Progresjon av en gruppe pasienter som lider av emosjonell dysregulering, men heterogen når det gjelder diagnose, som drar nytte av DBT Group-programmet. (PEAC-TRE)
Mennesker opplever følelser og har evnen til å håndtere dem, men når disse evnene undergraves av psykiske lidelser, er resultatet emosjonell dysregulering. Borderlinepasienter (1 til 4 % av befolkningen) lider av dette symptomet og kan ha nytte av en spesifikk terapi: DBT (Dialectical Behaviour Therapy; Linehan, 1993). DBT er laget spesielt for denne tilstanden og reduserer emosjonell dysregulering betydelig, en dimensjon som ligger til grunn for atferdsforstyrrelser som er kjent for å bli dårlig lindret av medikamentell behandling. DBT-gruppetreningsprogrammet gir pasienter muligheten til å lære og øve på emosjonelle reguleringsferdigheter. Fire typer ferdigheter læres ferdigheter: oppmerksomhet, mellommenneskelige ferdigheter, emosjonell regulering og nødstoleranse. Denne terapien er en del av den psykiatriske omsorgen, der pasienter tar ansvar i egen omsorg.
Det er mange studier som viser effektiviteten til DBT og dets program med borderlinepasienter. Men det er andre patologier som er bekymret for emosjonell dysregulering: tymiske lidelser, spesielt bipolar (1 til 2,5 %), vanedannende lidelser (8 til 10 %), spiseforstyrrelser (ADD, 10 %), posttraumatisk stresslidelse (PTSD, 2 % ).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Noen få andre studier har vist effekten av DBT hos pasienter som lider av andre psykiatriske lidelser (antisosial personlighet, vanedannende lidelser, spesielt alkohol, spiseforstyrrelser). Imidlertid har ingen studie forsøkt å teste virkningen av DBT på emosjonell regulering i en diagnostisk heterogen gruppe pasienter.
Etterforskerne foreslår derfor for første gang å gruppere ulike patologier innen emosjonelle reguleringsforstyrrelser (borderlineforstyrrelser, tymiske lidelser inkludert bipolaritet, angstlidelser inkludert PTSD, vanedannende lidelser, spiseforstyrrelser) for å studere den spesifikke påvirkningen av DBT-programmet om disse følelsesmessige dysfunksjonene som hovedmål.
Målet med denne studien er å beskrive utviklingen av en gruppe diagnostisk heterogene pasienter (Borderline Disorder, Bipolar Disorder, Addictive Disorders, CAT Disorders, PTSD) som lider av emosjonell dysregulering, som drar nytte av DBT-gruppeprogrammet, i en redusert versjon av dette behandling, siden den vil foregå over 4 til 5 måneder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yohann MASSE, nurse
- Telefonnummer: +33 (0)477127159
- E-post: cirps@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
Saint Priest En Jarez
-
St Etienne, Saint Priest En Jarez, Frankrike, 42055
- Rekruttering
- CHU Saint Etienne
-
Ta kontakt med:
- Yohann MASSE, nurse
- E-post: cirps@chu-st-etienne.fr
-
Hovedetterforsker:
- Yohann MASSE, nurse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter tilknyttet eller berettiget i trygdeordning
- Pasienter i alderen 18 til 65 år som lider av emosjonell dysregulering og har en av følgende kliniske profiler: borderline lidelse, bipolar lidelse, vanedannende lidelser, spiseforstyrrelser, PTSD.
- Oppfølging av Saint Etienne-sektoren (mobile team, psykologisk medisinsk senter, intrahospitale tjenester, heltids terapeutisk mottak og dagsykehus).
- DERS skala poengsum > 94.
- Pasienten har mottatt informert informasjon om studien og har signert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Psykotiske lidelser,
- Melankolsk depresjon,
- Aggressiv og fiendtlig oppførsel som hindrer gruppearbeid,
- Intellektuell underskudd,
- Pasient under vergemål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studer pasienter
Pasienter som alle lider av emosjonell dysregulering, men heterogene når det gjelder diagnose og følger et gruppe-DBT-treningsprogram.
|
Dette programmet består av 16 økter over ca. 5 til 6 måneder, med en 2,5-timers økt hver uke i en lukket gruppe på 8 pasienter.
Disse øktene vil bli overvåket av to eller fire pleiere som er opplært i DBT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DERS (Difficulties in Emotion Regulation Scale)
Tidsramme: Uke 1, 7, 12 og 16
|
Måler seks dimensjoner av følelsesregulering. De 36 elementene scores på en 5-punkts Likert-skala. Poengsummen er mellom 36 og 180, 36 for ingen emosjonelle vanskeligheter og 180 for maksimal emosjonell dysregulering. Jo høyere poengsum, desto større vanskeligheter har faget med å regulere følelser. |
Uke 1, 7, 12 og 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet målt av Verdens helseorganisasjon Livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Uke 1 og 16.
|
Denne skalaen er et 26-elements selvspørreskjema som utforsker fire domener (fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner, miljø) og to globale faktorer som vurderer generell livstilfredshet og følelse av personlig velvære.
Hvert svar er kodet på en 5-punkts Likert-skala.
Resultatene for hvert domene gir en råscore som i henhold til konverteringsruten gir en score fra 0 til 100 for hvert domene, med 100 som tilsvarer høy livskvalitet.
|
Uke 1 og 16.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yohann MASSE, nurse, Chu Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20GI281
- 2021-A02033-38 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .