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Confronto tra pazienti diabetici: traiettoria di cura e convenzione

8 gennaio 2025 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Il profilo delle persone con diabete seguito nel contesto del percorso assistenziale rispetto alla Convenzione sul diabete

In Belgio esistono varie strutture e programmi di rimborso per la gestione del diabete mellito di tipo 2 (T2DM). La Traiettoria di cura del diabete viene utilizzata principalmente per i pazienti che necessitano di un massimo di due iniezioni di insulina al giorno. Al contrario, i pazienti che necessitano di più iniezioni giornaliere di insulina sono gestiti nell’ambito di un programma di convenzione sul diabete.

La Diabetes Care Trajectory è operativa dal 2009. Tuttavia, a differenza dei pazienti inseriti nel programma delle convenzioni sul diabete, dove il profilo e la qualità dell’assistenza vengono regolarmente controllati, le informazioni disponibili riguardo al profilo e ai risultati dei pazienti all’interno del percorso assistenziale sono limitate. Questo studio retrospettivo mira a confrontare i profili, comprese le complicanze e la qualità delle cure, dei pazienti con T2DM in entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio retrospettivo raccoglierà dati dai pazienti con T2DM arruolati nella Diabetes Care Trajectory o nel programma della convenzione sul diabete. I dati raccolti comprenderanno la qualità delle cure, lo stato clinico, le complicanze e lo stato metabolico.

I profili di queste popolazioni di pazienti verranno confrontati in modo trasversale per ogni anno durante il periodo di studio (2009-2024). Inoltre, verrà condotta un'analisi longitudinale per esaminare l'evoluzione di questi profili durante l'intero periodo di studio. I dati verranno estratti dai registri elettronici dei casi conservati nei siti partecipanti in tutto il Belgio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con T2DM seguiti nella Diabetes Care Trajectory o nella Diabetes Convention (gruppo B) in Belgio

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Seguito in uno degli ospedali NexusHealth in Belgio: https://www.nexuzhealth.com/en/why-nexuzhealth/patients/affiliated-healthcare-institutions
  • Mi è stato diagnosticato il diabete mellito di tipo 2
  • Seguito nella Traiettoria di cura del diabete o nella Convenzione sul diabete (gruppo B) in Belgio Criteri di esclusione: nessun criterio di esclusione specifico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Il percorso della cura del diabete
Il percorso di cura è progettato per soggetti affetti da T2DM trattati con analoghi del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) (iniettabili o orali) o che richiedono da 1 a 2 iniezioni di insulina al giorno. Può anche essere iniziato quando i farmaci per abbassare lo zucchero nel sangue (pillole) non sono più sufficienti e si sta prendendo in considerazione l’uso di un analogo del GLP-1 o di insulina. Il follow-up e la gestione sono curati principalmente dai medici di medicina generale, con un follow-up minore nei centri specializzati nel diabete.
Altro: Follow-up nel percorso di cura del diabete
Seguito nel percorso di cura del diabete in Belgio
La Convenzione sul diabete
La Convenzione sul diabete è destinata ai soggetti affetti da T2DM che necessitano di cure specialistiche a causa della complessità del trattamento insulinico (più iniezioni giornaliere di insulina). I centri specializzati nel diabete negli ospedali (universitari) sono responsabili di fornire un follow-up e una gestione completi di questi pazienti.
Altro: Follow-up nella Convenzione sul diabete
Seguito nella Convenzione sul diabete in Belgio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: Annuale per l'intero periodo di studio (2009 - 2024)
Emoglobina glicata A1c
Annuale per l'intero periodo di studio (2009 - 2024)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni del diabete
Lasso di tempo: Annuale per l'intero periodo di studio (2009 - 2024)
Numero di complicanze associate al diabete come retinopatia, nefropatia e macroangiopatia.
Annuale per l'intero periodo di studio (2009 - 2024)
Profilo del colesterolo
Lasso di tempo: Annuale per l'intero periodo di studio (2009 - 2024)
Livelli totali di colesterolo
Annuale per l'intero periodo di studio (2009 - 2024)
Fabbisogno di insulina
Lasso di tempo: Annuale per l'intero periodo di studio (2009 - 2024)
La necessità di insulina (unità) su base giornaliera
Annuale per l'intero periodo di studio (2009 - 2024)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Chantal Mathieu, MD,pHD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S69595

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su Follow-up nel percorso di cura del diabete

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