tarkastetaan säännöllisesti, hoitoradalla olevien potilaiden profiilista ja tuloksista on saatavilla vain vähän tietoa. Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on verrata T2DM-potilaiden profiileja, mukaan lukien komplikaatiot ja hoidon laatu molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen tutkimus kerää tietoja T2DM-potilailta, jotka ovat ilmoittautuneet joko Diabetes Care Trajectory -ohjelmaan tai diabeteskonvention ohjelmaan. Kerätyt tiedot kattavat hoidon laadun, kliinisen tilan, komplikaatiot ja aineenvaihdunnan tilan.
Näiden potilaspopulaatioiden profiileja verrataan poikkileikkauskohtaisesti kunkin vuoden osalta tutkimusjakson (2009-2024) aikana. Lisäksi tehdään pitkittäisanalyysi, jossa tarkastellaan näiden profiilien kehitystä koko tutkimusjakson aikana. Tiedot otetaan sähköisistä tapausrekistereistä, joita ylläpidetään osallistuvissa toimipisteissä eri puolilla Belgiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Astrid Lavens
- Puhelinnumero: 0032 2 642 57 82
- Sähköposti: astrid.lavens@kuleuven.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa Van Ryckeghem, PhD
- Puhelinnumero: 003216342129
- Sähköposti: CSM.endocrino@uzleuven.be
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Seurattu yhdessä NexusHealthin sairaaloista Belgiassa: https://www.nexuzhealth.com/en/why-nexuzhealth/patients/affiliated-healthcare-institutions
- Koska hänellä on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus
- Noudatetaan Diabetes Care Trajectory -ohjelmassa tai Diabetes-yleissopimuksessa (ryhmä B) Belgiassa Poissulkemiskriteerit: ei erityisiä poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabeteshoidon kehityskulku
Hoitopolku on suunniteltu T2DM-potilaille, joita hoidetaan glukagonin kaltaisilla peptide-1- (GLP-1) -analogeilla (injektoitava tai suun kautta) tai jotka tarvitsevat 1–2 insuliinipistosta päivässä.
Se voidaan aloittaa myös silloin, kun verensokeria alentava lääke (pillerit) ei enää riitä ja GLP-1-analogin tai insuliinin käyttöä harkitaan.
Seurannasta ja hoidosta huolehtivat pääosin yleislääkärit, vähäisessä määrin diabeteksen erikoiskeskuksissa.
|
Seurataan Diabetes Care Trajectorissa Belgiassa
|
|
Diabetessopimus
Diabetessopimus on tarkoitettu T2DM-potilaille, jotka tarvitsevat erityishoitoa insuliinihoidonsa monimutkaisuuden vuoksi (useita päivittäisiä insuliinipistoksia).
Erikoistuneet diabeteskeskukset (yliopisto)sairaaloissa vastaavat näiden potilaiden kokonaisvaltaisesta seurannasta ja hoidosta.
|
Diabeteskonventin seuranta Belgiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Vuosittain koko opintojakson ajan (2009-2024)
|
Glykoitu hemoglobiini A1c
|
Vuosittain koko opintojakson ajan (2009-2024)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteksen komplikaatiot
Aikaikkuna: Vuosittain koko opintojakson ajan (2009-2024)
|
Diabetekseen liittyvien komplikaatioiden, kuten retinopatian, nefropatian ja makroangiopatian, lukumäärä.
|
Vuosittain koko opintojakson ajan (2009-2024)
|
|
Kolesteroliprofiili
Aikaikkuna: Vuosittain koko opintojakson ajan (2009-2024)
|
Kolesterolin kokonaismäärä
|
Vuosittain koko opintojakson ajan (2009-2024)
|
|
Insuliinin vaatimukset
Aikaikkuna: Vuosittain koko opintojakson ajan (2009-2024)
|
Insuliinin tarve (yksikköä) päivittäin
|
Vuosittain koko opintojakson ajan (2009-2024)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chantal Mathieu, MD,pHD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S69595
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .