Vooruitgang van een groep patiënten die lijden aan emotionele ontregeling, maar heterogeen zijn in termen van diagnose, en profiteren van het DGT-groepsprogramma. (PEAC-TRE)
Mensen ervaren emoties en hebben het vermogen om deze te beheersen, maar wanneer deze vermogens worden ondermijnd door een psychische aandoening, is het resultaat emotionele ontregeling. Borderlinepatiënten (1 tot 4% van de bevolking) lijden aan dit symptoom en kunnen baat hebben bij een specifieke therapie: DGT (Dialectical Behavior Therapy; Linehan, 1993). DBT is speciaal voor deze aandoening ontwikkeld en vermindert de emotionele ontregeling aanzienlijk, een dimensie die aan de basis ligt van gedragsstoornissen waarvan bekend is dat deze slecht wordt verlicht door medicamenteuze behandelingen. Het DGT-groepstrainingsprogramma biedt patiënten de mogelijkheid om vaardigheden op het gebied van emotionele regulatie te leren en te oefenen. Er worden vier soorten vaardigheden aangeleerd: mindfulness, interpersoonlijke vaardigheden, emotionele regulatie en noodtolerantie. Deze therapie maakt deel uit van de psychiatrische zorg, waarbij patiënten de verantwoordelijkheid nemen voor hun eigen zorg.
Er zijn veel onderzoeken die de effectiviteit van DGT en het bijbehorende programma bij borderlinepatiënten aantonen. Maar er zijn andere pathologieën die betrokken zijn bij emotionele ontregeling: thymusstoornissen, in het bijzonder bipolaire (1 tot 2,5%), verslavende stoornissen (8 tot 10%), eetstoornissen (ADD, 10%), posttraumatische stressstoornis (PTSD, 2%). ).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Enkele andere onderzoeken hebben de werkzaamheid van DGT aangetoond bij patiënten die aan andere psychiatrische stoornissen lijden (antisociale persoonlijkheid, verslavende stoornissen, vooral alcohol, eetstoornissen). Geen enkele studie heeft echter geprobeerd de impact van DGT op de emotionele regulatie bij een diagnostisch heterogene groep patiënten te testen.
De onderzoekers stellen daarom voor het eerst voor om verschillende pathologieën op het gebied van emotionele regulatiestoornissen (borderlinestoornissen, thymusstoornissen waaronder bipolariteit, angststoornissen waaronder PTSS, verslavende stoornissen, eetstoornissen) te groeperen om de specifieke invloed van het DGT-programma over deze emotionele disfuncties als hoofddoel.
Het doel van deze studie is om de evolutie te beschrijven van een groep diagnostisch heterogene patiënten (borderlinestoornis, bipolaire stoornis, verslavingsstoornissen, CAT-stoornissen, PTSS) die lijden aan emotionele ontregeling, die profiteren van het DGT-groepsprogramma, in een verkorte versie hiervan. therapie, aangezien deze over 4 tot 5 maanden zal plaatsvinden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yohann MASSE, nurse
- Telefoonnummer: +33 (0)477127159
- E-mail: cirps@chu-st-etienne.fr
Studie Locaties
-
-
Saint Priest En Jarez
-
St Etienne, Saint Priest En Jarez, Frankrijk, 42055
- Werving
- CHU Saint Etienne
-
Contact:
- Yohann MASSE, nurse
- E-mail: cirps@chu-st-etienne.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Yohann MASSE, nurse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die aangesloten zijn bij of recht hebben op een sociale zekerheidsregeling
- Patiënten in de leeftijd van 18 tot 65 jaar die lijden aan emotionele ontregeling en een van de volgende klinische profielen vertonen: borderlinestoornis, bipolaire stoornis, verslavende stoornissen, eetstoornissen, PTSS.
- Opvolging door de sector Saint Etienne (mobiele teams, psychologisch medisch centrum, intra-ziekenhuisdiensten, voltijds therapeutisch opvangcentrum en dagziekenhuizen).
- DERS-schaalscore > 94.
- Patiënt die geïnformeerde informatie over het onderzoek heeft ontvangen en toestemming heeft ondertekend om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Psychotische stoornissen,
- Melancholische depressie,
- Agressief en vijandig gedrag verhindert groepswerk,
- Intellectueel tekort,
- Patiënt onder curatele.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bestudeer patiënten
Patiënten lijden allemaal aan emotionele ontregeling, maar zijn heterogeen in termen van diagnose en het volgen van een groeps-DGT-trainingsprogramma.
|
Dit programma omvat 16 sessies verspreid over ongeveer 5 tot 6 maanden, met wekelijks één sessie van 2,5 uur in een gesloten groep van 8 patiënten.
Deze sessies worden begeleid door twee of vier verzorgers die zijn opgeleid in DGT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DERS (schaal voor moeilijkheden bij het reguleren van emoties)
Tijdsspanne: Weken 1, 7, 12 en 16
|
Meet zes dimensies van emotieregulatie. De 36 items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal. De score ligt tussen 36 en 180, 36 voor geen emotionele problemen en 180 voor maximale emotionele ontregeling. Hoe hoger de score, hoe groter de moeite die de proefpersoon heeft met emotieregulatie. |
Weken 1, 7, 12 en 16
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven gemeten door de Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Weken 1 en 16.
|
Deze schaal is een zelfvragenlijst met 26 items die vier domeinen onderzoekt (fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties, omgeving) en twee mondiale factoren die de algemene levenstevredenheid en het gevoel van persoonlijk welzijn beoordelen.
Elk antwoord wordt gecodeerd op een 5-punts Likertschaal.
De resultaten voor elk domein geven een ruwe score die, volgens het conversieraster, voor elk domein een score oplevert van 0 tot 100, waarbij 100 overeenkomt met een hoge levenskwaliteit.
|
Weken 1 en 16.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yohann MASSE, nurse, Chu Saint-Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20GI281
- 2021-A02033-38 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .