Сравнение пациентов с диабетом: траектория оказания помощи в сравнении с общепринятыми стандартами
Профиль людей с диабетом, находящихся под наблюдением, в контексте траектории лечения в сравнении с Конвенцией по диабету
В Бельгии существуют различные структуры и программы возмещения расходов на лечение сахарного диабета 2 типа (СД2). Схема лечения диабета в первую очередь используется для пациентов, которым требуется максимум две инъекции инсулина в день. Напротив, пациенты, нуждающиеся в многократных ежедневных инъекциях инсулина, лечатся в рамках программы конвенции по диабету.
Программа помощи диабетикам действует с 2009 года. Однако, в отличие от пациентов, участвующих в программе конвенций по диабету, где профиль и качество медицинской помощи регулярно проверяются, имеется ограниченная информация о профиле и результатах пациентов в рамках Траектории оказания помощи. Это ретроспективное исследование направлено на сравнение профилей, включая осложнения и качество лечения, пациентов с СД2 в обеих группах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом ретроспективном исследовании будут собраны данные пациентов с СД2, участвующих либо в Траектории лечения диабета, либо в программе конвенции по диабету. Собранные данные будут охватывать качество медицинской помощи, клинический статус, осложнения и метаболическое состояние.
Профили этих групп пациентов будут сравниваться перекрестно за каждый год в течение периода исследования (2009–2024 гг.). Кроме того, будет проведен продольный анализ для изучения эволюции этих профилей за весь период исследования. Данные будут извлечены из электронных историй болезни, хранящихся в участвующих учреждениях по всей Бельгии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Astrid Lavens
- Номер телефона: 0032 2 642 57 82
- Электронная почта: astrid.lavens@kuleuven.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lisa Van Ryckeghem, PhD
- Номер телефона: 003216342129
- Электронная почта: CSM.endocrino@uzleuven.be
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Следовало в одной из больниц NexusHealth в Бельгии: https://www.nexuzhealth.com/en/why-nexuzhealth/patients/affiliated-healthcare-institutions
- Если у вас диагностирован сахарный диабет 2 типа.
- Соблюдается в Траектории лечения диабета или в Конвенции по диабету (группа B) в Бельгии. Критерии исключения: нет конкретных критериев исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Траектория лечения диабета
Схема оказания помощи предназначена для лиц с СД2, которые лечатся аналогами глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) (инъекционно или перорально) или которым требуется от 1 до 2 инъекций инсулина в день.
Его также можно начать, когда лекарств, снижающих уровень сахара в крови (таблеток), больше недостаточно и рассматривается возможность использования аналога GLP-1 или инсулина.
Наблюдение и ведение больных в основном осуществляют врачи общей практики, а незначительное наблюдение проводится в специализированных диабетических центрах.
|
Наблюдение в рамках программы лечения диабета в Бельгии
|
|
Конвенция по диабету
Конвенция по диабету предназначена для людей с СД2, которым требуется специализированная помощь из-за сложности лечения инсулином (несколько ежедневных инъекций инсулина).
Специализированные диабетические центры в (университетских) больницах отвечают за обеспечение комплексного наблюдения и ведения этих пациентов.
|
Наблюдение в рамках Конвенции по диабету в Бельгии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: Ежегодно за весь период исследования (2009 – 2024 гг.)
|
Гликированный гемоглобин A1c
|
Ежегодно за весь период исследования (2009 – 2024 гг.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения диабета
Временное ограничение: Ежегодно за весь период исследования (2009 – 2024 гг.)
|
Количество осложнений, связанных с диабетом, таких как ретинопатия, нефропатия и макроангиопатия.
|
Ежегодно за весь период исследования (2009 – 2024 гг.)
|
|
Профиль холестерина
Временное ограничение: Ежегодно за весь период исследования (2009 – 2024 гг.)
|
Общий уровень холестерина
|
Ежегодно за весь период исследования (2009 – 2024 гг.)
|
|
Потребность в инсулине
Временное ограничение: Ежегодно за весь период исследования (2009 – 2024 гг.)
|
Потребность в инсулине (ед.) в сутки
|
Ежегодно за весь период исследования (2009 – 2024 гг.)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chantal Mathieu, MD,pHD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S69595
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .