DBT グループ プログラムの恩恵を受け、感情調節不全に苦しむが診断に関しては不均一な患者グループの進行。 (PEAC-TRE)
人間は感情を経験し、それを管理する能力を持っていますが、これらの能力が精神疾患によって損なわれると、その結果、感情の調節不全が生じます。 境界線患者（人口の 1 ～ 4%）はこの症状に苦しんでおり、特定の治療法である DBT (弁証法的行動療法; Linehan、1993) の恩恵を受けることができます。 この症状のために特別に作られた DBT は、薬物治療ではあまり軽減されないことが知られている行動障害の根本にある側面である感情調節障害を大幅に軽減します。 DBT グループトレーニング プログラムは、患者に感情制御スキルを学び、実践する機会を提供します。 マインドフルネス、対人スキル、感情調整、苦痛耐性の 4 種類のスキルが教えられます。 この療法は精神科医療の一環であり、患者は自分自身の治療に責任を負います。
境界線患者に対する DBT とそのプログラムの有効性を示す研究は数多くあります。 しかし、感情調節障害が関係する病態は他にもあります：胸腺疾患、特に双極性障害（1～2.5％）、中毒性障害（8～10％）、摂食障害（ADD、10％）、心的外傷後ストレス障害（PTSD、2％） ）。
調査の概要
詳細な説明
他のいくつかの研究では、他の精神障害（反社会性人格、中毒性障害、特にアルコール、摂食障害）に苦しむ患者におけるDBTの有効性が実証されています。 しかし、診断的に不均一な患者グループにおける感情調節に対する DBT の影響をテストしようとした研究はありません。
そこで研究者らは、感情調節障害（境界性障害、双極性障害を含む胸腺障害、PTSDを含む不安障害、中毒性障害、摂食障害）の分野におけるさまざまな病態をグループ化して、感情調節障害の具体的な影響を研究することを初めて提案している。 DBT プログラムは、これらの感情的機能不全を主な目的としています。
この研究の目的は、DBT グループ プログラムの恩恵を受けている、感情調節障害に苦しむ、診断上不均一な患者グループ (境界性障害、双極性障害、依存性障害、CAT 障害、PTSD) の進化を、この研究の縮小版で説明することです。治療には4〜5か月かかります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yohann MASSE, nurse
- 電話番号：+33 (0)477127159
- メール：cirps@chu-st-etienne.fr
研究場所
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Saint Priest En Jarez
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St Etienne、Saint Priest En Jarez、フランス、42055
- 募集
- CHU Saint Etienne
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コンタクト：
- Yohann MASSE, nurse
- メール：cirps@chu-st-etienne.fr
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主任研究者：
- Yohann MASSE, nurse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 社会保障制度に加入している、または社会保障制度に基づく資格のある患者
- 感情調節障害を患い、境界性障害、双極性障害、中毒性障害、摂食障害、PTSDのいずれかの臨床プロフィールを示す18～65歳の患者。
- サンテティエンヌ部門（移動チーム、心理医療センター、院内サービス、常勤治療受付センター、日帰り病院）によるフォローアップ。
- DERS スケールスコア > 94。
- 患者は研究に関する十分な情報を受け取り、研究に参加する同意書に署名している。
除外基準:
- 精神障害、
- メランコリー性うつ病、
- グループワークを妨げる攻撃的で敵対的な行動、
- 知的欠陥、
- 保護下にある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究対象患者
患者は全員感情調節不全に苦しんでいますが、診断やグループDBTトレーニングプログラムに従っているという点では不均一です。
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このプログラムは、約 5 ～ 6 か月にわたる 16 セッションで構成され、8 人の患者からなる非公開グループで毎週 1 回の 2.5 時間のセッションが行われます。
これらのセッションは、DBT の訓練を受けた 2 人または 4 人の介護者によって監督されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DERS (感情調節尺度の難しさ)
時間枠：1、7、12、16週目
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感情調節の 6 つの側面を測定します。 36 項目は 5 点のリッカート スケールで採点されます。 スコアは 36 から 180 の間で、感情的な問題がない場合は 36、感情的な調節不全が最大の場合は 180 です。 スコアが高いほど、被験者の感情制御が困難であることを示します。 |
1、7、12、16週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界保健機関の生活の質 (WHOQOL-BREF) によって測定される生活の質
時間枠：1週目と16週目。
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この尺度は、4 つの領域 (身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境) と、一般的な生活満足度と個人の幸福感を評価する 2 つのグローバル要素を調査する 26 項目の自己アンケートです。
各応答は 5 ポイントのリッカート スケールでコード化されます。
各ドメインの結果から生のスコアが得られ、変換グリッドに従って各ドメインのスコアが 0 ～ 100 の範囲で与えられます。100 は高い生活の質に相当します。
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1週目と16週目。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yohann MASSE, nurse、Chu Saint-Etienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20GI281
- 2021-A02033-38 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。