Progression d'un groupe de patients souffrant de dérégulation émotionnelle mais hétérogène en termes de diagnostic, bénéficiant du programme de groupe DBT. (PEAC-TRE)
Les êtres humains éprouvent des émotions et ont la capacité de les gérer, mais lorsque ces capacités sont minées par la maladie mentale, il en résulte une dérégulation émotionnelle. Les patients borderline (1 à 4 % de la population) souffrent de ce symptôme et peuvent bénéficier d'une thérapie spécifique : la DBT (Dialectical Behavior Therapy ; Linehan, 1993). Créée spécifiquement pour cette pathologie, la DBT réduit significativement la dérégulation émotionnelle, dimension à l’origine de troubles du comportement que l’on sait mal soulagés par les traitements médicamenteux. Le programme de formation de groupe DBT offre aux patients la possibilité d'apprendre et de mettre en pratique leurs compétences en matière de régulation émotionnelle. Quatre types de compétences sont enseignées : la pleine conscience, les compétences interpersonnelles, la régulation émotionnelle et la tolérance à la détresse. Cette thérapie fait partie des soins psychiatriques, dans lesquels les patients assument la responsabilité de leurs propres soins.
Il existe de nombreuses études montrant l’efficacité de la TCD et de son programme auprès des patients borderline. Mais il existe d'autres pathologies concernées par une dérégulation émotionnelle : troubles thymiques notamment bipolaires (1 à 2,5 %), troubles addictifs (8 à 10 %), troubles du comportement alimentaire (TDA, 10 %), syndrome de stress post-traumatique (ESPT, 2 %). ).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quelques autres études ont démontré l'efficacité de la TCD chez des patients souffrant d'autres troubles psychiatriques (personnalité antisociale, troubles addictifs, notamment alcooliques, troubles du comportement alimentaire). Cependant, aucune étude n'a tenté de tester l'impact de la DBT sur la régulation émotionnelle dans un groupe de patients diagnostiquement hétérogène.
Les enquêteurs proposent donc, pour la première fois, de regrouper différentes pathologies dans le domaine des troubles de la régulation émotionnelle (troubles borderline, troubles thymiques dont bipolarité, troubles anxieux dont SSPT, troubles addictifs, troubles du comportement alimentaire) afin d'étudier l'influence spécifique de le programme DBT sur ces dysfonctionnements émotionnels comme objectif principal.
Le but de cette étude est de décrire l'évolution d'un groupe de patients diagnostiquement hétérogènes (Trouble Borderline, Trouble Bipolaire, Troubles Addictifs, Troubles CAT, SSPT) souffrant de dérégulation émotionnelle, bénéficiant du programme de groupe DBT, dans une version réduite de ce thérapie, puisqu’elle se déroulera sur 4 à 5 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yohann MASSE, nurse
- Numéro de téléphone: +33 (0)477127159
- E-mail: cirps@chu-st-etienne.fr
Lieux d'étude
-
-
Saint Priest En Jarez
-
St Etienne, Saint Priest En Jarez, France, 42055
- Recrutement
- CHU Saint Etienne
-
Contact:
- Yohann MASSE, nurse
- E-mail: cirps@chu-st-etienne.fr
-
Chercheur principal:
- Yohann MASSE, nurse
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients affiliés ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
- Patients âgés de 18 à 65 ans souffrant de dérégulation émotionnelle et présentant l'un des profils cliniques suivants : trouble borderline, trouble bipolaire, troubles addictifs, troubles du comportement alimentaire, SSPT.
- Suivi par le secteur Saint Etienne (équipes mobiles, centre médico-psychologique, services intra-hospitaliers, centre d'accueil thérapeutique à temps plein et hôpitaux de jour).
- Score sur l'échelle DERS > 94.
- Patient ayant reçu des informations éclairées sur l'étude et ayant signé son consentement pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Troubles psychotiques,
- Dépression mélancolique,
- Comportements agressifs et hostiles empêchant le travail en groupe,
- Déficit intellectuel,
- Patient sous tutelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients de l'étude
Patients souffrant tous de dérégulation émotionnelle mais hétérogènes en termes de diagnostic et de suivi d'un programme de formation en groupe DBT.
|
Ce programme comprend 16 séances sur environ 5 à 6 mois, à raison d'une séance de 2h30 chaque semaine dans un groupe fermé de 8 patients.
Ces séances seront encadrées par deux ou quatre soignants formés au DBT.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
DERS (Échelle des difficultés de régulation des émotions)
Délai: Semaines 1, 7, 12 et 16
|
Mesure six dimensions de la régulation des émotions. Les 36 items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points. Le score est compris entre 36 et 180, 36 pour aucune difficulté émotionnelle et 180 pour une dérégulation émotionnelle maximale. Plus le score est élevé, plus le sujet a des difficultés à réguler ses émotions. |
Semaines 1, 7, 12 et 16
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie mesurée par l'Organisation mondiale de la santé Quality of Life (WHOQOL-BREF)
Délai: Semaines 1 et 16.
|
Cette échelle est un auto-questionnaire de 26 éléments explorant quatre domaines (santé physique, santé psychologique, relations sociales, environnement) et deux facteurs globaux qui évaluent la satisfaction générale dans la vie et le sentiment de bien-être personnel.
Chaque réponse est codée sur une échelle de Likert en 5 points.
Les résultats pour chaque domaine donnent une note brute qui, selon la grille de conversion, donne une note allant de 0 à 100 pour chaque domaine, 100 correspondant à une qualité de vie élevée.
|
Semaines 1 et 16.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yohann MASSE, nurse, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20GI281
- 2021-A02033-38 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .