Emotionaalisesta säätelyhäiriöstä kärsivien, mutta diagnoosin suhteen heterogeenisten potilasryhmän eteneminen, joka hyötyy DBT Group -ohjelmasta. (PEAC-TRE)
Ihminen kokee tunteita ja kykenee hallitsemaan niitä, mutta kun mielisairaus horjuttaa näitä kykyjä, seurauksena on emotionaalinen säätelyhäiriö. Rajapotilaat (1–4 % väestöstä) kärsivät tästä oireesta ja voivat hyötyä erityisestä hoidosta: DBT:stä (Dialectical Behavior Therapy; Linehan, 1993). Erityisesti tätä tilaa varten luotu DBT vähentää merkittävästi emotionaalista säätelyhäiriötä, joka on käyttäytymishäiriöiden taustalla oleva ulottuvuus, jonka tiedetään lievittävän huonosti lääkehoidoilla. DBT-ryhmäkoulutusohjelma tarjoaa potilaille mahdollisuuden oppia ja harjoitella tunteiden säätelytaitoja. Opetetaan neljän tyyppisiä taitoja: mindfulness, ihmissuhdetaidot, emotionaalinen säätely ja/tai ahdistuksen sietokyky. Tämä terapia on osa psykiatrista hoitoa, jossa potilaat ottavat vastuuta omasta hoidostaan.
On olemassa monia tutkimuksia, jotka osoittavat DBT:n ja sen ohjelman tehokkuuden rajapotilailla. Mutta on muitakin emotionaalisen häiriön aiheuttamia sairauksia: kateenkorvan häiriöt, erityisesti kaksisuuntainen mielialahäiriö (1-2,5 %), riippuvuushäiriöt (8-10 %), syömishäiriöt (ADD, 10 %), posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD, 2 %) ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Muutamat muut tutkimukset ovat osoittaneet DBT:n tehokkuuden potilailla, jotka kärsivät muista psykiatrisista häiriöistä (epäsosiaalinen persoonallisuus, riippuvuushäiriöt, erityisesti alkoholi, syömishäiriöt). Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole yrittänyt testata DBT:n vaikutusta emotionaaliseen säätelyyn diagnostisesti heterogeenisessa potilasryhmässä.
Siksi tutkijat ehdottavat ensimmäistä kertaa erilaisten patologioiden ryhmittelyä emotionaalisen säätelyn häiriöiden alalla (rajahäiriöt, kateenkorvan häiriöt, mukaan lukien kaksisuuntaisuus, ahdistuneisuushäiriöt, mukaan lukien PTSD, riippuvuushäiriöt, syömishäiriöt) tutkiakseen DBT-ohjelma näiden tunnehäiriöiden päätavoitteekseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata DBT-ryhmäohjelmasta hyötyvien, diagnostisesti heterogeenisten potilaiden (rajahäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, riippuvuushäiriöt, CAT-häiriöt, PTSD) ryhmän kehitystä, jotka kärsivät tunnehäiriöistä ja hyötyvät DBT-ryhmäohjelmasta. terapiaa, koska se kestää 4–5 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yohann MASSE, nurse
- Puhelinnumero: +33 (0)477127159
- Sähköposti: cirps@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
Saint Priest En Jarez
-
St Etienne, Saint Priest En Jarez, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- CHU Saint Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Yohann MASSE, nurse
- Sähköposti: cirps@chu-st-etienne.fr
-
Päätutkija:
- Yohann MASSE, nurse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään tai ovat oikeutettuja siihen
- 18–65-vuotiaat potilaat, jotka kärsivät tunnehäiriöistä ja joilla on jokin seuraavista kliinisistä profiileista: rajahäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, riippuvuushäiriöt, syömishäiriöt, PTSD.
- Saint Etienne -sektorin seuranta (liikkuvat ryhmät, psykologinen lääkärikeskus, sairaalan sisäiset palvelut, kokopäiväinen terapeuttinen vastaanottokeskus ja päiväsairaalat).
- DERS-asteikkopisteet > 94.
- Potilas, joka on saanut tietoa tutkimuksesta ja allekirjoittanut suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottiset häiriöt,
- Melankolinen masennus,
- Ryhmätyötä estävä aggressiivinen ja vihamielinen käyttäytyminen,
- Intellektuaalinen vajaus,
- Potilas edunvalvojana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutki potilaita
Potilaat, jotka kaikki kärsivät emotionaalisesta säätelyhäiriöstä, mutta ovat heterogeenisiä diagnoosin ja ryhmä-DBT-koulutusohjelman suhteen.
|
Tämä ohjelma sisältää 16 istuntoa noin 5-6 kuukauden aikana, ja yksi 2,5 tunnin istunto joka viikko suljetussa 8 potilaan ryhmässä.
Näitä istuntoja valvoo kaksi tai neljä DBT:n koulutettua hoitajaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DERS (Vaikeudet tunteiden säätelyssä)
Aikaikkuna: Viikot 1, 7, 12 ja 16
|
Mittaa kuutta tunteiden säätelyn ulottuvuutta. 36 kohtaa pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla. Pistemäärä on 36 ja 180 välillä, 36 ilman tunnevaikeutta ja 180 maksimaalisen tunnehäiriön osalta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vaikeampaa on tunteiden säätely. |
Viikot 1, 7, 12 ja 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun (WHOQOL-BREF) mittaama elämänlaatu
Aikaikkuna: Viikot 1 ja 16.
|
Tämä asteikko on 26 kohdan itsekyselylomake, joka tutkii neljää osa-aluetta (fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet, ympäristö) ja kahta globaalia tekijää, jotka arvioivat yleistä elämään tyytyväisyyttä ja henkilökohtaisen hyvinvoinnin tunnetta.
Jokainen vastaus on koodattu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kunkin verkkotunnuksen tulokset antavat raakapistemäärän, joka muunnostaulukon mukaan antaa pistemäärän välillä 0–100 kullekin toimialueelle, ja 100 vastaa korkeaa elämänlaatua.
|
Viikot 1 ja 16.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yohann MASSE, nurse, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20GI281
- 2021-A02033-38 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .